Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji telegeriatrycznej u osób starszych w sytuacji zagrożenia Covid-19

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji telegeriatrycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci byli rekrutowani z badania kohortowego, w którym uczestnicy wcześniej podpisali świadomą zgodę, w której zezwolili na kontakt w celu udziału w nowych badaniach, rekrutowani byli uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia w oryginalnej bazie danych i podpisali elektroniczną świadomą zgodę na nowe badanie badanie. Wygenerowano wszechstronną ocenę geriatryczną, aby ocenić, czy byli kandydatami, nawet ze względu na zmiany stanu zdrowia, które mogły się zmieniać w czasie od ich ostatniej oceny, zostali oni zwerbowani do uzyskania oczekiwanej wielkości próby i zostali losowo przydzieleni, zaślepiając uczestników na przynależność do grupy interwencyjnej (opieka zindywidualizowana: geriatria, psychologia, aktywność fizyczna i żywienie) lub kontrolnej (orientacja w wystandaryzowanych zagadnieniach zdrowotnych poprzez audiowizualne materiały edukacyjne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ciudad De México
      • Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Meksyk, 01219
        • Universidad Iberoamericana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 60 lat i starsi
  • Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Starsi dorośli, którzy są w systematycznym programie ćwiczeń lub programach ukierunkowanych ograniczeń żywieniowych
  • Niepełnosprawność fizyczna, czuciowa lub poznawcza, która uniemożliwia ćwiczenia, obejmuje Mini Badanie Stanu Psychicznego poniżej 20 punktów całkowitego wyniku
  • Wszelkie ostre lub przewlekłe schorzenia, które personel kliniczny ocenia jako przeszkodę w programie ćwiczeń lub zdalnym monitorowaniu
  • Niedawna poważna operacja lub operacja kończyny
  • Warunki ortopedyczne, które utrudniałyby program ćwiczeń
  • Jakiekolwiek problemy z połykaniem
  • Wcześniejsze zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia i schizofrenia
  • Brak osobistego dostępu do aplikacji WhatsApp za pośrednictwem połączenia wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zindywidualizowane poradnictwo geriatryczne, psychologiczne, dietetyczne i dotyczące aktywności fizycznej przez internet
Zindywidualizowane, kompleksowe i specjalistyczne doradztwo dla osób starszych przez Internet
Inne nazwy:
  • Interwencja teleżywieniowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poradnictwo zdrowotne za pośrednictwem znormalizowanych audiowizualnych materiałów edukacyjnych za pośrednictwem Intenert

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa europejskiego kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa europejskiego kwestionariusza jakości życia, zaadaptowana i zatwierdzona dla języka hiszpańskiego i meksykańskiego (EQ5D-VAS). Który składa się z wizualnej skali analogowej, jego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia, będzie traktowany jako ciągła zmienna ilościowa. (Juárez-Cedillo T i in., 2015) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Sprawności fizycznej.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego testu sprawności fizycznej (SPPB), który jest testem obejmującym trzy wymiary: siłę. Marsz i równowaga, Twój wynik waha się od 0 do 12 punktów, im wyższy wynik, tym lepsza sprawność fizyczna, będzie to traktowane jako ciągła zmienna ilościowa. (Guralnik JM i in., 1989) Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zostanie oceniony przy użyciu 7 pozycji w skali CESD, zweryfikowanych w języku hiszpańskim w Meksyku. Jego wynik waha się od 0 do 21 punktów, im wyższy wynik, tym większe nasilenie objawów depresyjnych. Całkowity wynik będzie traktowany jako ciągła zmienna ilościowa. (Salinas-Rodríguez A i in., 2014) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Objawy niepokoju.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zostanie oceniony za pomocą geriatrycznego inwentarza lęku, który jest zatwierdzony w języku hiszpańskim, składa się z 20 dychotomicznych pozycji, jego łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, im wyższy wynik, tym większe objawy lękowe. Będzie ona traktowana jako ciągła zmienna ilościowa. (Márquez-González M i in., 2012) Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zostanie on oceniony przy użyciu przenośnej elektrycznej bioimpedancji bascule OMROM HBF-514C® 50 Hz Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Miary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Zostanie to ocenione za pomocą taśmy antropometrycznej SECA Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Zostanie on oceniony przy użyciu oprogramowania ASA24 do zbierania przypomnień z 24 godzin w wielu krokach.

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja telegeriatryczna

Subskrybuj