- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747132
Efectividad de una Intervención Telegeriátrica en Adultos Mayores Durante la Contingencia Covid-19
8 de febrero de 2021 actualizado por: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención telegeriátrica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes fueron reclutados de un estudio de cohorte en el que los participantes habían firmado previamente un consentimiento informado en el que permitían el contacto para participar en nuevos estudios, se reclutaron los participantes que cumplían con los criterios de inclusión en la base de datos original y firmaron un consentimiento informado electrónico del nuevo estudiar.
Se generó una evaluación geriátrica integral para evaluar si eran candidatos incluso debido a cambios en el estado de salud que podrían cambiar con el tiempo desde su última evaluación, se reclutaron hasta obtener el tamaño de muestra esperado y se aleatorizaron, cegando a los participantes a pertenecer. al grupo de intervención (atención individualizada: geriatría, psicología, actividad física y nutrición) o al grupo control (orientación en temas de salud estandarizados a través de material educativo audiovisual)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ciudad De México
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Ciudad de Mexico, Ciudad De México, México, 01219
- Universidad Iberoamericana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años y más
- Que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Adultos mayores que están en un programa de ejercicio sistemático o programas de restricción de alimentos dirigidos
- Discapacidades físicas, sensoriales o cognitivas que impidan el ejercicio, incluye Mini Examen del Estado Mental menos de 20 puntos de la puntuación total
- Cualquier condición de salud aguda o crónica que el personal clínico juzgue como un impedimento para el programa de ejercicios o el monitoreo remoto
- Cirugía mayor o de extremidades reciente
- Condiciones ortopédicas que impedirían el programa de ejercicios.
- Cualquier problema para tragar
- Trastornos mentales previos como trastorno y esquizofrenia
- No tener acceso personal a la aplicación WhatsApp a través de videollamada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Asesoramiento médico geriátrico individualizado, asesoramiento psicológico, asesoramiento nutricional y asesoramiento de actividad física a través de internet
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Consejería individualizada, integral y especializada para adultos mayores a través de Internet
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Orientación en salud a través de material educativo audiovisual estandarizado a través de Intentert
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del cuestionario europeo de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se utilizará la escala analógica visual del cuestionario europeo de calidad de vida, adaptada y validada al español, México (EQ5D-VAS).
El cual consiste en una escala análoga visual, su puntuación total va de 0 a 100 puntos, a mayor puntuación mejor calidad de vida, se considerará como una variable cuantitativa continua.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Desempeño físico.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará a través de la prueba corta de rendimiento físico (SPPB), que es una prueba que incluye tres dimensiones: fuerza.
Marcha y equilibrio, su puntuación va de 0 a 12 puntos, a mayor puntuación mejor rendimiento físico, se considerará como una variable cuantitativa continua.
(Guralnik JM et al., 1989) Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará mediante la escala CESD de 7 ítems validada al español en México.
Su puntuación oscila entre 0 y 21 puntos, a mayor puntuación mayor sintomatología depresiva.
La puntuación total se considerará como una variable cuantitativa continua.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará a través del inventario de ansiedad geriátrica, el cual está validado en español, consta de 20 ítems dicotómicos, su puntuación total oscila entre 0 y 20, a mayor puntuación mayor sintomatología ansiosa.
Se considerará como una variable cuantitativa continua.
(Márquez-González M et al., 2012) Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará utilizando la báscula de bioimpedancia eléctrica portátil OMROM HBF-514C® de 50 Hz Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará utilizando la cinta antropométrica SECA Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Se evaluará utilizando el software ASA24 para la recopilación de recordatorios de 24 horas en varios pasos. Cambio desde el inicio hasta la semana 12 |
Cambio desde el inicio hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SALUD-2021-Telegeria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .