Covid-19緊急事態中の高齢者における遠隔老年介入の有効性
2021年2月8日 更新者：Oscar Rosas Carrasco、Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
この研究の目的は、遠隔老年介入の有効性を評価することです
調査の概要
詳細な説明
患者は、参加者が新しい研究への参加を許可するインフォームドコンセントに以前に署名したコホート研究から募集され、元のデータベースの選択基準を満たした参加者が募集され、新しい研究の電子インフォームドコンセントに署名した勉強。
最後の評価から時間の経過とともに変化する可能性のある健康状態の変化が原因でさえも候補者であるかどうかを評価するために、包括的な高齢者評価が生成され、予想されるサンプルサイズが得られるまで募集され、参加者が所属することを盲目にして無作為化されました介入群（個別ケア：老年医学、心理学、身体活動および栄養）または対照群（視聴覚教材による標準化された健康問題のオリエンテーション）
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico、Ciudad De México、メキシコ、01219
- Universidad Iberoamericana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人 60歳以上
- -研究への参加に同意する人。
除外基準:
- 体系的な運動プログラムまたは指示された食事制限プログラムを受けている高齢者
- 運動を妨げる身体的、感覚的または認知的障害には、合計スコアの20ポイント未満のミニ精神状態検査が含まれます
- 臨床スタッフが運動プログラムまたは遠隔監視の障害と判断した急性または慢性の健康状態
- 最近の大手術または手足の手術
- 運動プログラムを妨げる整形外科的状態
- 嚥下障害
- 障害や統合失調症などの以前の精神障害
- ビデオ通話を介して WhatsApp アプリケーションに個人的にアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
インターネットによる個別老人医療相談、心理相談、栄養相談、身体活動相談
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インターネットを介した高齢者向けの個別化・総合的・専門的なカウンセリング
他の名前：
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介入なし：対照群
インターネットによる標準化された視聴覚教材による保健指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの生活の質に関するアンケートのビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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スペイン語、メキシコ (EQ5D-VAS) に適応し、検証された、ヨーロッパの生活の質アンケートのビジュアル アナログ スケールが使用されます。
これは視覚的なアナログスケールで構成され、その合計スコアは0から100ポイントの範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高く、連続的な量的変数と見なされます.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) ベースラインから 12 週目までの変化
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ベースラインから 12 週目までの変化
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物理的なパフォーマンス。
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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それは、強度という3つの側面を含むテストである短い身体能力テスト（SPPB）を通じて評価されます。
行進とバランス、あなたのスコアは 0 ～ 12 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど身体能力が高く、連続的な量的変数と見なされます。
(Guralnik JM et al., 1989) ベースラインから 12 週目までの変化
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ベースラインから 12 週目までの変化
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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メキシコでスペイン語に検証された CESD スケール 7 項目を使用して評価されます。
彼のスコアは 0 ～ 21 ポイントの範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が大きくなります。
合計スコアは、連続量的変数と見なされます。
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) ベースラインから 12 週目までの変化
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ベースラインから 12 週目までの変化
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不安の症状.
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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それは、スペイン語で検証された老年不安インベントリーによって評価され、20 の二分項目で構成され、その合計スコアは 0 から 20 までの範囲であり、スコアが高いほど不安症状が大きくなります。
これは、連続的な量的変数と見なされます。
(Márquez-González M et al., 2012) ベースラインから 12 週目までの変化
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ベースラインから 12 週目までの変化
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体組成
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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OMROM HBF-514C® 50 Hz ポータブル電気生体インピーダンスバスキュールを使用して評価されます ベースラインから 12 週目までの変化
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ベースラインから 12 週目までの変化
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人体計測測定
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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SECA 人体測定テープを使用して評価されます ベースラインから 12 週に変更
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ベースラインから 12 週目までの変化
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから 12 週目までの変化
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ASA24 24 時間リマインダー収集ソフトウェアを使用して、複数のステップで評価されます。 ベースラインから 12 週目までの変化 |
ベースラインから 12 週目までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosas Carrasco、Universidad Iberoamericana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (実際)
2020年10月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月16日
試験登録日
最初に提出
2021年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SALUD-2021-Telegeria
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。