Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EOTA med eller utan mekanisk dragkraft för patienter med ländryggsspondylos

7 december 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Extension Oriented Treatment Approach (EOTA) med eller utan mekanisk dragkraft för patienter med lumbal spondylos

Syftet med denna forskning är att hitta och jämföra effekten av förlängningsorienterad behandlingsmetod med eller utan mekanisk dragkraft på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med lumbal spondylos. Randomiserad kontrollerad studie genomförs vid Women Institute of Rehabilitation Sciences. Provstorleken är 70. Försökspersonerna delas in i två grupper, 35 försökspersoner i grupp med extensionsorienterad behandling (EOTA) och 35 i EOTA + traktionsgrupp. Studietiden är 6 månader. Provtagningstekniken som tillämpas är målinriktad icke-sannolikhetsprovtagningsteknik. Verktygen som används i studien är Numeric pain rating scale (NPRS), Goniometer och Oswestry disability index (ODI).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbal spondylos är ett degenerativt tillstånd av nedre ländryggen som visar sig med kronisk ländryggssmärta som varar i mer än tre månader och som är värkande till sin natur och strålar ut till nedre extremiteter. Smärta i ländryggen, begränsning av rörelseomfång och funktionsbegränsningar är kännetecken för ländryggsspondylos. Symtom på ländryggsspondylos inkluderar smärta i ländryggen, radikulär smärta, domningar i benet, svaghet i benet och neurogen claudicatio. Degenerativa sjukdomar i ländryggen är normala, åldersrelaterade fenomen. Upprepad belastning av ryggraden, onormala arbetsställningar och upprepade rörelser kan alla leda till degenerativa förändringar i ryggraden. Ländryggssmärta på grund av degenerativa förändringar stör de individuella funktionella aktiviteterna. Mekanistiskt är spondylos det hypertrofiska svaret av angränsande kotben på degenerativ disk. Termen spondylos ospecifikt kan appliceras på degenerativa förändringar som påverkar diskarna och kotkropparna och associerade leder i ländryggen. Minskad höjd på disken leder till ökad belastning på facettlederna.

Inom LBP-rehabilitering är utmaningen att komma fram till alla grundläggande generella rehabiliteringsvårdsparadigm som skulle gälla för de flesta subpopulationer i ländryggen. Målen för sjukgymnastikhantering för patienter med ländryggssmärta är att kontrollera smärta, återställa funktionen och förhindra framtida funktionsnedsättningar.

Betydande variation i hanteringen av konservativa och invasiva metoder finns mellan utövare i hela landet. Behandlingsalternativ för hantering av kroniska ländryggssmärtor inkluderar: sjukgymnastik (och associerade modaliteter och beteendetekniker), farmakoterapi, injektionsterapi och kirurgisk ingrepp. Träningsterapi (ET) är fortfarande en av de konservativa stöttepelarna i behandlingen för kronisk ländryggssmärta, och kan skräddarsys för att inkludera aerob träning, muskelförstärkning och stretchövningar. TENS, Back School (koncept hållning, ergonomi och lämpliga ryggövningar), ryggstöd för ländryggen, dragkraft och manipulation av ryggraden är andra behandlingsmetoder som vanligtvis används för att behandla ländryggssmärta. Delito och kollegor beskrev det behandlingsbaserade klassificeringssystemet (TBC) är en klassificeringsmetod för ländryggssmärta. Det behandlingsbaserade klassificeringssystemet inkluderar undergrupper av patienter med ländryggstillstånd som drar nytta av en förlängningsorienterad behandlingsmetod. EOTA inkluderar en kombination av aktiva och passiva aktiviteter för att främja förlängning av ländryggen. EOTA-övningar används för att minska bensymtom eller främja centralisering. Flera studier gav bevis för att undergruppsklassificeringsmetoder som används för fysioterapeutbehandling av LBP-patienter ger bättre resultat än sjukgymnastikhantering som inte är baserad på klassificering. Randomiserade kontrollerade studier med TBC för patienter med LBP av akut och subakut har rapporterat signifikanta resultat jämfört med vanlig vård eller slumpmässiga interventioner.

Lumbaltraktion är en populär modalitet som används för patienter med kronisk LBP. Många sjukvårds- och sjukgymnaster använde det för att behandla kronisk LBP. Forskning tyder på att vissa LBP-patienter drar nytta av ländryggen. Dragmekaniska effekter involverar minskning av lordos, separering av fasetter, öppning av intervertebrala foramen och eliminering av muskelspasmer. Tryck orsakat av tyngdkraften och mjuka vävnader reducerat av traktionsterapi och adekvat spänning möjliggör separation av intervertebral disk, kota och spinalnerver. Det föreslås att förlängning av ryggraden hämmar nociceptiva impulser genom att öka det intervertebrala utrymmet och minska lumbal lordos och även släpper samman vidhäftningar runt zygapophysial leden och annulus fibrosus och minskar mekanisk stress. Bevis för sjukgymnastik med dragning kontra sjukgymnastik utan dragning visade lägre genomsnittlig smärtintensitet i traktionsgruppen (en skillnad på 7,96 poäng på VAS, 95 % CI -16,53 till 0,61) vid en till två veckors uppföljning.

De flesta tidigare studier har inte undersökt effekterna av en EOTA med eller utan dragkraft för patienter med lumbal spondylos. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en EOTA med eller utan dragkraft för patienter med lumbal spondylos.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed Jag genomförde en forskning om effektiviteten av manuell terapi kontra konventionell sjukgymnastik vid kronisk ländryggssmärta på grund av lumbal spondylos. Totalt 30 prover av försökspersoner tilldelades två grupper i denna studie. Grupp -I fick Maitland-mobiliserings- och ländryggsstabiliseringsövningar och grupp-II fick konventionell sjukgymnastik (drag-, förstärknings-, stretchövningar). Därefter utvärderades resultaten. Resultaten visade att hantering av ländryggssmärta, rörelseomfång och funktion av ländryggens manuella terapiinsatser är effektivare än konventionell sjukgymnastik.

Forskning av David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland och Julie M Fritz som är effektiviteten av en förlängningsorienterad behandlingsmetod i en undergrupp av patienter med ländrygg visade att EOTA-gruppen visade större förändring i smärta vid 1 - endast veckas uppföljning. En EOTA var effektivare än bålförstärkande träning i en undergrupp av försökspersoner som ansågs dra nytta av denna behandlingsmetod.

I en studie av Anne Thackeray et al som ska undersöka effektiviteten av mekanisk dragkraft hos patienter med lumbal nervrotskompression och inom en fördefinierad undergrupp. I denna studie användes kriterier för fördefinierad undergruppering och patienter randomiserades för att få en förlängningsorienterad behandlingsmetod med eller utan det mekaniska dragtillägget. Resultaten av denna studie drog slutsatsen att det inte finns några bevis för att tillägg av lumbal dragkraft med en förlängningsorienterad behandling är mer fördelaktigt för enbart förlängningsorienterad behandling för den fördefinierade undergruppen av patientbehandling.

En fallrapport av Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbalextensionsövningar i samband med mekanisk dragning för hantering av en patient med diskbråck i ländryggen. I denna fallrapport användes mekanisk dragkraft utöver ländryggsförlängningsövningar för en patient med diskbråck i ländryggen och syftet var att beskriva och diskutera dess användning. Resultaten visade att målen för patienten uppnåddes och att patientens besvär av domningar och stickningar inte längre fanns. Patientförbättring av smärta och tidigare funktionsnivå uppnåddes med övningar för ländryggsförlängning utöver mekanisk dragning som denna fallrapportdata antyder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Lindrig till måttlig kronisk ländryggssmärta med eller utan strålning av smärta Historik med långsam, smygande smärta från tre månader

Vid fysisk undersökning:

  • Begränsade ROM av ländryggen, dvs extension (< 20 grader), flexion (< 40 grader) eller sidoflexion (< 15 grader).
  • Förlängningen kan vara mer begränsad än andra rörelser.
  • Smärta under extension som att stå och lindras av flexion som att sitta.
  • Pins and needles sensationer (två av över fyra borde vara där).
  • Typ av smärta värkande smärta, känsla av tyngd i benen, intermittent sveda eller domningar.
  • Inga neurologiska underskott.
  • Diagnos bekräftad med röntgen/MRT som visar tecken på degeneration.

