Efficacité d'une intervention télégériatrique chez les personnes âgées pendant la contingence Covid-19
8 février 2021 mis à jour par: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention télégériatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été recrutés à partir d'une étude de cohorte dans laquelle les participants avaient préalablement signé un consentement éclairé dans lequel ils autorisaient les contacts à participer à de nouvelles études, les participants qui répondaient aux critères d'inclusion dans la base de données d'origine ont été recrutés et ont signé un consentement éclairé électronique du nouveau étude.
Une évaluation gériatrique complète a été générée pour évaluer s'ils étaient candidats même en raison de changements dans l'état de santé qui pourraient changer au fil du temps depuis leur dernière évaluation, ils ont été recrutés jusqu'à ce que la taille d'échantillon attendue soit obtenue, et ils ont été randomisés, aveuglant les participants à appartenir au groupe d'intervention (soins individualisés : gériatrie, psychologie, activité physique et nutrition) ou au groupe témoin (orientation sur des problématiques de santé standardisées par le biais de matériel pédagogique audiovisuel)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexique, 01219
- Universidad Iberoamericana
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 60 ans et plus
- Qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées qui suivent un programme d'exercice systématique ou des programmes de restriction alimentaire dirigés
- Les handicaps physiques, sensoriels ou cognitifs qui empêchent l'exercice, incluent le mini-examen de l'état mental moins de 20 points du score total
- Toute condition de santé aiguë ou chronique que le personnel clinique juge comme un obstacle au programme d'exercice ou à la surveillance à distance
- Chirurgie majeure ou d'un membre récente
- Conditions orthopédiques qui entraveraient le programme d'exercices
- Tout problème de déglutition
- Antécédents de troubles mentaux tels que troubles et schizophrénie
- Ne pas avoir d'accès personnel à l'application WhatsApp via un appel vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Conseils médicaux gériatriques individualisés, conseils psychologiques, conseils nutritionnels et conseils en matière d'activité physique via Internet
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Conseils personnalisés, complets et spécialisés pour les personnes âgées via Internet
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Conseils en matière de santé grâce à du matériel éducatif audiovisuel standardisé via Internet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique du questionnaire européen de qualité de vie
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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L'échelle visuelle analogique du questionnaire européen de qualité de vie, adaptée et validée pour l'espagnol, le Mexique (EQ5D-VAS) sera utilisée.
Qui consiste en une échelle visuelle analogique, son score total varie de 0 à 100 points, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie, il sera considéré comme une variable quantitative continue.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Changement entre le départ et la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Performance physique.
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué à travers le test de performance physique court (SPPB), qui est un test qui comprend trois dimensions : la force.
Marche et équilibre, votre score varie de 0 à 12 points, plus le score est élevé meilleure est la performance physique, il sera considéré comme une variable quantitative continue.
(Guralnik JM et al., 1989) Changement entre le départ et la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Symptômes dépressifs
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle CESD 7 éléments validés en espagnol au Mexique.
Son score varie de 0 à 21 points, plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont importants.
Le score total sera considéré comme une variable quantitative continue.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Changement entre le départ et la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Symptômes d'anxiété.
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué à travers l'inventaire de l'anxiété gériatrique, qui est validé en espagnol, se compose de 20 éléments dichotomiques, son score total varie de 0 à 20, plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété sont importants.
Elle sera considérée comme une variable quantitative continue.
(Márquez-González M et al., 2012) Changement entre le départ et la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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La composition corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué à l'aide de la bascule de bioimpédance électrique portable OMROM HBF-514C® 50 Hz Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Mesures anthropométriques
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué en utilisant le ruban anthropométrique SECA Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Changement de la ligne de base à la semaine 12
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L'apport alimentaire
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Il sera évalué en utilisant le logiciel ASA24 pour la collecte des rappels 24 heures sur 24 en plusieurs étapes. Changement de la ligne de base à la semaine 12 |
Changement de la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SALUD-2021-Telegeria
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .