- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04747483
EOTA mit oder ohne mechanische Traktion für Patienten mit lumbaler Spondylose
Auswirkungen des Extensionsorientierten Behandlungsansatzes (EOTA) mit oder ohne mechanische Traktion für Patienten mit lumbaler Spondylose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die lumbale Spondylose ist eine degenerative Erkrankung der unteren Lendenwirbelsäule, die sich mit chronischen Rückenschmerzen zeigt, die länger als drei Monate andauern und von Natur aus schmerzhaft sind und in die unteren Gliedmaßen ausstrahlen. Lendenwirbelsäulenschmerzen, Bewegungseinschränkungen und Funktionseinschränkungen sind Merkmale der lumbalen Spondylose. Zu den Symptomen der lumbalen Spondylose gehören Kreuzschmerzen, radikuläre Schmerzen, Taubheitsgefühl im Bein, Beinschwäche und neurogene Claudicatio. Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule sind normale, altersbedingte Phänomene. Wiederholte Belastung der Wirbelsäule, anormale Arbeitshaltungen und wiederholte Bewegungen können zu degenerativen Veränderungen der Wirbelsäule führen. Kreuzschmerzen aufgrund degenerativer Veränderungen stören die einzelnen funktionellen Aktivitäten. Mechanistisch gesehen ist die Spondylose die hypertrophe Reaktion des angrenzenden Wirbelknochens auf eine degenerative Bandscheibe. Der Begriff Spondylose kann unspezifisch für degenerative Veränderungen verwendet werden, die die Bandscheiben und Wirbelkörper und die zugehörigen Gelenke der Lendenwirbelsäule betreffen. Eine Verringerung der Bandscheibenhöhe führt zu einer Erhöhung der Belastung der Facettengelenke.
Bei der LBP-Rehabilitation besteht die Herausforderung darin, zu allen grundlegenden allgemeinen Rehabilitationspflegeparadigmen zu gelangen, die für die meisten Teilpopulationen des unteren Rückens gelten würden. Die Ziele der Physiotherapie bei Patienten mit Rückenschmerzen sind die Schmerzkontrolle, die Wiederherstellung der Funktion und die Vermeidung zukünftiger Funktionsdefizite.
Zwischen den Ärzten im ganzen Land bestehen erhebliche Unterschiede in der Behandlung durch konservative und invasive Ansätze. Zu den Behandlungsoptionen für die Behandlung chronischer Kreuzschmerzsyndrome gehören: Physiotherapie (und damit verbundene Modalitäten und Verhaltenstechniken), Pharmakotherapie, Injektionstherapie und chirurgische Eingriffe. Die Bewegungstherapie (ET) bleibt eine der konservativen Hauptstützen der Behandlung von chronischen Lendenwirbelsäulenschmerzen und kann so angepasst werden, dass sie Aerobic-Übungen, Muskelstärkung und Dehnungsübungen umfasst. TENS, Rückenschule (Konzepte für Körperhaltung, Ergonomie und geeignete Rückenübungen), Lumbalrückenstützen, Traktion und Wirbelsäulenmanipulation sind weitere Behandlungsmethoden, die häufig zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt werden. Delito und Kollegen beschrieben das behandlungsbasierte Klassifikationssystem (TBC) als Klassifikationsansatz für Rückenschmerzen. Das behandlungsbasierte Klassifizierungssystem umfasst eine Untergruppe von Personen mit lumbalen Erkrankungen, die von einem erweiterungsorientierten Behandlungsansatz profitieren. EOTA umfasst eine Kombination aus aktiven und passiven Aktivitäten, um die Streckung der Lendenwirbelsäule zu fördern. EOTA-Übungen werden verwendet, um Beinsymptome zu reduzieren oder die Zentralisierung zu fördern. Mehrere Studien lieferten Belege dafür, dass Klassifikationsmethoden für Untergruppierungen, die für das physiotherapeutische Management von LBP-Patienten verwendet werden, bessere Ergebnisse liefern als ein physiotherapeutisches Management, das nicht auf einer Klassifizierung basiert. Randomisierte kontrollierte Studien mit TBC bei Patienten mit akutem und subakutem LBP haben signifikante Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung oder zu zufälligen Interventionen berichtet.
Lumbale Traktion ist eine beliebte Modalität, die bei Patienten mit chronischem LBP verwendet wird. Viele Gesundheits- und Physiotherapeuten nutzten es zur Behandlung von chronischem LBP. Untersuchungen deuten darauf hin, dass bestimmte LBP-Patienten von der Traktion der Lendenwirbelsäule profitieren. Zu den mechanischen Traktionseffekten gehören die Lordosereduzierung, die Trennung der Facetten, die Öffnung des Zwischenwirbellochs und die Beseitigung von Muskelkrämpfen. Der durch die Schwerkraft verursachte Druck und die Weichteile werden durch die Traktionstherapie reduziert, und eine angemessene Spannung ermöglicht die Trennung von Bandscheibe, Wirbel und Spinalnerven. Es wird vermutet, dass die Verlängerung der Wirbelsäule nozizeptive Impulse hemmt, indem sie den intervertebralen Raum vergrößert und die Lordose der Lendenwirbelsäule verringert und auch Adhäsionen um das Zygapophysialgelenk und den Annulus fibrosus löst und die mechanische Belastung verringert. Der Nachweis von Physiotherapie mit Traktion im Vergleich zu Physiotherapie ohne Traktion zeigte eine geringere mittlere Schmerzintensität in der Traktionsgruppe (ein Unterschied von 7,96 Punkten auf der VAS, 95 % CI -16,53 bis 0,61) bei einer Nachuntersuchung von ein bis zwei Wochen.
Die meisten früheren Studien haben die Auswirkungen einer EOTA mit oder ohne Traktion bei Patienten mit lumbaler Spondylose nicht untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer EOTA mit oder ohne Traktion bei Patienten mit lumbaler Spondylose zu untersuchen.
Sharma A, Alahmari K, Ahmed I führte eine Studie über die Wirksamkeit der manuellen Therapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei chronischen Rückenschmerzen aufgrund von lumbaler Spondylose durch. Insgesamt 30 Stichproben von Probanden wurden in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe-I erhielt Maitland-Mobilisations- und Lumbalstabilisierungsübungen und Gruppe-II erhielt konventionelle physikalische Therapie (Traktions-, Kräftigungs-, Dehnungsübungen). Dann wurden die Ergebnisse bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass manuelle Therapieeingriffe zur Behandlung von Rückenschmerzen, Bewegungsumfang und Funktion der Lendenwirbelsäule effektiver sind als herkömmliche physikalische Therapie.
Untersuchungen von David A. Browder, John D. Childs, Joshua A. Cleland und Julie M. Fritz zur Wirksamkeit eines Extensions-orientierten Behandlungsansatzes in einer Untergruppe von Probanden mit niedrigem Rücken zeigten, dass die EOTA-Gruppe eine größere Veränderung der Schmerzen am 1 -Wochen-Follow-up nur. Eine EOTA war bei einer Untergruppe von Probanden, von denen angenommen wurde, dass sie von diesem Behandlungsansatz profitieren, effektiver als eine Rumpfstärkungsübung.
In einer Studie von Anne Thackeray et al., die die Wirksamkeit der mechanischen Traktion bei Patienten mit lumbaler Nervenwurzelkompression und innerhalb einer vordefinierten Untergruppe untersuchen soll. In dieser Studie wurden die Kriterien einer vordefinierten Untergruppierung verwendet und die Patienten wurden randomisiert, um einen verlängerungsorientierten Behandlungsansatz mit oder ohne zusätzliche mechanische Traktion zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie kamen zu dem Schluss, dass es keinen Beweis dafür gibt, dass die Ergänzung einer lumbalen mechanischen Traktion mit einer Extensions-orientierten Behandlung vorteilhafter ist als eine Extensions-orientierte Behandlung allein für die vordefinierte Untergruppe des Patientenmanagements.
Ein Fallbericht von Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbale Extensionsübungen in Verbindung mit mechanischer Traktion zur Behandlung eines Patienten mit Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule. In diesem Fallbericht wurde mechanische Traktion zusätzlich zu lumbalen Extensionsübungen bei einem Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall verwendet, und der Zweck bestand darin, seine Verwendung zu beschreiben und zu diskutieren. Die Ergebnisse zeigten, dass die Ziele für den Patienten erreicht wurden und die Beschwerde des Patienten über Taubheit und Kribbeln nicht mehr vorhanden war. Die Verbesserung der Schmerzen und des früheren Funktionsniveaus des Patienten wurde mit Lendenwirbeldehnungsübungen zusätzlich zu mechanischer Traktion erreicht, wie diese Fallberichtsdaten nahelegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mittelschwere chronische Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung Vorgeschichte mit langsamem, schleichendem Beginn der Schmerzen seit drei Monaten
Zur körperlichen Untersuchung:
- Eingeschränkte ROMs der Lendenwirbelsäule, d. h. Streckung (< 20 Grad), Beugung (< 40 Grad) oder seitliche Beugung (< 15 Grad).
- Die Extension kann eingeschränkter sein als bei anderen Bewegungen.
- Schmerzen während der Streckung wie im Stehen und gelindert durch Beugung wie beim Sitzen.
- Nadelstichgefühle (zwei von vier sollten vorhanden sein).
- Art des Schmerzes stechender Schmerz, Schweregefühl in den Beinen, intermittierendes Brennen oder Taubheit.
- Keine neurologischen Defizite.
- Diagnose bestätigt durch Röntgen/MRT mit Anzeichen von Degeneration.
Ausschlusskriterien:
- Frakturen
- Hinweise auf eine Beteiligung des zentralen Nervensystems, einschließlich Symptome des Cauda-Equina-Syndroms (d. h. Verlust der Kontrolle über Schüssel oder Blase) bei der körperlichen Untersuchung
- Kürzlich (innerhalb der letzten 2 Wochen) LBP
- Schwangerschaft
- Malignität
- Spondylolisthese
- Mechanische Belastung
- Vorherige Rückenoperation
- Andere rote Flaggen (Kontraindikationen für eine Operation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Extensionsorientierter Behandlungsansatz
Die EOTA-Intervention umfasst drei Komponenten. Die erste Komponente besteht aus einer Reihe aktiver Extensionsübungen: Bauchlage: 5 Minuten tolerierbar, kein Kissen Bauchlage auf Ellbogen: 5 Minuten tolerierbar Liegestützübung in Bauchlage: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zum Ende bewegen -Range Extension Wiederholte Extension im Stehen: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zur Endrange Extension. Die zweite Komponente der EOTA ist die Fachausbildung. Die Probanden werden darin geschult, beim Sitzen die natürliche Lordose der Lendenwirbelsäule beizubehalten, und werden angewiesen, längeres Sitzen für mehr als 20–30 Minuten nach Möglichkeit zu vermeiden. Die dritte Komponente des EOTA ist die Mobilisierung der Lendenwirbelsäule, um die Lendenextension zu fördern. Die Mobilisierungskomponente besteht aus einer Reihe von bis zu 20 abgestuften oszillierenden Mobilisierungen, die mit dem Probanden in Bauchlage unter Verwendung einer Mobilisierungskraft der Grade I - IV, wie von Maitland beschrieben, durchgeführt werden. |
Die EOTA-Intervention umfasst drei Komponenten. Die erste Komponente besteht aus einer Reihe aktiver extensionsorientierter Übungen: Bauchlage: Kann 5 Minuten tolerieren, kein Kissen Bauchlage auf den Ellbogen: Kann 5 Minuten tolerieren Liegestützübung in Bauchlage: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zum Ende der Dehnung bewegen Wiederholte Dehnung im Stehen: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen , Übergang zur Endbereichserweiterung Die zweite Komponente der EOTA ist die Fachausbildung. Die Probanden werden darauf trainiert, beim Sitzen die natürliche Lordose der Lendenwirbelsäule beizubehalten, und werden angewiesen, längeres Sitzen für mehr als 20–30 Minuten nach Möglichkeit zu vermeiden. Die dritte Komponente der EOTA ist die Mobilisierung der Lendenwirbelsäule zur Förderung der Lendenwirbelsäulenstreckung. Die Mobilisierungskomponente besteht aus einer Reihe von bis zu 20 abgestuften oszillierenden Mobilisierungen, die mit dem Probanden in Bauchlage unter Verwendung einer Mobilisierungskraft der Grade I–IV, wie von Maitland beschrieben, durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Experimental: EOTA+ Mechanische Traktion
Probanden in der EOTA + Traktionsgruppe erhalten die oben beschriebenen EOTA-Komponenten mit mechanischer Lumbaltraktion. Intermittierende Traktion (30 Sekunden halten, 10 Sekunden Pause) für 15 Minuten. Die Traktion begann mit 25 % des Körpergewichts des Patienten und steigerte sich, bis der Patient anzeigte, dass die Toleranz für das Ziehen erreicht war, mit einem Maximum von 50 % des gesamten Körpergewichts. 2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen. |
Probanden in der EOTA + Traktionsgruppe erhalten die oben beschriebenen EOTA-Komponenten mit mechanischer Lumbaltraktion. Intermittierende Traktion (30 Sekunden halten, 10 Sekunden Pause) für 15 Minuten. Die Traktion begann mit 25 % des Körpergewichts des Patienten und steigerte sich, bis der Patient anzeigte, dass die Toleranz für das Ziehen erreicht war, mit einem Maximum von 50 % des gesamten Körpergewichts. 2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry-Behindertenindex:
Zeitfenster: Drei Wochen
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Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Behinderung bei typischen täglichen Aktivitäten zu beurteilen.
Die Bewertung reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte 100 eine größere Behinderung anzeigen.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: Drei Wochen
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
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Drei Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ROM Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: drei Wochen
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Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM-Bereich der Bewegung des Lendenwirbelsäulen-ROM, die mit Hilfe des Goniometers aufgenommen wurden.
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drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Saetia K, Kuonsongtham V. Central Spinal Canal Decompression for Lumbar Spondylosis with Uniportal Full-Endoscopic Interlaminar Approach: Technical Note and Preliminary Results in Thailand. J Med Assoc Thai. 2016 Jun;99 Suppl 3:S16-22.
- George BA, Shinde SB. Effect of activity specific spinal stabilization exercises on pain and spinal mobility in lumbar spondylosis. Int J Health Sci Res. 2019; 9(7):174- 182.
- Middleton K, Fish DE. Lumbar spondylosis: clinical presentation and treatment approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):94-104. doi: 10.1007/s12178-009-9051-x. Epub 2009 Mar 25.
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- Pergolizzi JV Jr, LeQuang JA. Rehabilitation for Low Back Pain: A Narrative Review for Managing Pain and Improving Function in Acute and Chronic Conditions. Pain Ther. 2020 Jun;9(1):83-96. doi: 10.1007/s40122-020-00149-5. Epub 2020 Jan 31. Review.
- Browder DA, Childs JD, Cleland JA, Fritz JM. Effectiveness of an extension-oriented treatment approach in a subgroup of subjects with low back pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1608-18; discussion 1577-9. doi: 10.2522/ptj.20060297. Epub 2007 Sep 25.
- Ojha H, Egan W, Crane P. The addition of manipulation to an extension-oriented intervention for a patient with chronic LBP. J Man Manip Ther. 2013 Feb;21(1):40-7. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000014.
- Tadano S, Tanabe H, Arai S, Fujino K, Doi T, Akai M. Lumbar mechanical traction: a biomechanical assessment of change at the lumbar spine. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Apr 9;20(1):155. doi: 10.1186/s12891-019-2545-9.
- GŬLŞEN, MUSTAFA, et al.
- Bilgilisoy Filiz M, Kilic Z, Uckun A, Cakir T, Koldas Dogan S, Toraman NF. Mechanical Traction for Lumbar Radicular Pain: Supine or Prone? A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jun;97(6):433-439. doi: 10.1097/PHM.0000000000000892.
- Ozturk B, Gunduz OH, Ozoran K, Bostanoglu S. Effect of continuous lumbar traction on the size of herniated disc material in lumbar disc herniation. Rheumatol Int. 2006 May;26(7):622-6. doi: 10.1007/s00296-005-0035-x. Epub 2005 Oct 25.
- Fritz JM, Thackeray A, Childs JD, Brennan GP. A randomized clinical trial of the effectiveness of mechanical traction for sub-groups of patients with low back pain: study methods and rationale. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 30;11:81. doi: 10.1186/1471-2474-11-81.
- Gagne AR, Hasson SM. Lumbar extension exercises in conjunction with mechanical traction for the management of a patient with a lumbar herniated disc. Physiother Theory Pract. 2010 May;26(4):256-66. doi: 10.3109/09593980903051495.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/00774 Aroosa Bibi
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Klinische Studien zur Extensionsorientierter Behandlungsansatz
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