Эффективность телегериатрического вмешательства у пожилых людей во время непредвиденных обстоятельств Covid-19
8 февраля 2021 г. обновлено: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Целью данного исследования является оценка эффективности телегериатрического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были набраны из когортного исследования, в котором участники ранее подписали информированное согласие, в котором они разрешили контакт для участия в новых исследованиях, участники, которые соответствовали критериям включения в исходную базу данных, были набраны и подписали электронное информированное согласие нового изучать.
Была проведена всесторонняя гериатрическая оценка, чтобы определить, являются ли они кандидатами даже из-за изменений в состоянии здоровья, которые могли измениться со временем с момента их последней оценки, они были набраны до тех пор, пока не был получен ожидаемый размер выборки, и они были рандомизированы, ослепляя участников, чтобы они принадлежали в группу вмешательства (индивидуальный уход: гериатрия, психология, физическая активность и питание) или в контрольную группу (ориентация на стандартизированные вопросы здоровья с помощью аудиовизуального учебного материала)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Мексика, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 60 лет и старше
- Кто согласен участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пожилые люди, которые проходят систематическую программу упражнений или программы целенаправленного ограничения питания.
- Физические, сенсорные или когнитивные нарушения, препятствующие выполнению физических упражнений, включая мини-экзамен психического состояния, набравший менее 20 баллов от общего балла.
- Любые острые или хронические состояния здоровья, которые клинический персонал расценивает как препятствие для выполнения программы упражнений или удаленного мониторинга.
- Недавняя крупная операция или операция на конечностях
- Ортопедические заболевания, препятствующие выполнению программы упражнений
- Любая проблема с глотанием
- Предыдущие психические расстройства, такие как расстройство и шизофрения
- Отсутствие личного доступа к приложению WhatsApp через видеозвонок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Индивидуальные гериатрические медицинские консультации, психологические консультации, консультации по вопросам питания и физической активности через Интернет
|
Индивидуальное, комплексное и специализированное консультирование пожилых людей через Интернет
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Руководство по охране здоровья с помощью стандартизированных аудиовизуальных учебных материалов через Intenert
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала европейского опросника качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала европейского опросника качества жизни, адаптированная и валидированная для испанского языка и Мексики (EQ5D-VAS).
Который состоит из визуальной аналоговой шкалы, его суммарный балл колеблется от 0 до 100 баллов, чем выше балл, тем лучше качество жизни, он будет рассматриваться как непрерывная количественная переменная.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Физическая работоспособность.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Он будет оцениваться с помощью короткого теста физической работоспособности (SPPB), который включает в себя три параметра: сила.
Марш и равновесие, ваша оценка варьируется от 0 до 12 баллов, чем выше оценка, тем лучше физическая работоспособность, она будет рассматриваться как непрерывная количественная переменная.
(Guralnik JM et al., 1989) Изменение исходного уровня на 12-й неделе
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Он будет оцениваться с использованием 7 пунктов шкалы CESD, переведенных на испанский язык в Мексике.
Его оценка колеблется от 0 до 21 балла, чем выше оценка, тем сильнее депрессивные симптомы.
Общий балл будет рассматриваться как непрерывная количественная переменная.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Симптомы тревоги.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Он будет оцениваться с помощью перечня гериатрической тревоги, который утвержден на испанском языке и состоит из 20 дихотомических пунктов, его общая оценка колеблется от 0 до 20, чем выше оценка, тем сильнее симптомы тревоги.
Он будет рассматриваться как непрерывная количественная переменная.
(Márquez-González M et al., 2012) Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Его оценивают с помощью портативного электрического биоимпедансного датчика OMROM HBF-514C® 50 Гц. Изменение по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Он будет оцениваться с помощью антропометрической ленты SECA Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Он будет оцениваться с помощью программного обеспечения ASA24 для 24-часового сбора напоминаний в несколько этапов. Изменение от исходного уровня до 12-й недели |
Изменение от исходного уровня до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SALUD-2021-Telegeria
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .