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Efficacia di un intervento telegeriatrico negli anziani durante l'emergenza Covid-19

8 febbraio 2021 aggiornato da: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento telegeriatrico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati reclutati da uno studio di coorte in cui i partecipanti avevano precedentemente firmato un consenso informato in cui consentivano il contatto per partecipare a nuovi studi, i partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione nel database originale sono stati reclutati e hanno firmato un consenso informato elettronico del nuovo studio. È stata generata una valutazione geriatrica completa per valutare se fossero candidati anche a causa di cambiamenti nello stato di salute che potrebbero cambiare nel tempo dalla loro ultima valutazione, sono stati reclutati fino a quando non è stata ottenuta la dimensione del campione prevista e sono stati randomizzati, accecando i partecipanti per appartenere al gruppo di intervento (assistenza individualizzata: geriatria, psicologia, attività motoria e alimentazione) o al gruppo di controllo (orientamento a tematiche sanitarie standardizzate attraverso materiale didattico audiovisivo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Ciudad De México
      • Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Messico, 01219
        • Universidad Iberoamericana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 60 anni in su
  • Che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Adulti più anziani che seguono un programma di esercizi sistematici o programmi di restrizione alimentare diretti
  • Disabilità fisiche, sensoriali o cognitive che impediscono l'esercizio, include il Mini Mental State Examination meno di 20 punti del punteggio totale
  • Qualsiasi condizione di salute acuta o cronica che il personale clinico giudichi come un impedimento al programma di esercizi o al monitoraggio remoto
  • Recente intervento chirurgico maggiore o agli arti
  • Condizioni ortopediche che impedirebbero il programma di esercizi
  • Qualsiasi problema di deglutizione
  • Precedenti disturbi mentali come disturbo e schizofrenia
  • Non avere accesso personale all'applicazione WhatsApp tramite videochiamata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Consulenza medica geriatrica personalizzata, consulenza psicologica, consulenza nutrizionale e consulenza sull'attività fisica attraverso Internet
Altro: Intervento telegeriatrico
Consulenza individualizzata, completa e specializzata per gli anziani attraverso Internet
Altri nomi:
  • Intervento di telenutrizione
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Orientamento sanitario attraverso materiale didattico audiovisivo standardizzato attraverso Intenert

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del questionario europeo sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Verrà utilizzata la scala analogica visiva del questionario europeo sulla qualità della vita, adattata e validata per spagnolo, Messico (EQ5D-VAS). Che consiste in una scala analogica visiva, il suo punteggio totale va da 0 a 100 punti, più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita, sarà considerato come una variabile quantitativa continua. (Juárez-Cedillo T et al., 2015) Variazione dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Prestazioni fisiche.
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Sarà valutato attraverso il breve test di prestazione fisica (SPPB), che è un test che include tre dimensioni: la forza. Marcia ed equilibrio, il tuo punteggio va da 0 a 12 punti, più alto è il punteggio migliore è la prestazione fisica, sarà considerato come una variabile quantitativa continua. (Guralnik JM et al., 1989) Variazione dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Sarà valutato utilizzando la scala CESD 7 elementi convalidati in spagnolo in Messico. Il suo punteggio va da 0 a 21 punti, più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi depressivi. Il punteggio totale sarà considerato come una variabile quantitativa continua. (Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Variazione dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Sintomi di ansia.
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Sarà valutato attraverso l'inventario dell'ansia geriatrica, che è convalidato in spagnolo, è composto da 20 elementi dicotomici, il suo punteggio totale varia da 0 a 20, più alto è il punteggio, maggiori sono i sintomi di ansia. Sarà considerato come una variabile quantitativa continua. (Márquez-González M et al., 2012) Variazione dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Composizione corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Sarà valutato utilizzando la bascula per bioimpedenza elettrica portatile OMROM HBF-514C® 50 Hz Variazione dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Sarà valutato utilizzando il nastro antropometrico SECA Cambia dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12

Sarà valutato utilizzando il software ASA24 per la raccolta di solleciti 24 ore su 24 in più fasi.

Modifica dal basale alla settimana 12
Modifica dal basale alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Iberoamericana A.C., Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SALUD-2021-Telegeria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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