Effectiviteit van een telegeriatrische interventie bij oudere volwassenen tijdens de Covid-19 Contingentie
8 februari 2021 bijgewerkt door: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een telegeriatrische interventie te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden gerekruteerd uit een cohortstudie waarin de deelnemers eerder een geïnformeerde toestemming hadden ondertekend waarin ze contact toestonden om deel te nemen aan nieuwe onderzoeken, deelnemers die voldeden aan de opnamecriteria in de oorspronkelijke database werden gerekruteerd en ondertekenden een elektronische geïnformeerde toestemming van de nieuwe studie.
Er werd een uitgebreide geriatrische beoordeling gegenereerd om te beoordelen of ze kandidaten waren, zelfs als gevolg van veranderingen in de gezondheidsstatus die in de loop van de tijd konden veranderen sinds hun laatste beoordeling. naar de interventiegroep (geïndividualiseerde zorg: geriatrie, psychologie, lichamelijke activiteit en voeding) of de controlegroep (oriëntatie op gestandaardiseerde gezondheidskwesties door middel van audiovisueel educatief materiaal)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexico, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 60 jaar en ouder
- Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere volwassenen die een systematisch oefenprogramma of gerichte voedselbeperkingsprogramma's volgen
- Fysieke, zintuiglijke of cognitieve handicaps die lichaamsbeweging verhinderen, inclusief Mini Mental State Examination minder dan 20 punten van de totale score
- Elke aandoening acute of chronische gezondheidstoestand die klinisch personeel beoordeelt als een belemmering voor het oefenprogramma of monitoring op afstand
- Recente grote of ledemaatoperatie
- Orthopedische aandoeningen die het oefenprogramma zouden belemmeren
- Elk probleem met slikken
- Eerdere psychische stoornissen zoals stoornis en schizofrenie
- Geen persoonlijke toegang hebben tot de WhatsApp-applicatie via videogesprek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Geïndividualiseerde ouderengeneeskundige begeleiding, psychologische begeleiding, voedingsbegeleiding en beweegbegeleiding via internet
|
Geïndividualiseerde, uitgebreide en gespecialiseerde begeleiding voor ouderen via internet
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezondheidsbegeleiding via gestandaardiseerd audiovisueel educatief materiaal via Intenert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal van de Europese vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
De visuele analoge schaal van de Europese vragenlijst over levenskwaliteit, aangepast en gevalideerd voor Spaans, Mexico (EQ5D-VAS) zal worden gebruikt.
Die bestaat uit een visuele analoge schaal, de totale score varieert van 0 tot 100 punten, hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven, het zal worden beschouwd als een continue kwantitatieve variabele.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Verandering vanaf baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Fysieke prestatie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het wordt geëvalueerd door middel van de korte fysieke prestatietest (SPPB), een test die drie dimensies omvat: kracht.
Maart en balans, uw score varieert van 0 tot 12 punten, hoe hoger de score, hoe beter de fysieke prestaties, deze wordt beschouwd als een continue kwantitatieve variabele.
(Guralnik JM et al., 1989) Verandering vanaf baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de CESD-schaal 7-items die in Mexico in het Spaans zijn gevalideerd.
Zijn score varieert van 0 tot 21 punten, hoe hoger de score, hoe groter de depressieve symptomen.
De totale score wordt beschouwd als een continue kwantitatieve variabele.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Verandering vanaf baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Symptomen van angst.
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het zal worden geëvalueerd door middel van de geriatrische angstinventaris, die gevalideerd is in het Spaans, bestaat uit 20 dichotome items, de totale score varieert van 0 tot 20, hoe hoger de score, hoe groter de angstsymptomen.
Het wordt beschouwd als een continue kwantitatieve variabele.
(Márquez-González M et al., 2012) Verandering vanaf baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de OMROM HBF-514C® 50 Hz draagbare elektrische bio-impedantiebascule Verandering van baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het zal worden geëvalueerd met behulp van de SECA antropometrische tape Verandering van baseline tot week 12
|
Verandering van baseline naar week 12
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12
|
Het wordt geëvalueerd met behulp van de ASA24-software voor het verzamelen van herinneringen gedurende 24 uur in meerdere stappen. Verandering van baseline naar week 12 |
Verandering van baseline naar week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SALUD-2021-Telegeria
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .