- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04747132
Skuteczność interwencji telegeriatrycznej u osób starszych w sytuacji zagrożenia Covid-19
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji telegeriatrycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci byli rekrutowani z badania kohortowego, w którym uczestnicy wcześniej podpisali świadomą zgodę, w której zezwolili na kontakt w celu udziału w nowych badaniach, rekrutowani byli uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia w oryginalnej bazie danych i podpisali elektroniczną świadomą zgodę na nowe badanie badanie.
Wygenerowano wszechstronną ocenę geriatryczną, aby ocenić, czy byli kandydatami, nawet ze względu na zmiany stanu zdrowia, które mogły się zmieniać w czasie od ich ostatniej oceny, zostali oni zwerbowani do uzyskania oczekiwanej wielkości próby i zostali losowo przydzieleni, zaślepiając uczestników na przynależność do grupy interwencyjnej (opieka zindywidualizowana: geriatria, psychologia, aktywność fizyczna i żywienie) lub kontrolnej (orientacja w wystandaryzowanych zagadnieniach zdrowotnych poprzez audiowizualne materiały edukacyjne)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Meksyk, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60 lat i starsi
- Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Starsi dorośli, którzy są w systematycznym programie ćwiczeń lub programach ukierunkowanych ograniczeń żywieniowych
- Niepełnosprawność fizyczna, czuciowa lub poznawcza, która uniemożliwia ćwiczenia, obejmuje Mini Badanie Stanu Psychicznego poniżej 20 punktów całkowitego wyniku
- Wszelkie ostre lub przewlekłe schorzenia, które personel kliniczny ocenia jako przeszkodę w programie ćwiczeń lub zdalnym monitorowaniu
- Niedawna poważna operacja lub operacja kończyny
- Warunki ortopedyczne, które utrudniałyby program ćwiczeń
- Jakiekolwiek problemy z połykaniem
- Wcześniejsze zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia i schizofrenia
- Brak osobistego dostępu do aplikacji WhatsApp za pośrednictwem połączenia wideo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zindywidualizowane poradnictwo geriatryczne, psychologiczne, dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej przez internet
|
Zindywidualizowane, kompleksowe i specjalistyczne doradztwo dla osób starszych przez Internet
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poradnictwo zdrowotne za pośrednictwem znormalizowanych audiowizualnych materiałów edukacyjnych za pośrednictwem Intenert
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa europejskiego kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa europejskiego kwestionariusza jakości życia, zaadaptowana i zatwierdzona dla języka hiszpańskiego i meksykańskiego (EQ5D-VAS).
Który składa się z wizualnej skali analogowej, jego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia, będzie traktowany jako ciągła zmienna ilościowa.
(Juárez-Cedillo T i in., 2015) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Sprawności fizycznej.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego testu sprawności fizycznej (SPPB), który jest testem obejmującym trzy wymiary: siłę.
Marsz i równowaga, Twój wynik waha się od 0 do 12 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza sprawność fizyczna, będzie to traktowane jako ciągła zmienna ilościowa.
(Guralnik JM i in., 1989) Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie oceniony przy użyciu 7 pozycji w skali CESD, zweryfikowanych w języku hiszpańskim w Meksyku.
Jego wynik waha się od 0 do 21 punktów, im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów depresyjnych.
Całkowity wynik będzie traktowany jako ciągła zmienna ilościowa.
(Salinas-Rodríguez A i in., 2014) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Objawy niepokoju.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie oceniony za pomocą geriatrycznego inwentarza lęku, który jest zatwierdzony w języku hiszpańskim, składa się z 20 dychotomicznych pozycji, jego łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, im wyższy wynik, tym większe objawy lękowe.
Będzie ona traktowana jako ciągła zmienna ilościowa.
(Márquez-González M i in., 2012) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie on oceniony przy użyciu przenośnej elektrycznej bioimpedancji bascule OMROM HBF-514C® 50 Hz Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie to ocenione za pomocą taśmy antropometrycznej SECA Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Zostanie on oceniony przy użyciu oprogramowania ASA24 do zbierania przypomnień z 24 godzin w wielu krokach. Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12 |
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SALUD-2021-Telegeria
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja telegeriatryczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony