Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telegeriatrické intervence u starších dospělých během mimořádné události COVID-19

8. února 2021 aktualizováno: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Účelem této studie je posoudit účinnost telegeriatrické intervence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rekrutováni z kohortové studie, ve které účastníci předtím podepsali informovaný souhlas, ve kterém umožnili kontaktu s účastí v nových studiích, byli vybráni účastníci, kteří splnili kritéria zařazení v původní databázi, a podepsali elektronický informovaný souhlas s novým studie. Bylo vytvořeno komplexní geriatrické hodnocení, aby se posoudilo, zda jsou kandidáty i kvůli změnám zdravotního stavu, které se mohou v průběhu času od jejich posledního hodnocení změnit, byli přijati, dokud nebyla získána očekávaná velikost vzorku, a byli randomizováni, čímž účastníci zaslepili, aby k nim patřili. do intervenční skupiny (individualizovaná péče: geriatrie, psychologie, pohybová aktivita a výživa) nebo kontrolní skupiny (orientace ve standardizované zdravotní problematice prostřednictvím audiovizuálního vzdělávacího materiálu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Ciudad De México
      • Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Mexiko, 01219
        • Universidad Iberoamericana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 60 let a více
  • kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí, kteří jsou v systematickém cvičebním programu nebo programech zaměřených na omezení jídla
  • Fyzické, smyslové nebo kognitivní postižení, které brání cvičení, zahrnuje Mini Mental State Examination méně než 20 bodů z celkového skóre
  • Jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav, který klinický personál posoudí jako překážku cvičebního programu nebo vzdáleného monitorování
  • Nedávná velká operace nebo operace končetiny
  • Ortopedické podmínky, které by bránily cvičebnímu programu
  • Jakýkoli problém s polykáním
  • Předchozí duševní poruchy, jako je porucha a schizofrenie
  • Bez osobního přístupu k aplikaci WhatsApp prostřednictvím videohovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Individuální geriatrické lékařské poradenství, psychologické poradenství, výživové poradenství a poradenství v oblasti fyzické aktivity prostřednictvím internetu
Jiný: Telegeriatrická intervence
Individuální, komplexní a specializované poradenství pro starší dospělé prostřednictvím internetu
Ostatní jména:
  • Telenutriční intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravotní poradenství prostřednictvím standardizovaného audiovizuálního vzdělávacího materiálu prostřednictvím společnosti Intenert

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála evropského dotazníku kvality života
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude použita vizuální analogová škála evropského dotazníku kvality života, upravená a ověřená pro španělštinu, Mexiko (EQ5D-VAS). Která se skládá z vizuální analogové škály, její celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života, bude považována za spojitou kvantitativní proměnnou. (Juárez-Cedillo T et al., 2015) Změna od výchozího stavu do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12
Fyzický výkon.
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude hodnocena prostřednictvím krátkého testu fyzické výkonnosti (SPPB), což je test, který zahrnuje tři rozměry: sílu. Březen a bilance, vaše skóre se pohybuje od 0 do 12 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší fyzický výkon, bude považováno za spojitou kvantitativní proměnnou. (Guralnik JM et al., 1989) Změna od výchozího stavu do 12. týdne
Změna ze základního stavu na týden 12
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude hodnocena pomocí CESD škály 7 položek ověřených do španělštiny v Mexiku. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů, čím vyšší skóre, tím větší depresivní symptomy. Celkové skóre bude považováno za spojitou kvantitativní proměnnou. (Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Změna od výchozího stavu do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12
Příznaky úzkosti.
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude hodnocena prostřednictvím geriatrického inventáře úzkosti, který je validován ve španělštině, sestává z 20 dichotomických položek, jeho celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, čím vyšší skóre, tím větší symptomy úzkosti. Bude považována za spojitou kvantitativní proměnnou. (Márquez-González M et al., 2012) Změna od výchozího stavu do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12
Složení těla
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude vyhodnocena pomocí přenosné elektrické bioimpedanční baskule OMROM HBF-514C® 50 Hz Změna od výchozí hodnoty do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12
Antropometrické míry
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
Bude vyhodnocena pomocí antropometrické pásky SECA Změna od výchozího stavu do týdne 12
Změna ze základního stavu na týden 12
Dietní příjem
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12

Bude vyhodnocena pomocí softwaru ASA24 pro 24hodinový sběr upomínek v několika krocích.

Změna ze základního stavu na týden 12
Změna ze základního stavu na týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Iberoamericana A.C., Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SALUD-2021-Telegeria

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telegeriatrická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit