Effektiviteten av en telegeriatrisk intervention hos äldre vuxna under Covid-19-konditionen
8 februari 2021 uppdaterad av: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en telegeriatrisk intervention
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna rekryterades från en kohortstudie där deltagarna tidigare hade skrivit under ett informerat samtycke där de tillät kontakt att delta i nya studier, deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna i den ursprungliga databasen rekryterades och undertecknade ett elektroniskt informerat samtycke om den nya studie.
En omfattande geriatrisk bedömning genererades för att bedöma om de var kandidater även på grund av förändringar i hälsotillstånd som kunde förändras över tiden sedan deras senaste bedömning, de rekryterades tills den förväntade urvalsstorleken erhölls, och de randomiserades, vilket gjorde deltagarna blinda att tillhöra till interventionsgruppen (individualiserad vård: geriatrik, psykologi, fysisk aktivitet och nutrition) eller kontrollgruppen (orientering i standardiserade hälsofrågor genom audiovisuellt utbildningsmaterial)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexiko, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 60 år och äldre
- Som accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Äldre vuxna som deltar i ett systematiskt träningsprogram eller riktade matrestriktioner
- Fysiska, sensoriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar träning, inkluderar Mini Mental State Examination mindre än 20 poäng av totalpoängen
- Alla tillstånd akuta eller kroniska hälsotillstånd som klinisk personal bedömer som ett hinder för träningsprogrammet eller fjärrövervakning
- Nyligen genomförd större operation eller lemkirurgi
- Ortopediska tillstånd som skulle försvåra träningsprogrammet
- Eventuella problem med att svälja
- Tidigare psykiska störningar som störning och schizofreni
- Att inte ha personlig tillgång till WhatsApp-applikationen via videosamtal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Individuell geriatrisk medicinsk rådgivning, psykologisk rådgivning, kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning via internet
|
Individuell, heltäckande och specialiserad rådgivning för äldre vuxna via Internet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Hälsovägledning genom standardiserat audiovisuellt utbildningsmaterial genom Intenert
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala i det europeiska frågeformuläret om livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Den visuella analoga skalan i det europeiska livskvalitetsformuläret, anpassat och validerat till spanska, Mexiko (EQ5D-VAS) kommer att användas.
Som består av en visuell analog skala, dess totala poäng varierar från 0 till 100 poäng, ju högre poäng, desto bättre livskvalitet, kommer det att betraktas som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Ändring från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Fysisk prestation.
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Det kommer att utvärderas genom det korta fysiska prestationstestet (SPPB), som är ett test som inkluderar tre dimensioner: styrka.
Mars och balans, din poäng varierar från 0 till 12 poäng, ju högre poäng desto bättre fysisk prestation, det kommer att betraktas som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Guralnik JM et al., 1989) Ändring från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av CESD-skala 7-objekt som valideras till spanska i Mexiko.
Hans poäng varierar från 0 till 21 poäng, ju högre poäng, desto större depressiva symtom.
Totalpoängen kommer att betraktas som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Ändring från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Symtom på ångest.
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Den kommer att utvärderas genom inventeringen av geriatrisk ångest, som är validerad på spanska, består av 20 dikotoma poster, dess totala poäng varierar från 0 till 20, ju högre poäng, desto större ångestsymtom.
Den kommer att betraktas som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Márquez-González M et al., 2012) Ändring från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av OMROM HBF-514C® 50 Hz bärbara elektriska bioimpedansbascule Ändring från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Det kommer att utvärderas med hjälp av SECA antropometriska tejp Ändra från baslinje till vecka 12
|
Ändra från baslinje till vecka 12
|
|
Kostintag
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 12
|
Det kommer att utvärderas genom att använda ASA24-mjukvaran för 24-timmars påminnelseinsamling i flera steg. Ändra från baslinje till vecka 12 |
Ändra från baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SALUD-2021-Telegeria
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .