Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EOTA с механическим вытяжением или без него для пациентов с поясничным спондилезом

7 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты расширенного подхода к лечению (EOTA) с механическим вытяжением или без него для пациентов с поясничным спондилезом

Целью данного исследования является поиск и сравнение влияния лечебного подхода, ориентированного на вытяжение, с механическим вытяжением или без него, на боль, диапазон движений и инвалидность у пациентов с поясничным спондилезом. Рандомизированное контролируемое исследование проводится в Женском институте реабилитационных наук. Объем выборки 70. Субъекты были разделены на две группы: 35 человек в группе расширенного лечения (EOTA) и 35 в группе EOTA + вытяжение. Продолжительность обучения составляет 6 месяцев. Применяемая методика выборки представляет собой целенаправленную недостоверную методику выборки. В исследовании используются такие инструменты, как числовая шкала оценки боли (NPRS), гониометр и индекс инвалидности Освестри (ODI).

Обзор исследования

Подробное описание

Поясничный спондилез представляет собой дегенеративное заболевание нижнего поясничного отдела позвоночника, которое проявляется хронической болью в пояснице, которая длится более трех месяцев, носит ноющий характер и иррадиирует в нижние конечности. Боль в поясничной области, ограничение объема движений и ограничение функций являются признаками поясничного спондилеза. Симптомы поясничного спондилеза включают боль в пояснице, корешковые боли, онемение ноги, слабость ноги и нейрогенную хромоту. Дегенеративные изменения поясничного отдела позвоночника являются нормальным, возрастным явлением. Повторяющиеся нагрузки на позвоночник, неправильные рабочие позы и повторяющиеся движения могут привести к дегенеративным изменениям в позвоночнике. Боли в пояснице вследствие дегенеративных изменений нарушают индивидуальную функциональную деятельность. Механически спондилез представляет собой гипертрофическую реакцию прилегающей кости позвонка на дегенеративный диск. Термин спондилез неспецифически может применяться к дегенеративным изменениям, поражающим диски и тела позвонков и связанные с ними суставы поясничного отдела позвоночника. Уменьшение высоты диска приводит к увеличению нагрузки на фасеточные суставы.

В реабилитации LBP задача состоит в том, чтобы прийти к какой-либо базовой общей парадигме реабилитационной помощи, которая применима к большинству групп людей с поясничным отделом позвоночника. Целями физиотерапевтического лечения пациентов с болью в пояснице являются купирование боли, восстановление функции и предотвращение функционального дефицита в будущем.

Между практикующими врачами по всей стране существуют значительные различия в лечении с использованием консервативных и инвазивных подходов. Варианты лечения синдромов хронической боли в пояснице включают: физиотерапию (и связанные с ней методы и поведенческие техники), фармакотерапию, инъекционную терапию и хирургическое вмешательство. Лечебная физкультура (ЭТ) остается одним из основных методов консервативного лечения хронической боли в поясничном отделе позвоночника и может включать аэробные упражнения, укрепление мышц и упражнения на растяжку. TENS, Back School (концепции осанки, эргономики и соответствующих упражнений для спины), поясничная опора для спины, вытяжение и манипуляции с позвоночником — другие методы лечения, обычно используемые для лечения болей в пояснице. Делито и его коллеги описали систему классификации на основе лечения (TBC) как подход к классификации болей в пояснице. Система классификации, основанная на лечении, включает подгруппу субъектов с поясничными заболеваниями, которым помогает подход к лечению, ориентированный на расширение. EOTA включает в себя комбинацию активных и пассивных упражнений, способствующих вытяжению поясничного отдела позвоночника. Упражнения EOTA используются для уменьшения симптомов в ногах или способствуют централизации. Несколько исследований предоставили доказательства того, что методы классификации подгрупп, используемые для физиотерапевтического лечения пациентов с БНС, обеспечивают лучшие результаты, чем физиотерапевтическое лечение, которое не основано на классификации. В рандомизированных контролируемых исследованиях с использованием ТБХ у пациентов с БНС в острой и подострой форме сообщалось о значительных результатах по сравнению с обычным лечением или случайными вмешательствами.

Поясничное вытяжение является популярным методом, используемым для пациентов с хронической БНС. Многие медицинские работники и физиотерапевты использовали его для лечения хронической БНС. Исследования показывают, что некоторым пациентам с LBP полезно поясничное вытяжение. Тракционно-механические воздействия заключаются в уменьшении лордоза, разведении фасеток, открытии межпозвонковых отверстий и устранении мышечных спазмов. Давление, вызванное гравитацией и мягкими тканями, снижается тракционной терапией, а адекватное натяжение позволяет отделить межпозвонковый диск, позвонки и спинномозговые нервы. Предполагается, что удлинение позвоночника ингибирует ноцицептивные импульсы за счет увеличения межпозвонкового пространства и уменьшения поясничного лордоза, а также высвобождает спайки вокруг дуговидного сустава и фиброзного кольца и снижает механическое напряжение. Доказательства физиотерапии с вытяжением по сравнению с физиотерапией без вытяжения показали более низкую среднюю интенсивность боли в группе вытяжения (разница 7,96 балла по ВАШ, 95% ДИ от -16,53 до 0,61) через одну-две недели наблюдения.

В большинстве предыдущих исследований не изучались эффекты EOTA с тракцией или без нее у пациентов с поясничным спондилезом. Целью данного исследования является изучение эффектов EOTA с тракцией или без нее у пациентов с поясничным спондилезом.

Шарма А., Алахмари К., Ахмед И. провели исследование «Эффективность мануальной терапии по сравнению с традиционной физиотерапией при хронической боли в пояснице из-за поясничного спондилеза». Всего в этом исследовании 30 образцов субъектов были разделены на две группы. Группа -I получала мобилизационные упражнения Мейтленда и поясничную стабилизацию, а группа-II получала обычную физиотерапию (вытяжение, укрепление, упражнения на растяжку). Затем оценивались результаты. Результаты показали, что лечение болей в пояснице, диапазона движений и функции поясничного отдела позвоночника мануальные вмешательства более эффективны, чем традиционная физиотерапия.

Исследование Дэвида А. Браудера, Джона Д. Чайлдса, Джошуа А. Клеланда и Джули М. Фриц, посвященное эффективности расширенного подхода к лечению в подгруппе испытуемых с поясницей, показало, что группа EOTA продемонстрировала большее изменение боли в 1 - неделя наблюдения только. EOTA была более эффективной, чем упражнения для укрепления туловища в подгруппе испытуемых, которые, как предполагалось, получили пользу от этого подхода к лечению.

В исследовании Anne Thackeray et al, которое должно изучить эффективность механической тяги у пациентов с компрессией поясничного нервного корешка и в пределах заранее определенной подгруппы. В этом исследовании использовались критерии предопределенных подгрупп, и пациенты были рандомизированы для получения расширенного подхода к лечению с добавлением механической тяги или без него. Результаты этого исследования пришли к выводу, что нет доказательств того, что добавление поясничной механической тяги к лечению, ориентированному на разгибание, более полезно, чем лечение, ориентированное только на разгибание, для заранее определенной подгруппы ведения пациентов.

Отчет о клиническом случае Эллисон Р. Ганье и Скотта М. Хассона (2010 г.) Упражнения на разгибание поясничного отдела позвоночника в сочетании с механической тягой для лечения пациента с поясничной грыжей межпозвонкового диска. В данном случае механическое вытяжение в дополнение к упражнениям на разгибание поясничного отдела позвоночника применялось у пациента с поясничной грыжей межпозвонкового диска, и цель состояла в том, чтобы описать и обсудить его применение. Результаты показали, что цели для пациента были достигнуты, и жалобы пациента на онемение и покалывание больше не присутствовали. Уменьшение боли и исходного уровня функции у пациентов было достигнуто с помощью упражнений на разгибание поясничного отдела в дополнение к механической тяге, о чем свидетельствуют данные клинического случая.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Пакистан
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Хроническая боль в пояснице от легкой до умеренной степени с иррадиацией боли или без нее История медленного, скрытого начала боли в течение трех месяцев

При физическом осмотре:

  • Ограниченный объем движений поясничного отдела позвоночника, т. е. разгибание (< 20 градусов), сгибание (< 40 градусов) или боковое сгибание (< 15 градусов).
  • Разгибание может быть более ограниченным, чем другие движения.
  • Боль во время разгибания, как в положении стоя, и уменьшается при сгибании, как в положении сидя.
  • Ощущения покалывания (должно быть два из четырех).
  • Характер боли — ноющая боль, чувство тяжести в ногах, периодическое жжение или онемение.
  • Неврологического дефицита нет.
  • Диагноз подтвержден рентгенологически/МРТ с признаками дегенерации.

Критерий исключения:

  • Переломы
  • Доказательства поражения центральной нервной системы, в том числе симптомы синдрома конского хвоста (т. е. потеря контроля над опорожнением мочевого пузыря или мочеиспусканием) при физикальном обследовании.
  • Недавний (в течение последних 2 недель) LBP
  • Беременность
  • Злокачественность
  • спондилолистез
  • Механическая деформация
  • Предыдущая операция на спине
  • Другие тревожные сигналы (противопоказания к операции)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Расширенный подход к лечению

Вмешательство EOTA включает три компонента. Первый компонент представляет собой серию активных упражнений, направленных на разгибание: Лежа на животе: можно выдерживать в течение 5 минут, без подушки Лежа лежа на локтях: можно выдерживать в течение 5 минут Упражнение на пресс лежа: 3 подхода по 10 повторений, движение до конца -расширение диапазона Повторное разгибание в положении стоя: 3 подхода по 10 повторений, переход к расширению конечного диапазона.

Вторым компонентом EOTA является предметное образование. Субъектов учат поддерживать естественный лордоз поясничного отдела позвоночника в сидячем положении, и их инструктируют по возможности избегать длительного сидения более 20-30 минут.

Третьим компонентом EOTA является мобилизация поясничного отдела позвоночника для обеспечения разгибания поясничного отдела позвоночника. Компонент мобилизации состоит из серии до 20 градуированных колебательных мобилизаций, выполняемых с субъектом, лежащим на животе, с использованием силы мобилизации I-IV степени, как описано Мейтлендом.

Вмешательство EOTA включает три компонента.

Первый компонент представляет собой серию активных упражнений на разгибание:

Лежа на животе: можно выдержать 5 минут, без подушки Лежа лежа на локтях: можно выдержать 5 минут Упражнение на жим лежа: 3 подхода по 10 повторений, перейти к конечному разгибанию Многократное разгибание стоя: 3 подхода по 10 повторений , перейти к расширению конечного диапазона Вторым компонентом EOTA является предметное образование. Субъектов учат поддерживать естественный лордоз поясничного отдела позвоночника в сидячем положении, и их инструктируют по возможности избегать длительного сидения более 20-30 минут.

Третьим компонентом EOTA является мобилизация поясничного отдела позвоночника для обеспечения поясничного разгибания. Компонент мобилизации состоит из серии до 20 ступенчатых колебательных мобилизаций, выполняемых с субъектом, лежащим на животе, с использованием силы мобилизации I-IV степени, как описано Maitland.

Другие имена:
  • ЭОТА
Экспериментальный: EOTA+ Механическая тяга

Субъекты в группе EOTA + вытяжение получают компоненты EOTA, описанные выше, с механическим вытяжением поясницы.

Применяется прерывистое вытяжение (30 секунд задержка, 10 секунд отдых) в течение 15 минут. Вытяжение начиналось с 25% массы тела пациентов и увеличивалось до тех пор, пока пациент не указывал, что достигнута толерантность к вытягиванию, максимум до 50% от общей массы тела.

2 сеанса в неделю в течение 3 недель.

Субъекты в группе EOTA + вытяжение получают компоненты EOTA, описанные выше, с механическим вытяжением поясницы.

Применяется прерывистое вытяжение (30 секунд задержка, 10 секунд отдых) в течение 15 минут. Вытяжение начиналось с 25% массы тела пациентов и увеличивалось до тех пор, пока пациент не указывал, что достигнута толерантность к вытягиванию, максимум до 50% от общей массы тела.

2 сеанса в неделю в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри:
Временное ограничение: Три недели
ODI представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки нетрудоспособности в обычной повседневной деятельности. Оценка колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы 100 указывают на большую инвалидность.
Три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НССБ
Временное ограничение: Три недели
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10. Где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
Три недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поясничный отдел позвоночника
Временное ограничение: три недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ПЗУ движения поясничного отдела позвоночника, полученные с помощью гониометра.
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться