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腰椎症患者のための機械的牽引の有無にかかわらずEOTA

2022年12月7日 更新者:Riphah International University

腰椎症患者に対する機械的牽引の有無にかかわらず伸展指向治療アプローチ(EOTA)の効果

この研究の目的は、腰椎症患者の痛み、可動域、障害に対する機械的牽引の有無にかかわらず、伸展指向の治療アプローチの効果を見つけて比較することです。 女性リハビリテーション科学研究所でランダム化比較試験が行われています。 サンプルサイズは70です。 被験者は 2 つのグループに分けられ、35 人の被験者は伸展指向治療アプローチ (EOTA) のグループに、35 人の被験者は EOTA + 牽引のグループに分けられます。 受講期間は6ヶ月です。 適用されているサンプリング手法は、目的のある非確率サンプリング手法です。この研究で使用されているツールは、数値疼痛評価尺度 (NPRS)、ゴニオメーター、オスウェストリー障害指数 (ODI) です。

調査の概要

詳細な説明

腰椎症は、腰椎下部の変性状態であり、3 か月以上続く慢性腰痛を呈し、自然に痛み、下肢に放散します。 腰部の痛み、可動域制限、機能制限が腰椎症の特徴です。 腰椎症の症状には、腰痛、神経根痛、脚のしびれ、脚の衰弱、および神経性跛行が含まれます。 腰椎変性疾患は、加齢に伴う正常な現象です。 背骨への繰り返しの負荷、異常な作業姿勢、繰り返しの動きはすべて、背骨の退行性変化につながる可能性があります。 変性変化による腰痛は、個々の機能活動を妨げます。 機械的脊椎症は、変性した椎間板に隣接する椎骨の肥大反応です。 脊椎症という用語は、非特異的に、椎間板、椎体、および腰椎の関連する関節に影響を与える変性変化に適用できます。 ディスクの高さの減少は、椎間関節への負荷の増加につながります。

LBP リハビリテーションにおける課題は、腰部のほとんどのサブ集団に適用される基本的な一般的なリハビリテーション ケア パラダイムに到達することです。 腰痛患者の理学療法管理の目標は、痛みをコントロールし、機能を回復し、将来の機能障害を予防することです。

保守的で侵襲的なアプローチによる管理には、全国の開業医の間でかなりのばらつきがあります。 慢性腰痛症候群の管理のための治療オプションには、理学療法(および関連するモダリティと行動療法)、薬物療法、注射療法、および外科的介入が含まれます。 運動療法 (ET) は、慢性的な腰椎の痛みの治療の保守的な主力の 1 つであり、有酸素運動、筋力強化、およびストレッチ運動を含むように調整される場合があります。 TENS、バック スクール (姿勢、人間工学、および適切な背中のエクササイズの概念)、ランバー バック サポート、牽引および脊椎マニピュレーションは、腰痛の治療に一般的に使用されるその他の治療法です。 Delito と同僚は、治療に基づく分類システム (TBC) が腰痛の分類アプローチであると説明しました。 治療に基づく分類システムには、伸展指向の治療アプローチの恩恵を受ける腰椎疾患のサブグループが含まれます。 EOTA には、腰椎の伸展を促進するための能動的および受動的な活動の組み合わせが含まれます。 EOTA エクササイズは、脚の症状を軽減したり集中化を促進したりするために使用されます。 いくつかの研究では、LBP 患者の理学療法士の管理に使用されるサブグループ分類法が、分類に基づかない理学療法管理よりも優れた結果をもたらすという証拠が提供されました。 急性および亜急性の LBP 患者に対して TBC を使用したランダム化比較試験では、通常のケアまたはランダムな介入と比較して有意な結果が報告されています。

腰椎牽引は、慢性腰痛患者に使用される一般的なモダリティです。 多くのヘルスケアや理学療法士が慢性腰痛の治療に使用しています。 研究によると、特定の LBP 患者は腰椎牽引の恩恵を受けることが示唆されています。 牽引の機械的効果には、前弯の減少、面の分離、椎間孔の開放、および筋肉のけいれんの排除が含まれます。 牽引療法によって重力と軟部組織によって引き起こされる圧力が軽減され、適切な張力により、椎間板、椎骨、および脊髄神経が分離されます。 脊椎の伸長は、椎間スペースを増加させ、腰椎の前弯を減少させることによって侵害受容インパルスを抑制し、また、椎間関節と線維輪の周りの癒着を解放し、機械的ストレスを減少させることが示唆されています。 牽引を伴う理学療法と牽引を伴わない理学療法のエビデンスは、1~2週間のフォローアップで、牽引群の平均疼痛強度が低いことを示した(VASで7.96ポイントの差、95% CI -16.53~0.61)。

これまでのほとんどの研究では、腰椎症患者に対する牽引の有無にかかわらず EOTA の効果を調べていません。 この研究の目的は、腰椎症患者に対する牽引の有無にかかわらず、EOTA の効果を調べることです。

Sharma A、Alahmari K、Ahmed I は、腰椎症による慢性腰痛における手動療法と従来の理学療法の有効性に関する研究を実施しました。 この研究では、被験者の合計 30 のサンプルが 2 つのグループに割り当てられました。 グループ I はメイトランド モビライゼーションと腰椎安定化エクササイズを受け、グループ II は従来の理学療法 (牽引、強化、ストレッチ エクササイズ) を受けました。 その後、結果が評価されました。 その結果、腰痛、可動域、腰椎の機能の管理は、従来の理学療法よりも効果的であることが示されました。

デビッド・A・ブラウダー、ジョン・D・チャイルズ、ジョシュア・A・クレランド、ジュリー・M・フリッツによるローバック被験者のサブグループにおけるエクステンション指向の治療アプローチの有効性に関する研究は、EOTAグループが1回目の痛みの大きな変化を示したことを示しました。 -週のフォローアップのみ。 EOTA は、この治療アプローチの恩恵を受けると仮定された被験者のサブグループにおいて、体幹強化運動よりも効果的でした。

Anne Thackeray らによる研究では、腰椎神経根の圧迫を伴う事前定義されたサブグループ内の患者における機械的牽引の有効性を調べることになっています。 この研究では、事前定義されたサブグループ化の基準が使用され、機械的牽引の追加の有無にかかわらず、伸展指向の治療アプローチを受けるように患者が無作為化されました。 この研究の結果は、伸展指向の治療に腰椎の機械的牽引を追加することが、患者の管理の事前定義されたサブグループの伸展指向の治療単独よりも有益であるという証拠はないと結論付けました。

Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) による症例報告 腰椎椎間板ヘルニア患者の管理のための機械的牽引と組み合わせた腰椎伸展運動。 このケースでは、腰椎椎間板ヘルニアの患者に機械的牽引と腰椎伸展運動が使用され、その使用法を説明し、議論することを目的としていました。 結果は、患者の目標が達成され、しびれやうずきの患者の不満がもはや存在しないことを示しました. この症例報告のデータが示唆するように、機械的牽引に加えて腰椎伸展運動により、患者の痛みと以前の機能レベルの改善が達成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Abbottabad、KPK、パキスタン
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 軽度から中等度のレベルの慢性腰痛 痛みの放散を伴うまたは伴わない 3ヶ月からのゆっくりとした潜行性の痛みの発症歴

身体検査について:

  • 腰椎の制限された可動域、すなわち、伸展 (< 20 度)、屈曲 (< 40 度)、または側屈 (< 15 度)。
  • 伸展は、他の動きよりも制限される場合があります。
  • 立つなどの伸展時に痛み、座るなどの屈曲で痛みが和らぎます。
  • ピンと針の感覚 (4 つ以上のうち 2 つが存在するはずです)。
  • 痛みの性質、痛み、脚の重さ、断続的な灼熱感またはしびれ。
  • 神経障害なし。
  • 変性の徴候を示す X 線 /MRI によって診断が確認されました。

除外基準:

  • 骨折
  • -身体検査における馬尾症候群(すなわち、ボウルまたは膀胱制御の喪失)の症状を含む中枢神経系の関与の証拠
  • 最近(過去 2 週間以内)の LBP
  • 妊娠
  • 悪性
  • 脊椎すべり症
  • 機械的ひずみ
  • 以前の背中の手術
  • その他の危険信号(手術の禁忌)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伸展指向の治療アプローチ

EOTA 介入には 3 つのコンポーネントが含まれます。 最初の構成要素は、一連のアクティブな伸展指向のエクササイズです。 腹臥位: 5 分間耐えられますが、枕はありません 肘をついた腹臥位: 5 分間耐えられますレンジエクステンション スタンディングでのリピートエクステンション:10回3セット、エンドレンジエクステンションに移行。

EOTA の 2 番目の要素は教科教育です。 被験者は、座っている間、腰椎の自然な前弯を維持するように教育されており、可能な限り20〜30分以上長時間座るのを避けるように指示されています.

EOTA の 3 番目の構成要素は、腰椎の伸展を促進するための腰椎の動員です。動員構成要素は、Maitland によって説明されているように、グレード I - IV の動員力を使用して、被験者が腹臥位で実行される一連の最大 20 の段階的な振動動員で構成されます。

EOTA 介入には 3 つのコンポーネントが含まれます。

最初のコンポーネントは、一連のアクティブな拡張指向の演習です。

腹臥位: 5 分間は耐えられますが、枕はありません 仰臥位は 5 分間許容できます 腹臥位の腕立て伏せ運動: 10 回の繰り返しを 3 セット、エンドレンジの伸展に移動します 立位での繰り返しの伸展: 10 回の繰り返しを 3 セット、エンドレンジ拡張への移行 EOTA の 2 番目の要素は教科教育です。 対象者は、座っている間、腰椎の自然な前弯を維持するように教育されており、可能な限り 20 ~ 30 分以上の長時間の座位を避けるように指示されています。

EOTA の 3 番目の要素は、腰椎の伸展を促進するための腰椎の動員です。 動員コンポーネントは、Maitland によって説明されているように、グレード I - IV の動員力を使用して、被験者が腹臥位で実行される一連の最大 20 の段階的な振動動員で構成されます。

他の名前:
  • エオタ
実験的:EOTA+ メカニカルトラクション

EOTA + 牽引グループの被験者は、上記の EOTA コンポーネントを機械的腰椎牽引で受け取ります。

断続的な牽引 (30 秒保持、10 秒休憩) を 15 分間行います。 牽引は患者の体重の 25% で開始し、最大で総体重の 50% で牽引の許容範囲に達したことを患者が示すまで増加させました。

週 2 回のセッションが 3 週間行われます。

EOTA + 牽引グループの被験者は、上記の EOTA コンポーネントを機械的腰椎牽引で受け取ります。

断続的な牽引 (30 秒保持、10 秒休憩) を 15 分間行います。 牽引は患者の体重の 25% で開始し、最大で総体重の 50% で牽引の許容範囲に達したことを患者が示すまで増加させました。

週 2 回のセッションが 3 週間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数:
時間枠:3週間
ODI は、典型的な日常活動における障害を評価するために設計された 10 項目のアンケートです。 スコアは 0 から 100 まであり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS
時間枠:3週間
ベースラインからの変化 痛みの数値評価尺度は、0 ~ 10 から始まる痛みの尺度です。 0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
3週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM腰椎
時間枠:3週間
ゴニオメーターの助けを借りて取得された腰椎 ROM のモーションのベースライン ROM 範囲からの変化。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asghar Khan, DScPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月13日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月7日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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