Covid-19 突发事件期间老年人远程干预的有效性
2021年2月8日 更新者：Oscar Rosas Carrasco、Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
本研究的目的是评估远程老年干预的有效性
研究概览
详细说明
患者是从一项队列研究中招募的，参与者之前签署了允许接触者参与新研究的知情同意书，符合原始数据库纳入标准的参与者被招募并签署了新数据库的电子知情同意书学习。
生成了一个综合的老年评估来评估他们是否是候选人，即使由于自上次评估以来健康状况的变化可能会随着时间的推移而发生变化，他们被招募直到获得预期的样本量，并且他们被随机分配，使参与者盲目归属干预组（个性化护理：老年病学、心理学、身体活动和营养）或对照组（通过视听教育材料介绍标准化健康问题）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico、Ciudad De México、墨西哥、01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 岁及以上的成年人
- 谁同意参加研究。
排除标准：
- 参加系统锻炼计划或定向食物限制计划的老年人
- 妨碍运动的身体、感官或认知障碍，包括 Mini Mental State Examination 总分低于 20 分
- 临床工作人员判断为妨碍锻炼计划或远程监控的任何急性或慢性健康状况
- 最近的主要或肢体手术
- 会妨碍锻炼计划的骨科疾病
- 任何吞咽问题
- 以前的精神障碍，如精神障碍和精神分裂症
- 无法通过视频通话个人访问 WhatsApp 应用程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
通过互联网进行个性化的老年医学咨询、心理咨询、营养咨询和体力活动咨询
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通过互联网为老年人提供个性化、全面和专业的咨询
其他名称：
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无干预：控制组
通过 Intenert 通过标准化视听教材进行健康指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲生活质量问卷视觉模拟量表
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将使用欧洲生活质量问卷的视觉模拟量表，根据西班牙、墨西哥 (EQ5D-VAS) 进行调整和验证。
它由一个视觉模拟量表组成，其总分范围为0-100分，得分越高，生活质量越好，将其视为一个连续的量化变量。
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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物理性能。
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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它将通过短期体能测试（SPPB）进行评估，该测试包括三个维度：强度。
March and balance，你的得分范围是0-12分，得分越高代表身体表现越好，会被认为是一个连续的量化变量。
(Guralnik JM et al., 1989) 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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抑郁症状
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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它将使用在墨西哥验证为西班牙语的 CESD 等级 7 项目进行评估。
他的得分范围从0到21分，得分越高，抑郁症状越严重。
总分将被视为一个连续的量化变量。
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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焦虑症的症状。
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将通过西班牙文验证的老年焦虑量表进行评估，该量表由20个二分项组成，其总分范围为0至20分，分数越高，焦虑症状越严重。
它将被视为一个连续的定量变量。
(Márquez-González M et al., 2012) 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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身体构成
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将使用 OMROM HBF-514C® 50 Hz 便携式电子生物阻抗 bascule 对其进行评估 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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人体测量措施
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将使用 SECA 人体测量胶带进行评估 从基线到第 12 周的变化
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从基线到第 12 周的变化
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膳食摄入量
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将使用ASA24软件进行24小时提醒收集，分多个步骤进行评估。 从基线到第 12 周的变化 |
从基线到第 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosas Carrasco、Universidad Iberoamericana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月16日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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