Exklusions kriterier:

  • Frakturer
  • Bevis på inblandning i centrala nervsystemet, inklusive symtom på cauda equinas syndrom (dvs förlust av skål- eller blåskontroll) i den fysiska undersökningen
  • Senaste (inom de senaste 2 veckorna) LBP
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Spondylolistes
  • Mekanisk belastning
  • Tidigare ryggoperation
  • Andra röda flaggor (kontraindikationer för operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förlängningsorienterad behandlingsmetod

EOTA-interventionen omfattar tre komponenter. Den första komponenten är en serie aktiva förlängningsinriktade övningar: Liggbenägen: Kan tolerera i 5 minuter, ingen kudde Liggbenägen på armbågar: Kan tolerera i 5 minuter. -range extension Upprepad extension i stående: 3 set med 10 repetitioner, flytta till end-range extension.

Den andra komponenten i EOTA är ämnesutbildning. Försökspersonerna utbildas för att bibehålla den naturliga lordosen i ländryggen när de sitter och instrueras att undvika långvarigt sittande i mer än 20-30 minuter när det är möjligt.

Den tredje komponenten i EOTA är mobilisering av ländryggen för att främja ländryggsförlängning. Mobiliseringskomponenten består av en serie av upp till 20 graderade oscillerande mobiliseringar som utförs med försökspersonen benägen genom att använda en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrivs av Maitland.

EOTA-interventionen omfattar tre komponenter.

Den första komponenten är en serie aktiva förlängningsinriktade övningar:

Liggbenägen: Kan tolerera i 5 minuter, ingen kudde Liggbenägen på armbågar: Kan tolerera i 5 minuter Benägen press-uppövning: 3 set med 10 repetitioner, flytta till ändintervallsförlängning Upprepad extension i stående: 3 set med 10 repetitioner , flytta till slutintervallet. Den andra komponenten i EOTA är ämnesutbildning. Försökspersonerna är utbildade för att bibehålla den naturliga lordosen i ländryggen när de sitter och instrueras att undvika långvarigt sittande i mer än 20-30 minuter när det är möjligt.

Den tredje komponenten i EOTA är mobilisering av ländryggen för att främja ländryggsförlängning. Mobiliseringskomponenten består av en serie av upp till 20 graderade oscillerande mobiliseringar utförda med försökspersonen benägen genom att använda en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrivs av Maitland.

Andra namn:
  • EOTA
Experimentell: EOTA+ mekanisk dragkraft

Försökspersoner i EOTA +-traktionsgruppen får de EOTA-komponenter som beskrivs ovan med mekanisk ländrygg.

Intermittent dragkraft appliceras (30 sek håll, 10 sek vila) i 15 minuter. Traktionen startade med 25 % av patienternas kroppsvikt och ökade tills patienten angav att toleransen för dragning uppnåddes, med maximalt 50 % av den totala kroppsvikten.

2 sessioner ges per vecka under 3 veckor.

Försökspersoner i EOTA +-traktionsgruppen får de EOTA-komponenter som beskrivs ovan med mekanisk ländrygg.

Intermittent dragkraft appliceras (30 sek håll, 10 sek vila) i 15 minuter. Traktionen startade med 25 % av patienternas kroppsvikt och ökade tills patienten angav att toleransen för dragning uppnåddes, med maximalt 50 % av den totala kroppsvikten.

2 sessioner ges per vecka under 3 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index:
Tidsram: Tre veckor
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utformat för att bedöma funktionshinder i typiska dagliga aktiviteter. Poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng 100 indikerar större funktionshinder.
Tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NPRS
Tidsram: Tre veckor
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10. Där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
Tre veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROM Ländrygg
Tidsram: tre veckor
Ändringar från Baseline ROM-serien för Motion of Lumbar Spine ROM tas med hjälp av Goniometer.
tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera