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Wirksamkeit einer telegeriatrischen Intervention bei älteren Erwachsenen während der Covid-19-Kontingenz

8. Februar 2021 aktualisiert von: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer telegeriatrischen Intervention zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden aus einer Kohortenstudie rekrutiert, in der die Teilnehmer zuvor eine Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, in der sie den Kontakt zur Teilnahme an neuen Studien erlaubten, Teilnehmer, die die Einschlusskriterien in der ursprünglichen Datenbank erfüllten, wurden rekrutiert und eine elektronische Einverständniserklärung der neuen unterzeichnet lernen. Eine umfassende geriatrische Bewertung wurde erstellt, um zu beurteilen, ob sie Kandidaten waren, auch aufgrund von Änderungen des Gesundheitszustands, die sich im Laufe der Zeit seit ihrer letzten Bewertung ändern könnten, sie wurden rekrutiert, bis die erwartete Stichprobengröße erreicht war, und sie wurden randomisiert, wodurch die Teilnehmer für die Zugehörigkeit verblindet wurden an die Interventionsgruppe (individualisierte Versorgung: Geriatrie, Psychologie, Bewegung und Ernährung) oder die Kontrollgruppe (Orientierung an standardisierten Gesundheitsthemen durch audiovisuelles Aufklärungsmaterial)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Ciudad De México
      • Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexiko, 01219
        • Universidad Iberoamericana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 60 Jahren
  • Wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene, die an einem systematischen Trainingsprogramm oder Programmen zur gezielten Ernährungseinschränkung teilnehmen
  • Körperliche, sensorische oder kognitive Behinderungen, die eine körperliche Betätigung verhindern, zählen bei der Mini Mental State Examination weniger als 20 Punkte zur Gesamtpunktzahl
  • Jeder akute oder chronische Gesundheitszustand, den das klinische Personal als Hindernis für das Trainingsprogramm oder die Fernüberwachung beurteilt
  • Kürzlich durchgeführte größere Operationen oder Operationen an den Gliedmaßen
  • Orthopädische Bedingungen, die das Trainingsprogramm behindern würden
  • Jedes Problem beim Schlucken
  • Frühere psychische Störungen wie Störung und Schizophrenie
  • Kein persönlicher Zugriff auf die WhatsApp-Anwendung per Videoanruf.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Individuelle geriatrische medizinische Beratung, psychologische Beratung, Ernährungsberatung und Bewegungsberatung über das Internet
Sonstiges: Telegeriatrische Intervention
Individuelle, umfassende und spezialisierte Beratung für ältere Menschen über das Internet
Andere Namen:
  • Teleernährungsintervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gesundheitsberatung durch standardisiertes audiovisuelles Aufklärungsmaterial über Internet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des europäischen Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Die visuelle Analogskala des europäischen Fragebogens zur Lebensqualität, angepasst und validiert für Spanisch, Mexiko (EQ5D-VAS), wird verwendet. Die aus einer visuellen Analogskala bestehende Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität, sie wird als kontinuierliche quantitative Variable betrachtet. (Juárez-Cedillo T et al., 2015) Änderung von Baseline zu Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Körperliche Leistung.
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Es wird durch den kurzen körperlichen Leistungstest (SPPB) bewertet, der ein Test ist, der drei Dimensionen umfasst: Kraft. Marsch und Gleichgewicht, Ihre Punktzahl reicht von 0 bis 12 Punkten, je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Leistung, sie wird als kontinuierliche quantitative Variable berücksichtigt. (Guralnik JM et al., 1989) Veränderung von Baseline zu Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Es wird anhand der Elemente der CESD-Skala 7 bewertet, die in Mexiko ins Spanische validiert wurden. Sein Score reicht von 0 bis 21 Punkten, je höher der Score, desto stärker die depressiven Symptome. Die Gesamtpunktzahl wird als kontinuierliche quantitative Variable betrachtet. (Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Änderung von Baseline zu Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Symptome von Angst.
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Es wird durch das auf Spanisch validierte geriatrische Angstinventar bewertet, das aus 20 dichotomen Elementen besteht, seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, je höher die Punktzahl, desto stärker die Angstsymptome. Sie wird als kontinuierliche quantitative Variable betrachtet. (Márquez-González M et al., 2012) Änderung von Baseline zu Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Es wird unter Verwendung der tragbaren elektrischen 50-Hz-Bioimpedanz-Bascule HBF-514C® von OMROM bewertet. Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Anthropometrische Maße
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12
Es wird unter Verwendung des anthropometrischen SECA-Bandwechsels von der Baseline bis zur 12. Woche bewertet
Wechsel von Baseline zu Woche 12
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 12

Die Auswertung erfolgt über die ASA24-Software zur 24-Stunden-Mahnerfassung in mehreren Schritten.

Wechsel von Baseline zu Woche 12
Wechsel von Baseline zu Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Iberoamericana A.C., Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SALUD-2021-Telegeria

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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