- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747483
EOTA avec ou sans traction mécanique pour les patients atteints de spondylose lombaire
Effets de l'approche de traitement orienté extension (EOTA) avec ou sans traction mécanique pour les patients atteints de spondylose lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylose lombaire est une affection dégénérative de la colonne lombaire inférieure qui se manifeste par une lombalgie chronique qui dure depuis plus de trois mois et qui est de nature douloureuse et irradie vers les membres inférieurs. La douleur dans la région lombaire, la restriction de l'amplitude des mouvements et la limitation des fonctions sont des caractéristiques de la spondylose lombaire. Les symptômes de la spondylose lombaire comprennent la lombalgie, la douleur radiculaire, l'engourdissement de la jambe, la faiblesse de la jambe et la claudication neurogène. Les troubles dégénératifs du rachis lombaire sont des phénomènes normaux liés à l'âge. Une charge répétitive de la colonne vertébrale, des postures de travail anormales et des mouvements répétés peuvent tous entraîner des modifications dégénératives de la colonne vertébrale. Les lombalgies dues à des modifications dégénératives perturbent les activités fonctionnelles individuelles. Mécaniquement, la spondylose est la réponse hypertrophique de l'os vertébral adjacent au disque dégénératif. Le terme spondylose peut être appliqué de manière non spécifique aux changements dégénératifs affectant les disques et les corps vertébraux et les articulations associées de la colonne lombaire. La diminution de la hauteur du disque entraîne une augmentation des charges sur les facettes articulaires.
Dans la rééducation de la lombalgie, le défi consiste à arriver à des paradigmes de soins de rééducation générale de base qui s'appliqueraient à la plupart des sous-populations de lombalgies. Les objectifs de la gestion de la thérapie physique pour les patients souffrant de lombalgie sont de contrôler la douleur, de restaurer la fonction et de prévenir les futurs déficits fonctionnels.
Des variations substantielles dans la prise en charge par des approches conservatrices et invasives existent entre les praticiens à travers le pays. Les options de traitement pour la prise en charge des syndromes de lombalgie chronique comprennent : la thérapie physique (et les modalités et techniques comportementales associées), la pharmacothérapie, la thérapie par injection et l'intervention chirurgicale. La thérapie par l'exercice (TE) reste l'un des piliers conservateurs du traitement des douleurs chroniques de la colonne lombaire et peut être adaptée pour inclure des exercices d'aérobie, de renforcement musculaire et d'étirement. TENS, Back School (concepts de posture, d'ergonomie et d'exercices appropriés pour le dos), les supports lombaires, la traction et la manipulation de la colonne vertébrale sont d'autres méthodes de traitement couramment utilisées pour traiter les lombalgies. Delito et ses collègues ont décrit le système de classification basé sur le traitement (TBC) est une approche de classification pour la lombalgie. Le système de classification basé sur le traitement comprend un sous-groupe de sujets souffrant de troubles lombaires qui bénéficient d'une approche de traitement axée sur l'extension. EOTA comprend une combinaison d'activités actives et passives pour favoriser l'extension de la colonne lombaire. Les exercices EOTA sont utilisés pour réduire les symptômes des jambes ou favoriser la centralisation. Plusieurs études ont fourni des preuves que les méthodes de classification en sous-groupes utilisées pour la prise en charge par le kinésithérapeute des patients lombalgiques donnent de meilleurs résultats que la prise en charge de la kinésithérapie qui n'est pas basée sur la classification. Des essais contrôlés randomisés utilisant la TBC pour les patients atteints de lombalgie aiguë et subaiguë ont rapporté des résultats significatifs par rapport aux soins habituels ou aux interventions aléatoires.
La traction lombaire est une modalité populaire utilisée pour les patients souffrant de lombalgie chronique. De nombreux médecins et physiothérapeutes l'ont utilisé pour traiter la lombalgie chronique. La recherche suggère que certains patients lombaires bénéficient de la traction lombaire. Les effets mécaniques de la traction impliquent la réduction de la lordose, l'écartement des facettes, l'ouverture du foramen intervertébral et l'élimination des spasmes musculaires. La pression causée par la gravité et les tissus mous est réduite par la thérapie de traction, et une tension adéquate permet la séparation du disque intervertébral, des vertèbres et des nerfs rachidiens. Il est suggéré que l'allongement de la colonne vertébrale inhibe les impulsions nociceptives en augmentant l'espace intervertébral et en réduisant la lordose lombaire et libère également les adhérences autour de l'articulation zygapophysaire et de l'anneau fibreux et diminue le stress mécanique. Les preuves de la physiothérapie avec traction par rapport à la physiothérapie sans traction ont montré une intensité moyenne de la douleur plus faible dans le groupe traction (une différence de 7,96 points sur l'EVA, IC à 95 % -16,53 à 0,61) à une à deux semaines de suivi.
La plupart des études précédentes n'ont pas examiné les effets d'une EOTA avec ou sans traction pour les patients atteints de spondylose lombaire. Le but de cette étude est d'examiner les effets d'une EOTA avec ou sans traction pour les patients atteints de spondylose lombaire.
Sharma A, Alahmari K, Ahmed I ont mené une recherche Efficacité de la thérapie manuelle par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans la lombalgie chronique due à la spondylose lombaire. Au total, 30 échantillons de sujets ont été répartis en deux groupes dans cette étude. Le groupe -I a reçu des exercices de mobilisation et de stabilisation lombaire de Maitland et le groupe-II a reçu une thérapie physique conventionnelle (exercices de traction, de renforcement, d'étirement). Ensuite, les résultats ont été évalués. Les résultats ont montré que la gestion de la lombalgie, l'amplitude des mouvements et la fonction des interventions de thérapie manuelle de la colonne lombaire sont plus efficaces que la thérapie physique conventionnelle.
Les recherches menées par David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland et Julie M Fritz, sur l'efficacité d'une approche de traitement axée sur l'extension dans un sous-groupe de sujets souffrant de lombalgie, ont montré que le groupe EOTA a démontré un plus grand changement dans la douleur au 1 -semaine de suivi uniquement. Un EOTA était plus efficace qu'un exercice de renforcement du tronc dans un sous-groupe de sujets supposés bénéficier de cette approche de traitement.
Dans une étude d'Anne Thackeray et al qui consiste à examiner l'efficacité de la traction mécanique chez les patients présentant une compression des racines nerveuses lombaires et au sein d'un sous-groupe prédéfini. Dans cette étude, des critères de sous-groupes prédéfinis ont été utilisés et les patients ont été randomisés pour recevoir une approche de traitement orientée vers l'extension avec ou sans l'ajout de traction mécanique. Les résultats de cette étude ont conclu qu'il n'y a aucune preuve que l'ajout de la traction mécanique lombaire avec un traitement orienté extension soit plus bénéfique au traitement orienté extension seul pour le sous-groupe prédéfini de prise en charge du patient.
Un rapport de cas par Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Exercices d'extension lombaire en conjonction avec une traction mécanique pour la prise en charge d'un patient avec une hernie discale lombaire. Dans ce rapport de cas, une traction mécanique en plus d'exercices d'extension lombaire a été utilisée pour un patient avec une hernie discale lombaire et le but était de décrire et de discuter de son utilisation. Les résultats ont indiqué que les objectifs pour le patient ont été atteints et que la plainte du patient d'engourdissement et de picotement n'était plus présente. L'amélioration de la douleur et du niveau de fonction antérieur du patient a été obtenue grâce à des exercices d'extension lombaire en plus de la traction mécanique suggérée par les données de ce rapport de cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Abbottabad, KPK, Pakistan
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique de niveau léger à modéré avec ou sans irradiation de la douleur Antécédents d'apparition lente et insidieuse de la douleur à partir de trois mois
À l'examen physique :
- ROM limitées de la colonne lombaire, c'est-à-dire extension (< 20 degrés), flexion (< 40 degrés) ou flexion latérale (< 15 degrés).
- L'extension peut être plus limitée que les autres mouvements.
- Douleur pendant l'extension comme la position debout et soulagée par la flexion comme la position assise.
- Sensations d'épingles et d'aiguilles (deux sur quatre devraient être là).
- Nature de la douleur douloureuse, sensation de lourdeur dans les jambes, brûlure intermittente ou engourdissement.
- Pas de déficit neurologique.
- Diagnostic confirmé par radiographie/IRM montrant des signes de dégénérescence.
Critère d'exclusion:
- fractures
- Preuve d'atteinte du système nerveux central, y compris les symptômes du syndrome de la queue de cheval (perte de contrôle de la cuvette ou de la vessie) lors de l'examen physique
- LBP récente (au cours des 2 dernières semaines)
- Grossesse
- Malignité
- Spondylolisthésis
- Contrainte mécanique
- Opération précédente du dos
- Autres drapeaux rouges (contre-indications à la chirurgie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche de traitement axée sur l'extension
L'intervention de l'EOTA comprend trois volets. Le premier composant est une série d'exercices actifs axés sur l'extension : Couché sur le ventre : capable de tolérer pendant 5 minutes, sans oreiller Couché sur le ventre sur les coudes : capable de tolérer pendant 5 minutes - extension de plage Extension répétée en position debout : 3 séries de 10 répétitions, passer à l'extension de fin de plage. La deuxième composante de l'EOTA est l'enseignement des matières. Les sujets sont éduqués pour maintenir la lordose naturelle de la colonne lombaire en position assise et doivent éviter une position assise prolongée pendant plus de 20 à 30 minutes dans la mesure du possible. Le troisième composant de l'EOTA est la mobilisation de la colonne lombaire pour favoriser l'extension lombaire. Le composant de mobilisation consiste en une série de jusqu'à 20 mobilisations oscillatoires graduées effectuées avec le sujet en décubitus ventral en utilisant une force de mobilisation de grade I à IV telle que décrite par Maitland. |
L'intervention de l'EOTA comprend trois volets. La première composante est une série d'exercices actifs axés sur l'extension : Allongé sur le ventre : capable de tolérer pendant 5 minutes, sans oreiller Allongé sur le ventre sur les coudes : capable de tolérer pendant 5 minutes , passer à l'extension de fin de gamme La deuxième composante de l'EOTA est l'enseignement des matières. Les sujets sont éduqués pour maintenir la lordose naturelle de la colonne lombaire en position assise et doivent éviter une position assise prolongée pendant plus de 20 à 30 minutes dans la mesure du possible. Le troisième volet de l'EOTA est la mobilisation du rachis lombaire pour favoriser l'extension lombaire. La composante de mobilisation consiste en une série de jusqu'à 20 mobilisations oscillatoires graduées effectuées avec le sujet en décubitus ventral en utilisant une force de mobilisation de grade I à IV telle que décrite par Maitland.
Autres noms:
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Expérimental: Traction mécanique EOTA+
Les sujets du groupe EOTA + traction reçoivent les composants EOTA décrits ci-dessus avec traction lombaire mécanique. Traction intermittente appliquée (30 secondes de maintien, 10 secondes de repos) pendant 15 minutes. La traction a commencé avec 25 % du poids corporel des patients et a augmenté jusqu'à ce que le patient indique que la tolérance à la traction était atteinte, avec un maximum de 50 % du poids corporel total. 2 séances étant données par semaine pendant 3 semaines. |
Les sujets du groupe EOTA + traction reçoivent les composants EOTA décrits ci-dessus avec traction lombaire mécanique. Traction intermittente appliquée (30 secondes de maintien, 10 secondes de repos) pendant 15 minutes. La traction a commencé avec 25 % du poids corporel des patients et a augmenté jusqu'à ce que le patient indique que la tolérance à la traction était atteinte, avec un maximum de 50 % du poids corporel total. 2 séances étant données par semaine pendant 3 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry :
Délai: Trois semaines
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L'ODI est un questionnaire en 10 points conçu pour évaluer l'incapacité dans les activités quotidiennes typiques.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés de 100 indiquant un handicap plus important.
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Trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNRP
Délai: Trois semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
Où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense.
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Trois semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rachis lombaire ROM
Délai: trois semaines
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Les changements par rapport à la gamme ROM de base du mouvement de la ROM du rachis lombaire sont pris à l'aide du goniomètre.
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
- Saetia K, Kuonsongtham V. Central Spinal Canal Decompression for Lumbar Spondylosis with Uniportal Full-Endoscopic Interlaminar Approach: Technical Note and Preliminary Results in Thailand. J Med Assoc Thai. 2016 Jun;99 Suppl 3:S16-22.
- George BA, Shinde SB. Effect of activity specific spinal stabilization exercises on pain and spinal mobility in lumbar spondylosis. Int J Health Sci Res. 2019; 9(7):174- 182.
- Middleton K, Fish DE. Lumbar spondylosis: clinical presentation and treatment approaches. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Jun;2(2):94-104. doi: 10.1007/s12178-009-9051-x. Epub 2009 Mar 25.
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- Pergolizzi JV Jr, LeQuang JA. Rehabilitation for Low Back Pain: A Narrative Review for Managing Pain and Improving Function in Acute and Chronic Conditions. Pain Ther. 2020 Jun;9(1):83-96. doi: 10.1007/s40122-020-00149-5. Epub 2020 Jan 31. Review.
- Browder DA, Childs JD, Cleland JA, Fritz JM. Effectiveness of an extension-oriented treatment approach in a subgroup of subjects with low back pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Dec;87(12):1608-18; discussion 1577-9. doi: 10.2522/ptj.20060297. Epub 2007 Sep 25.
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- GŬLŞEN, MUSTAFA, et al.
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- Gagne AR, Hasson SM. Lumbar extension exercises in conjunction with mechanical traction for the management of a patient with a lumbar herniated disc. Physiother Theory Pract. 2010 May;26(4):256-66. doi: 10.3109/09593980903051495.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00774 Aroosa Bibi
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