- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04747132
Effektiviteten af en telegeriatrisk intervention hos ældre voksne under Covid-19-beredskabet
8. februar 2021 opdateret af: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af en telegeriatrisk intervention
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev rekrutteret fra et kohortestudie, hvor deltagerne tidligere havde underskrevet et informeret samtykke, hvor de gav kontakt til at deltage i nye undersøgelser, deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne i den oprindelige database, blev rekrutteret og underskrev et elektronisk informeret samtykke om det nye. undersøgelse.
En omfattende geriatrisk vurdering blev genereret for at vurdere, om de var kandidater, selv på grund af ændringer i sundhedsstatus, der kunne ændre sig over tid siden deres sidste vurdering, de blev rekrutteret indtil den forventede stikprøvestørrelse blev opnået, og de blev randomiseret, hvilket gjorde deltagerne blinde til at høre til til interventionsgruppen (individualiseret pleje: geriatri, psykologi, fysisk aktivitet og ernæring) eller kontrolgruppen (orientering i standardiserede sundhedsspørgsmål gennem audiovisuelt undervisningsmateriale)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexico, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 60 år og derover
- Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre voksne, der er i et systematisk træningsprogram eller rettet madbegrænsningsprogrammer
- Fysiske, sensoriske eller kognitive handicap, der forhindrer træning, omfatter Mini Mental State Examination mindre end 20 point af den samlede score
- Enhver tilstand akut eller kronisk helbredstilstand, som klinisk personale vurderer som en hindring for træningsprogrammet eller fjernovervågning
- Nylig større operation eller lemoperation
- Ortopædiske tilstande, der ville hæmme træningsprogrammet
- Ethvert problem med at sluge
- Tidligere psykiske lidelser som lidelse og skizofreni
- Ikke at have personlig adgang til WhatsApp-applikationen via videoopkald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Individualiseret geriatrisk medicinsk rådgivning, psykologisk rådgivning, ernæringsrådgivning og fysisk aktivitetsrådgivning via internettet
|
Individuel, omfattende og specialiseret rådgivning til ældre voksne via internettet
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sundhedsvejledning gennem standardiseret audiovisuelt undervisningsmateriale gennem Intenert
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala af det europæiske livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Den visuelle analoge skala fra det europæiske livskvalitetsspørgeskema, tilpasset og valideret til spansk, Mexico (EQ5D-VAS), vil blive brugt.
Som består af en visuel analog skala, dens samlede score spænder fra 0 til 100 point, jo højere score, jo bedre livskvalitet, vil det blive betragtet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Ændring fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Fysisk præstation.
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret gennem den korte fysiske præstationstest (SPPB), som er en test, der omfatter tre dimensioner: styrke.
Marts og balance, din score spænder fra 0 til 12 point, jo højere score jo bedre fysisk præstation, vil det blive betragtet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Guralnik JM et al., 1989) Ændring fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af CESD-skala 7-elementer valideret til spansk i Mexico.
Hans score spænder fra 0 til 21 point, jo højere score, jo større er depressive symptomer.
Den samlede score vil blive betragtet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Ændring fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Symptomer på angst.
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret gennem den geriatriske angstopgørelse, som er valideret på spansk, består af 20 dikotome elementer, dens samlede score spænder fra 0 til 20, jo højere score, jo større er angstsymptomerne.
Det vil blive betragtet som en kontinuerlig kvantitativ variabel.
(Márquez-González M et al., 2012) Ændring fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret ved at bruge OMROM HBF-514C® 50 Hz bærbar elektrisk bioimpedans bascule Skift fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af SECA antropometrisk tape Skift fra baseline til uge 12
|
Skift fra baseline til uge 12
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
|
Det vil blive evalueret ved at bruge ASA24-softwaren til 24-timers rykkerindsamling i flere trin. Skift fra baseline til uge 12 |
Skift fra baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SALUD-2021-Telegeria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telegeriatrisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet