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腰椎病患者有或没有机械牵引的 EOTA

2022年12月7日 更新者:Riphah International University

有或没有机械牵引的延伸导向治疗方法(EOTA)对腰椎病患者的影响

本研究的目的是发现并比较有或没有机械牵引的伸展导向治疗方法对腰椎病患者疼痛、活动范围和残疾的影响。 妇女康复科学研究所正在进行随机对照试验。 样本大小为 70。 受试者被分为两组,延伸导向治疗方法 (EOTA) 组 35 名受试者和 EOTA + 牵引组 35 名受试者。 学习期限为6个月。 所应用的抽样技术是有目的的非概率抽样技术。研究中使用的工具是数字疼痛评定量表 (NPRS)、测角仪和 Oswestry 残疾指数 (ODI)。

研究概览

详细说明

腰椎病是一种下腰椎退行性疾病,表现为慢性腰痛,持续时间超过三个月,呈自然酸痛,并放射至下肢。 腰部疼痛、活动范围受限和功能受限是腰椎病的特征。 腰椎病的症状包括腰痛、神经根痛、腿部麻木、腿部无力和神经源性跛行。 腰椎退行性疾病是正常的,与年龄有关的现象。 脊柱的反复负重、不正常的工作姿势和反复的运动都会导致脊柱的退行性改变。 由于退行性变化引起的腰痛会扰乱个人的功能活动。 机械性脊椎病是相邻椎骨对退行性椎间盘的肥大反应。 术语脊椎病非特异性可应用于影响椎间盘和椎体以及腰椎相关关节的退行性变化。 椎间盘高度的降低导致小关节上的载荷增加。

在 LBP 康复中,挑战在于找到适用于大多数腰痛亚群的基本一般康复护理范例。 腰痛患者的物理治疗管理目标是控制疼痛、恢复功能和预防未来的功能缺陷。

在全国各地的从业者之间,保守和侵入性方法的管理存在很大差异。 慢性腰痛综合征的治疗选择包括:物理疗法(以及相关的方式和行为技术)、药物疗法、注射疗法和手术干预。 运动疗法 (ET) 仍然是治疗慢性腰椎疼痛的主要保守治疗方法之一,并且可以量身定制,包括有氧运动、肌肉强化和伸展运动。 TENS、Back School(姿势、人体工程学和适当的背部锻炼的概念)、腰背支撑、牵引和脊柱推拿是治疗腰痛的其他常用治疗方法。 Delito 及其同事描述了基于治疗​​的分类系统 (TBC) 是一种针对腰痛的分类方法。 基于治疗的分类系统包括患有腰椎疾病的受试者亚组,这些受试者受益于以扩展为导向的治疗方法。 EOTA 包括主动和被动活动组合,以促进腰椎伸展。 EOTA 练习用于减轻腿部症状或促进集中。 几项研究提供的证据表明,用于 LBP 患者物理治疗管理的亚组分类方法比不基于分类的物理治疗管理提供更好的结果。 与常规护理或随机干预相比,使用 TBC 治疗急性和亚急性 LBP 患者的随机对照试验报告了显着的结果。

腰椎牵引是用于慢性 LBP 患者的流行方式。 许多医疗保健和物理治疗师利用它来治疗慢性 LBP。 研究表明,某些 LBP 患者受益于腰椎牵引。 牵引机械效应包括前凸减少、小关节分离、椎间孔打开和消除肌肉痉挛。 通过牵引疗法减轻重力和软组织引起的压力,足够的张力可以使椎间盘、椎骨和脊神经分离。 这表明脊柱的伸长通过增加椎间隙和减少腰椎前凸来抑制伤害性冲动,同时释放关节突关节和纤维环周围的粘连并减少机械应力。 牵引物理疗法与无牵引物理疗法的证据表明,在一到两周的随访中,牵引组的平均疼痛强度较低(VAS 差异为 7.96 分,95% CI -16.53 至 0.61)。

大多数以前的研究没有检查有或没有牵引的 EOTA 对腰椎病患者的影响。 本研究的目的是检查有或没有牵引的 EOTA 对腰椎病患者的影响。

Sharma A、Alahmari K、Ahmed I 进行了一项研究,比较手法治疗与传统物理治疗对腰椎病引起的慢性腰痛的疗效。 在这项研究中,总共 30 个受试者样本被分配到两组。 第一组接受梅特兰动员和腰椎稳定锻炼,第二组接受常规物理治疗(牵引、力量、伸展运动)。 然后评估结果。 结果表明,管理腰痛、运动范围和功能的腰椎手法治疗干预比传统的物理治疗更有效。

David A Browder、John D Childs、Joshua A Cleland 和 Julie M Fritz 的一项研究是针对下背部受试者亚组的延伸导向治疗方法的有效性,该研究表明,EOTA 组在第 1 次时表现出更大的疼痛变化仅随访一周。 在假设受益于这种治疗方法的受试者亚组中,EOTA 比躯干强化锻炼更有效。

在 Anne Thackeray 等人的一项研究中,该研究旨在检查机械牵引对腰神经根受压患者和预定亚组患者的有效性。 在这项研究中,使用了预先定义的亚组标准,患者被随机分配接受以伸展为导向的治疗方法,有或没有增加机械牵引。 这项研究的结果得出结论,没有证据表明,对于预先定义的患者管理亚组,增加腰椎机械牵引和伸展导向治疗比单独的伸展导向治疗更有益。

Allison R. Gagne 和 Scott M. Hasson 的病例报告 (2010) 腰椎伸展运动结合机械牵引治疗腰椎间盘突出症患者。 在这个病例报告中,除了腰部伸展运动外,还对一名腰椎间盘突出症患者使用了机械牵引,目的是描述和讨论其用途。 结果表明,患者的目标已实现,患者不再抱怨麻木和刺痛。 该病例报告数据表明,除机械牵引外,还通过腰椎伸展运动实现了患者疼痛和先前功能水平的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Abbottabad、KPK、巴基斯坦
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 轻度至中度慢性腰痛,伴有或不伴有放射痛 三个月以来缓慢、隐匿的疼痛发作史

关于体检:

  • 腰椎的 ROM 有限,即伸展(< 20 度)、屈曲(< 40 度)或侧屈(< 15 度)。
  • 伸展可能比其他动作更受限制。
  • 站立时伸展时疼痛,坐时屈曲时减轻。
  • 针刺感(四分之二应该存在)。
  • 痛性痛、腿部沉重感、间歇性烧灼感或麻木感。
  • 无神经缺陷。
  • 通过显示退化迹象的 X 射线/MRI 确认诊断。

排除标准:

  • 骨折
  • 中枢神经系统受累的证据,包括体格检查中的马尾神经综合征症状(即失去碗或膀胱控制)
  • 最近(过去 2 周内)LBP
  • 怀孕
  • 恶性肿瘤
  • 腰椎滑脱
  • 机械应变
  • 以前的背部手术
  • 其他危险信号(手术禁忌症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:以扩展为导向的治疗方法

EOTA 干预涉及三个组成部分。 第一个组成部分是一系列积极的伸展运动: 俯卧:能够忍受 5 分钟,没有枕头 俯卧在肘部:能够忍受 5 分钟 俯卧撑运动:3 组,每组 10 次重复,移动到结束-范围扩展 站立重复扩展:3 组 10 次重复,移动到末端范围扩展。

EOTA 的第二个组成部分是学科教育。 正在教育受试者在坐着时保持腰椎的自然前凸,并指导他们尽可能避免长时间坐着超过 20-30 分钟。

EOTA 的第三个组成部分是动员腰椎以促进腰椎伸展。动员部分包括一系列多达 20 个分级振荡动员,使用 Maitland 描述的 I - IV 级动员力对受试者俯卧进行。

EOTA 干预涉及三个组成部分。

第一个组成部分是一系列积极的面向扩展的练习:

俯卧:可以忍受 5 分钟,不用枕头 肘部俯卧:可以忍受 5 分钟 俯卧撑运动:3 组,每组 10 次重复,移动到极限伸展 站立重复伸展:3 组,每组 10 次重复, 转向末端扩展 EOTA 的第二个组成部分是学科教育。 教育对象在坐着时保持腰椎的自然前凸,并指示尽可能避免长时间坐着超过 20-30 分钟。

EOTA 的第三个组成部分是动员腰椎以促进腰椎伸展。 动员部分包括一系列多达 20 次的分级振荡动员,对象俯卧时使用梅特兰描述的 I - IV 级动员力。

其他名称:
  • 欧洲贸易协定
实验性的:EOTA+ 机械牵引

EOTA + 牵引组中的受试者接受上述 EOTA 组件和机械腰椎牵引。

间歇性牵引(保持 30 秒,休息 10 秒)持续 15 分钟。 牵引从患者体重的 25% 开始,然后增加,直到患者表示达到牵引的耐受性,最大为总体重的 50%。

每周 2 节课,持续 3 周。

EOTA + 牵引组中的受试者接受上述 EOTA 组件和机械腰椎牵引。

间歇性牵引(保持 30 秒,休息 10 秒)持续 15 分钟。 牵引从患者体重的 25% 开始,然后增加,直到患者表示达到牵引的耐受性,最大为总体重的 50%。

每周 2 节课,持续 3 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数:
大体时间:3周
ODI 是一个包含 10 个项目的问卷,旨在评估典型日常活动中的残疾。 评分范围从 0 到 100,分数越高 100 表示残疾程度越高。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
核反应堆
大体时间:3周
相对于基线的变化数字疼痛等级量表是从 0-10 开始的疼痛量表。 其中 0 表示无疼痛,10 表示剧烈疼痛。
3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
ROM 腰椎
大体时间:3周
在测角仪的帮助下,腰椎 ROM 的基线 ROM 范围发生了变化。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asghar Khan, DScPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月13日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月5日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月7日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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