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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04747132
Covid-19 우발 상황에서 고령자에 대한 원격 개입의 효과
2021년 2월 8일 업데이트: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
이 연구의 목적은 텔레게리아 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 코호트 연구에서 모집되었으며 참가자는 이전에 새로운 연구에 참여하기 위해 연락을 허용하는 정보에 입각한 동의서에 서명했고, 원래 데이터베이스의 포함 기준을 충족하는 참가자를 모집하고 새로운 전자 정보 동의서에 서명했습니다. 공부하다.
마지막 평가 이후 시간이 지남에 따라 변할 수 있는 건강 상태의 변화로 인해 후보자인지 여부를 평가하기 위해 포괄적인 노인 평가를 생성하고, 예상 표본 크기를 얻을 때까지 모집하고, 무작위로 배정하여 참가자를 맹검했습니다. 개입 그룹(개별 치료: 노인병, 심리학, 신체 활동 및 영양) 또는 통제 그룹(시청각 교육 자료를 통한 표준화된 건강 문제 오리엔테이션)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico, Ciudad De México, 멕시코, 01219
- Universidad Iberoamericana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 성인
- 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 체계적인 운동 프로그램 또는 지시된 음식 제한 프로그램에 있는 노인
- 운동을 방해하는 신체, 감각 또는 인지 장애, 간이 정신 상태 검사 포함 총점 20점 미만
- 임상 직원이 운동 프로그램 또는 원격 모니터링에 장애가 된다고 판단하는 급성 또는 만성 건강 상태
- 최근 대수술 또는 사지 수술
- 운동 프로그램을 방해할 수 있는 정형외과적 상태
- 삼키는 데 문제가 있는 경우
- 장애 및 정신 분열증과 같은 이전 정신 장애
- 화상 통화를 통해 WhatsApp 애플리케이션에 개인적으로 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
인터넷을 통한 개인별 노인의료상담, 심리상담, 영양상담, 신체활동 상담
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인터넷을 통한 노인 개인별 종합 전문 상담
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
Intenert를 통한 표준화된 시청각 교육자료를 통한 건강지도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 삶의 질 설문지의 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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스페인, 멕시코(EQ5D-VAS)에 맞게 조정되고 검증된 유럽 삶의 질 설문지의 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도로 구성되며 총점 범위는 0점에서 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋아지는 연속 정량적 변수로 간주됩니다.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) 기준선에서 12주차까지의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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물리적 성능.
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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근력이라는 세 가지 차원을 포함하는 테스트인 SPPB(Short Physical Performance Test)를 통해 평가됩니다.
행진과 균형, 당신의 점수 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 신체적 성능이 좋아지며 연속 정량적 변수로 간주됩니다.
(Guralnik JM et al., 1989) 기준선에서 12주까지의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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우울 증상
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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멕시코에서 스페인어로 검증된 CESD 척도 7 항목을 사용하여 평가됩니다.
그의 점수 범위는 0점에서 21점까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
총점은 연속 양적 변수로 간주됩니다.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) 기준선에서 12주차까지의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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불안의 증상.
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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20개의 이분법 항목으로 구성된 스페인어로 검증된 노인 불안 목록을 통해 평가되며 총점 범위는 0~20점이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
연속 양적 변수로 간주됩니다.
(Márquez-González M et al., 2012) 기준선에서 12주차까지의 변화
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기준선에서 12주차로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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기준선에서 12주차까지 OMROM HBF-514C® 50Hz 휴대용 전기 생체임피던스 기본 변화를 사용하여 평가합니다.
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기준선에서 12주차로 변경
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인체 측정
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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SECA 인체 측정 테이프를 사용하여 평가됩니다 기준선에서 12주차로 변경
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기준선에서 12주차로 변경
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식이 섭취
기간: 기준선에서 12주차로 변경
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ASA24 소프트웨어를 사용하여 24시간 알림 수집을 여러 단계로 평가합니다. 기준선에서 12주차로 변경 |
기준선에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SALUD-2021-Telegeria
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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