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EOTA mit oder ohne mechanische Traktion für Patienten mit lumbaler Spondylose

7. Dezember 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Extensionsorientierten Behandlungsansatzes (EOTA) mit oder ohne mechanische Traktion für Patienten mit lumbaler Spondylose

Das Ziel dieser Forschungsarbeit ist es, die Wirkung eines extensionsorientierten Behandlungsansatzes mit oder ohne mechanische Traktion auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Spondylose zu finden und zu vergleichen. Am Women Institute of Rehabilitation Sciences wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 70. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, 35 Probanden in die Extension Oriented Treatment Approach (EOTA)-Gruppe und 35 in die EOTA + Traction-Gruppe. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik ist eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit. Die in der Studie verwendeten Werkzeuge sind die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), das Goniometer und der Oswestry-Behinderungsindex (ODI).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Spondylose ist eine degenerative Erkrankung der unteren Lendenwirbelsäule, die sich mit chronischen Rückenschmerzen zeigt, die länger als drei Monate andauern und von Natur aus schmerzhaft sind und in die unteren Gliedmaßen ausstrahlen. Lendenwirbelsäulenschmerzen, Bewegungseinschränkungen und Funktionseinschränkungen sind Merkmale der lumbalen Spondylose. Zu den Symptomen der lumbalen Spondylose gehören Kreuzschmerzen, radikuläre Schmerzen, Taubheitsgefühl im Bein, Beinschwäche und neurogene Claudicatio. Degenerative Erkrankungen der Lendenwirbelsäule sind normale, altersbedingte Phänomene. Wiederholte Belastung der Wirbelsäule, anormale Arbeitshaltungen und wiederholte Bewegungen können zu degenerativen Veränderungen der Wirbelsäule führen. Kreuzschmerzen aufgrund degenerativer Veränderungen stören die einzelnen funktionellen Aktivitäten. Mechanistisch gesehen ist die Spondylose die hypertrophe Reaktion des angrenzenden Wirbelknochens auf eine degenerative Bandscheibe. Der Begriff Spondylose kann unspezifisch für degenerative Veränderungen verwendet werden, die die Bandscheiben und Wirbelkörper und die zugehörigen Gelenke der Lendenwirbelsäule betreffen. Eine Verringerung der Bandscheibenhöhe führt zu einer Erhöhung der Belastung der Facettengelenke.

Bei der LBP-Rehabilitation besteht die Herausforderung darin, zu allen grundlegenden allgemeinen Rehabilitationspflegeparadigmen zu gelangen, die für die meisten Teilpopulationen des unteren Rückens gelten würden. Die Ziele der Physiotherapie bei Patienten mit Rückenschmerzen sind die Schmerzkontrolle, die Wiederherstellung der Funktion und die Vermeidung zukünftiger Funktionsdefizite.

Zwischen den Ärzten im ganzen Land bestehen erhebliche Unterschiede in der Behandlung durch konservative und invasive Ansätze. Zu den Behandlungsoptionen für die Behandlung chronischer Kreuzschmerzsyndrome gehören: Physiotherapie (und damit verbundene Modalitäten und Verhaltenstechniken), Pharmakotherapie, Injektionstherapie und chirurgische Eingriffe. Die Bewegungstherapie (ET) bleibt eine der konservativen Hauptstützen der Behandlung von chronischen Lendenwirbelsäulenschmerzen und kann so angepasst werden, dass sie Aerobic-Übungen, Muskelstärkung und Dehnungsübungen umfasst. TENS, Rückenschule (Konzepte für Körperhaltung, Ergonomie und geeignete Rückenübungen), Lumbalrückenstützen, Traktion und Wirbelsäulenmanipulation sind weitere Behandlungsmethoden, die häufig zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt werden. Delito und Kollegen beschrieben das behandlungsbasierte Klassifikationssystem (TBC) als Klassifikationsansatz für Rückenschmerzen. Das behandlungsbasierte Klassifizierungssystem umfasst eine Untergruppe von Personen mit lumbalen Erkrankungen, die von einem erweiterungsorientierten Behandlungsansatz profitieren. EOTA umfasst eine Kombination aus aktiven und passiven Aktivitäten, um die Streckung der Lendenwirbelsäule zu fördern. EOTA-Übungen werden verwendet, um Beinsymptome zu reduzieren oder die Zentralisierung zu fördern. Mehrere Studien lieferten Belege dafür, dass Klassifikationsmethoden für Untergruppierungen, die für das physiotherapeutische Management von LBP-Patienten verwendet werden, bessere Ergebnisse liefern als ein physiotherapeutisches Management, das nicht auf einer Klassifizierung basiert. Randomisierte kontrollierte Studien mit TBC bei Patienten mit akutem und subakutem LBP haben signifikante Ergebnisse im Vergleich zur üblichen Behandlung oder zu zufälligen Interventionen berichtet.

Lumbale Traktion ist eine beliebte Modalität, die bei Patienten mit chronischem LBP verwendet wird. Viele Gesundheits- und Physiotherapeuten nutzten es zur Behandlung von chronischem LBP. Untersuchungen deuten darauf hin, dass bestimmte LBP-Patienten von der Traktion der Lendenwirbelsäule profitieren. Zu den mechanischen Traktionseffekten gehören die Lordosereduzierung, die Trennung der Facetten, die Öffnung des Zwischenwirbellochs und die Beseitigung von Muskelkrämpfen. Der durch die Schwerkraft verursachte Druck und die Weichteile werden durch die Traktionstherapie reduziert, und eine angemessene Spannung ermöglicht die Trennung von Bandscheibe, Wirbel und Spinalnerven. Es wird vermutet, dass die Verlängerung der Wirbelsäule nozizeptive Impulse hemmt, indem sie den intervertebralen Raum vergrößert und die Lordose der Lendenwirbelsäule verringert und auch Adhäsionen um das Zygapophysialgelenk und den Annulus fibrosus löst und die mechanische Belastung verringert. Der Nachweis von Physiotherapie mit Traktion im Vergleich zu Physiotherapie ohne Traktion zeigte eine geringere mittlere Schmerzintensität in der Traktionsgruppe (ein Unterschied von 7,96 Punkten auf der VAS, 95 % CI -16,53 bis 0,61) bei einer Nachuntersuchung von ein bis zwei Wochen.

Die meisten früheren Studien haben die Auswirkungen einer EOTA mit oder ohne Traktion bei Patienten mit lumbaler Spondylose nicht untersucht. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer EOTA mit oder ohne Traktion bei Patienten mit lumbaler Spondylose zu untersuchen.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed I führte eine Studie über die Wirksamkeit der manuellen Therapie im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie bei chronischen Rückenschmerzen aufgrund von lumbaler Spondylose durch. Insgesamt 30 Stichproben von Probanden wurden in dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe-I erhielt Maitland-Mobilisations- und Lumbalstabilisierungsübungen und Gruppe-II erhielt konventionelle physikalische Therapie (Traktions-, Kräftigungs-, Dehnungsübungen). Dann wurden die Ergebnisse bewertet. Die Ergebnisse zeigten, dass manuelle Therapieeingriffe zur Behandlung von Rückenschmerzen, Bewegungsumfang und Funktion der Lendenwirbelsäule effektiver sind als herkömmliche physikalische Therapie.

Untersuchungen von David A. Browder, John D. Childs, Joshua A. Cleland und Julie M. Fritz zur Wirksamkeit eines Extensions-orientierten Behandlungsansatzes in einer Untergruppe von Probanden mit niedrigem Rücken zeigten, dass die EOTA-Gruppe eine größere Veränderung der Schmerzen am 1 -Wochen-Follow-up nur. Eine EOTA war bei einer Untergruppe von Probanden, von denen angenommen wurde, dass sie von diesem Behandlungsansatz profitieren, effektiver als eine Rumpfstärkungsübung.

In einer Studie von Anne Thackeray et al., die die Wirksamkeit der mechanischen Traktion bei Patienten mit lumbaler Nervenwurzelkompression und innerhalb einer vordefinierten Untergruppe untersuchen soll. In dieser Studie wurden die Kriterien einer vordefinierten Untergruppierung verwendet und die Patienten wurden randomisiert, um einen verlängerungsorientierten Behandlungsansatz mit oder ohne zusätzliche mechanische Traktion zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie kamen zu dem Schluss, dass es keinen Beweis dafür gibt, dass die Ergänzung einer lumbalen mechanischen Traktion mit einer Extensions-orientierten Behandlung vorteilhafter ist als eine Extensions-orientierte Behandlung allein für die vordefinierte Untergruppe des Patientenmanagements.

Ein Fallbericht von Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbale Extensionsübungen in Verbindung mit mechanischer Traktion zur Behandlung eines Patienten mit Bandscheibenvorfall in der Lendenwirbelsäule. In diesem Fallbericht wurde mechanische Traktion zusätzlich zu lumbalen Extensionsübungen bei einem Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall verwendet, und der Zweck bestand darin, seine Verwendung zu beschreiben und zu diskutieren. Die Ergebnisse zeigten, dass die Ziele für den Patienten erreicht wurden und die Beschwerde des Patienten über Taubheit und Kribbeln nicht mehr vorhanden war. Die Verbesserung der Schmerzen und des früheren Funktionsniveaus des Patienten wurde mit Lendenwirbeldehnungsübungen zusätzlich zu mechanischer Traktion erreicht, wie diese Fallberichtsdaten nahelegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Leichte bis mittelschwere chronische Rückenschmerzen mit oder ohne Schmerzausstrahlung Vorgeschichte mit langsamem, schleichendem Beginn der Schmerzen seit drei Monaten

Zur körperlichen Untersuchung:

  • Eingeschränkte ROMs der Lendenwirbelsäule, d. h. Streckung (< 20 Grad), Beugung (< 40 Grad) oder seitliche Beugung (< 15 Grad).
  • Die Extension kann eingeschränkter sein als bei anderen Bewegungen.
  • Schmerzen während der Streckung wie im Stehen und gelindert durch Beugung wie beim Sitzen.
  • Nadelstichgefühle (zwei von vier sollten vorhanden sein).
  • Art des Schmerzes stechender Schmerz, Schweregefühl in den Beinen, intermittierendes Brennen oder Taubheit.
  • Keine neurologischen Defizite.
  • Diagnose bestätigt durch Röntgen/MRT mit Anzeichen von Degeneration.

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen
  • Hinweise auf eine Beteiligung des zentralen Nervensystems, einschließlich Symptome des Cauda-Equina-Syndroms (d. h. Verlust der Kontrolle über Schüssel oder Blase) bei der körperlichen Untersuchung
  • Kürzlich (innerhalb der letzten 2 Wochen) LBP
  • Schwangerschaft
  • Malignität
  • Spondylolisthese
  • Mechanische Belastung
  • Vorherige Rückenoperation
  • Andere rote Flaggen (Kontraindikationen für eine Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Extensionsorientierter Behandlungsansatz

Die EOTA-Intervention umfasst drei Komponenten. Die erste Komponente besteht aus einer Reihe aktiver Extensionsübungen: Bauchlage: 5 Minuten tolerierbar, kein Kissen Bauchlage auf Ellbogen: 5 Minuten tolerierbar Liegestützübung in Bauchlage: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zum Ende bewegen -Range Extension Wiederholte Extension im Stehen: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zur Endrange Extension.

Die zweite Komponente der EOTA ist die Fachausbildung. Die Probanden werden darin geschult, beim Sitzen die natürliche Lordose der Lendenwirbelsäule beizubehalten, und werden angewiesen, längeres Sitzen für mehr als 20–30 Minuten nach Möglichkeit zu vermeiden.

Die dritte Komponente des EOTA ist die Mobilisierung der Lendenwirbelsäule, um die Lendenextension zu fördern. Die Mobilisierungskomponente besteht aus einer Reihe von bis zu 20 abgestuften oszillierenden Mobilisierungen, die mit dem Probanden in Bauchlage unter Verwendung einer Mobilisierungskraft der Grade I - IV, wie von Maitland beschrieben, durchgeführt werden.

Die EOTA-Intervention umfasst drei Komponenten.

Die erste Komponente besteht aus einer Reihe aktiver extensionsorientierter Übungen:

Bauchlage: Kann 5 Minuten tolerieren, kein Kissen Bauchlage auf den Ellbogen: Kann 5 Minuten tolerieren Liegestützübung in Bauchlage: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen, bis zum Ende der Dehnung bewegen Wiederholte Dehnung im Stehen: 3 Sätze mit 10 Wiederholungen , Übergang zur Endbereichserweiterung Die zweite Komponente der EOTA ist die Fachausbildung. Die Probanden werden darauf trainiert, beim Sitzen die natürliche Lordose der Lendenwirbelsäule beizubehalten, und werden angewiesen, längeres Sitzen für mehr als 20–30 Minuten nach Möglichkeit zu vermeiden.

Die dritte Komponente der EOTA ist die Mobilisierung der Lendenwirbelsäule zur Förderung der Lendenwirbelsäulenstreckung. Die Mobilisierungskomponente besteht aus einer Reihe von bis zu 20 abgestuften oszillierenden Mobilisierungen, die mit dem Probanden in Bauchlage unter Verwendung einer Mobilisierungskraft der Grade I–IV, wie von Maitland beschrieben, durchgeführt werden.

Andere Namen:
  • EOTA
Experimental: EOTA+ Mechanische Traktion

Probanden in der EOTA + Traktionsgruppe erhalten die oben beschriebenen EOTA-Komponenten mit mechanischer Lumbaltraktion.

Intermittierende Traktion (30 Sekunden halten, 10 Sekunden Pause) für 15 Minuten. Die Traktion begann mit 25 % des Körpergewichts des Patienten und steigerte sich, bis der Patient anzeigte, dass die Toleranz für das Ziehen erreicht war, mit einem Maximum von 50 % des gesamten Körpergewichts.

2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen.

Probanden in der EOTA + Traktionsgruppe erhalten die oben beschriebenen EOTA-Komponenten mit mechanischer Lumbaltraktion.

Intermittierende Traktion (30 Sekunden halten, 10 Sekunden Pause) für 15 Minuten. Die Traktion begann mit 25 % des Körpergewichts des Patienten und steigerte sich, bis der Patient anzeigte, dass die Toleranz für das Ziehen erreicht war, mit einem Maximum von 50 % des gesamten Körpergewichts.

2 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behindertenindex:
Zeitfenster: Drei Wochen
Der ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Behinderung bei typischen täglichen Aktivitäten zu beurteilen. Die Bewertung reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte 100 eine größere Behinderung anzeigen.
Drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: Drei Wochen
Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht. Dabei bedeutet 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen.
Drei Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROM Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: drei Wochen
Änderungen gegenüber dem Baseline-ROM-Bereich der Bewegung des Lendenwirbelsäulen-ROM, die mit Hilfe des Goniometers aufgenommen wurden.
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Extensionsorientierter Behandlungsansatz

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