- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747132
Telegeriatrisen intervention tehokkuus iäkkäillä aikuisilla Covid-19-tilanteen aikana
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Oscar Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana A.C., Mexico
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida telegeriatrisen intervention tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoitiin kohorttitutkimuksesta, jossa osallistujat olivat aiemmin allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, jossa he sallivat kontaktin osallistua uusiin tutkimuksiin, osallistujat, jotka täyttivät alkuperäisen tietokannan kriteerit, rekrytoitiin ja allekirjoittivat sähköisen tietoisen suostumuksen uudesta opiskella.
Kattava geriatrinen arviointi luotiin sen arvioimiseksi, olivatko he ehdokkaita jopa terveydentilan muutosten vuoksi, jotka saattoivat muuttua ajan myötä heidän edellisen arvioinnin jälkeen, heidät rekrytoitiin, kunnes odotettu otoskoko saavutettiin, ja heidät satunnaistettiin, mikä sokaisi osallistujia kuulumaan. interventioryhmälle (yksilöllinen hoito: geriatria, psykologia, fyysinen aktiivisuus ja ravitsemus) tai kontrolliryhmälle (perustuminen standardoituihin terveyskysymyksiin audiovisuaalisen opetusmateriaalin avulla)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de Mexico, Ciudad De México, Meksiko, 01219
- Universidad Iberoamericana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 60-vuotiaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikääntyneet aikuiset, jotka ovat systemaattisessa harjoitusohjelmassa tai suunnatuissa ravinnonrajoitusohjelmissa
- Fyysiset, sensoriset tai kognitiiviset vammat, jotka estävät harjoittelua, sisältää mielentilatutkimuksen, joka on alle 20 pistettä kokonaispisteistä
- Mikä tahansa sairaus, joka on akuutti tai krooninen sairaus, jonka kliininen henkilökunta arvioi harjoitusohjelman tai etävalvonnan esteeksi
- Äskettäin tehty suuri tai raajan leikkaus
- Ortopediset olosuhteet, jotka haittaisivat harjoitusohjelmaa
- Kaikki nielemisongelmat
- Aiemmat mielenterveyshäiriöt, kuten häiriö ja skitsofrenia
- Ei henkilökohtaista pääsyä WhatsApp-sovellukseen videopuhelun kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Yksilöllistä geriatrista lääketieteellistä neuvontaa, psykologista neuvontaa, ravitsemusneuvontaa ja liikuntaneuvontaa Internetin kautta
|
Ikääntyneiden aikuisten yksilöllistä, kattavaa ja erikoistunutta neuvontaa Internetin kautta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Terveysneuvonta standardoidun audiovisuaalisen opetusmateriaalin kautta Intenertin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eurooppalaisen elämänlaatukyselyn visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Käytetään eurooppalaisen elämänlaatukyselyn visuaalista analogista asteikkoa, joka on mukautettu ja validoitu espanjalle, Meksikolle (EQ5D-VAS).
Joka koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta, sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu, sitä pidetään jatkuvana kvantitatiivisena muuttujana.
(Juárez-Cedillo T et al., 2015) Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Fyysinen suorituskyky.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn testin (SPBB) kautta, joka on testi, joka sisältää kolme ulottuvuutta: voima.
Maaliskuussa ja tasapainossa, pisteesi vaihtelee välillä 0-12 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi fyysinen suorituskyky, sitä pidetään jatkuvana kvantitatiivisena muuttujana.
(Guralnik JM et ai., 1989) Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan CESD-asteikolla 7, joka on validoitu espanjaksi Meksikossa.
Hänen pisteet vaihtelevat välillä 0-21 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suuremmat masennusoireet.
Kokonaispistemäärää pidetään jatkuvana kvantitatiivisena muuttujana.
(Salinas-Rodríguez A et al., 2014) Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Ahdistuneisuuden oireet.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan espanjaksi validoidun geriatrisen ahdistuneisuuskartan avulla, joka koostuu 20 kaksijakoisesta kohteesta, sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-20, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempia ahdistusoireita.
Sitä pidetään jatkuvana kvantitatiivisena muuttujana.
(Márquez-González M et al., 2012) Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan käyttämällä kannettavaa OMROM HBF-514C® 50 Hz:n sähköistä bioimpedanssin perusmuutosta perusviivasta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan käyttämällä SECA-antropometrista nauhaa Muutos lähtötasosta viikkoon 12
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Se arvioidaan käyttämällä ASA24-ohjelmistoa 24 tunnin muistutusten keräämiseen useissa vaiheissa. Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 |
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosas Carrasco, Universidad Iberoamericana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SALUD-2021-Telegeria
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .