Effektiviteten av en telegeriatrisk intervensjon hos eldre voksne under Covid-19-beredskapen
8. februar 2021 oppdatert av: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av en telegeriatrisk intervensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble rekruttert fra en kohortstudie der deltakerne tidligere hadde signert et informert samtykke der de tillot kontakt å delta i nye studier, deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene i den opprinnelige databasen ble rekruttert og signerte et elektronisk informert samtykke om den nye. studere.
En omfattende geriatrisk vurdering ble generert for å vurdere om de var kandidater selv på grunn av endringer i helsestatus som kunne endret seg over tid siden siste vurdering, de ble rekruttert til forventet utvalgsstørrelse ble oppnådd, og de ble randomisert, noe som gjorde deltakerne blindet til å tilhøre til intervensjonsgruppen (individualisert omsorg: geriatri, psykologi, fysisk aktivitet og ernæring) eller kontrollgruppen (orientering i standardiserte helsespørsmål gjennom audiovisuelt undervisningsmateriell)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexico, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 60 år og over
- Som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne som er i et systematisk treningsprogram eller rettet matrestriksjonsprogrammer
- Fysiske, sensoriske eller kognitive funksjonshemminger som forhindrer trening, inkluderer Mini Mental State Examination mindre enn 20 poeng av den totale poengsummen
- Enhver tilstand akutt eller kronisk helsetilstand som klinisk personale vurderer som en hindring for treningsprogrammet eller fjernovervåking
- Nylig større operasjon eller lemoperasjon
- Ortopediske forhold som ville hindre treningsprogrammet
- Eventuelle problemer med å svelge
- Tidligere psykiske lidelser som lidelse og schizofreni
- Ikke å ha personlig tilgang til WhatsApp-applikasjonen via videosamtale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Individuell geriatrisk rådgivning, psykologisk rådgivning, ernæringsrådgivning og fysisk aktivitetsrådgivning via internett
|
Individuell, omfattende og spesialisert rådgivning for eldre voksne gjennom Internett
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Helseveiledning gjennom standardisert audiovisuelt undervisningsmateriell gjennom Intenert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala av det europeiske spørreskjemaet om livskvalitet
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Den visuelle analoge skalaen til det europeiske livskvalitetsspørreskjemaet, tilpasset og validert til spansk, Mexico (EQ5D-VAS), vil bli brukt.
Som består av en visuell analog skala, dens totale poengsum varierer fra 0 til 100 poeng, jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet, vil det bli betraktet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Endring fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Fysisk ytelse.
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Den vil bli evaluert gjennom den korte fysiske ytelsestesten (SPPB), som er en test som inkluderer tre dimensjoner: styrke.
Mars og balanse, poengsummen din varierer fra 0 til 12 poeng, jo høyere poengsum jo bedre fysisk ytelse, vil det bli betraktet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Guralnik JM et al., 1989) Endring fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Det vil bli evaluert ved å bruke CESD-skala 7 elementer validert til spansk i Mexico.
Poengsummen hans varierer fra 0 til 21 poeng, jo høyere poengsum, desto større blir depressive symptomer.
Den totale poengsummen vil bli vurdert som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Endring fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Symptomer på angst.
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Det vil bli evaluert gjennom geriatrisk angstinventar, som er validert på spansk, består av 20 dikotome elementer, dens totale poengsum varierer fra 0 til 20, jo høyere poengsum, desto større er angstsymptomene.
Det vil bli betraktet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Márquez-González M et al., 2012) Endring fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Det vil bli evaluert ved å bruke OMROM HBF-514C® 50 Hz bærbar elektrisk bioimpedans bascule. Endre fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Det vil bli evaluert ved å bruke SECA antropometrisk tape Change fra baseline til uke 12
|
Endre fra baseline til uke 12
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Endre fra baseline til uke 12
|
Det vil bli evaluert ved å bruke ASA24-programvaren for 24-timers påminnelsesinnhenting i flere trinn. Endre fra baseline til uke 12 |
Endre fra baseline til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SALUD-2021-Telegeria
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .