Eficácia de uma Intervenção Telegeriátrica em Idosos Durante a Contingência Covid-19
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção telegeriátrica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes foram recrutados a partir de um estudo de coorte em que os participantes assinaram previamente um consentimento informado em que permitiam o contato para participar de novos estudos, os participantes que atenderam aos critérios de inclusão no banco de dados original foram recrutados e assinaram um consentimento informado eletrônico do novo estudar.
Uma avaliação geriátrica abrangente foi gerada para avaliar se eles eram candidatos mesmo devido a mudanças no estado de saúde que poderiam mudar ao longo do tempo desde sua última avaliação, eles foram recrutados até que o tamanho da amostra esperado fosse obtido e eles foram randomizados, cegando os participantes para pertencer ao grupo intervenção (atendimento individualizado: geriatria, psicologia, atividade física e nutrição) ou ao grupo controle (orientação em questões padronizadas de saúde por meio de material educativo audiovisual)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, México, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais
- Que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Idosos que estão em um programa sistemático de exercícios ou programas de restrição alimentar direcionada
- Deficiências físicas, sensoriais ou cognitivas que impeçam o exercício, inclui Mini Exame do Estado Mental menos de 20 pontos da pontuação total
- Qualquer condição de saúde aguda ou crônica que a equipe clínica julgue como um impedimento para o programa de exercícios ou monitoramento remoto
- Cirurgia recente de grande porte ou membro
- Condições ortopédicas que impediriam o programa de exercícios
- Qualquer problema para engolir
- Transtornos mentais anteriores, como transtorno e esquizofrenia
- Não ter acesso pessoal ao aplicativo WhatsApp via chamada de vídeo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Aconselhamento médico geriátrico individualizado, aconselhamento psicológico, aconselhamento nutricional e aconselhamento de atividade física através da internet
|
Aconselhamento individualizado, integral e especializado para idosos através da Internet
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Orientação em saúde por meio de material educativo audiovisual padronizado via Internetert
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica do questionário europeu de qualidade de vida
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será utilizada a escala visual analógica do questionário europeu de qualidade de vida, adaptado e validado para espanhol, México (EQ5D-VAS).
Que consiste em uma escala analógica visual, sua pontuação total varia de 0 a 100 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida, será considerada como uma variável quantitativa contínua.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Performance física.
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado por meio do Short Physical Performance Test (SPPB), que é um teste que contempla três dimensões: Força.
Marcha e equilíbrio, sua pontuação varia de 0 a 12 pontos, quanto maior a pontuação melhor o desempenho físico, será considerada como uma variável quantitativa contínua.
(Guralnik JM et al., 1989) Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Sintomas depressivos
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado usando a escala CESD 7 itens validados para o espanhol no México.
Sua pontuação varia de 0 a 21 pontos, quanto maior a pontuação, maiores os sintomas depressivos.
A pontuação total será considerada como uma variável quantitativa contínua.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Sintomas de ansiedade.
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado por meio do inventário de ansiedade geriátrica, validado em espanhol, composto por 20 itens dicotômicos, sua pontuação total varia de 0 a 20, quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade.
Será considerada como uma variável quantitativa contínua.
(Márquez-González M et al., 2012) Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Composição do corpo
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado usando a báscula de bioimpedância elétrica portátil OMROM HBF-514C® 50 Hz Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Medidas antropométricas
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado usando a fita antropométrica SECA Mudança desde o início até a semana 12
|
Mudança desde o início até a semana 12
|
|
Ingestão dietética
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12
|
Será avaliado por meio do software ASA24 para coleta de lembretes 24 horas por etapas múltiplas. Mudança desde o início até a semana 12 |
Mudança desde o início até a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SALUD-2021-Telegeria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .