Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EOTA z trakcją mechaniczną lub bez niej dla pacjentów ze spondylozą lędźwiową

7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty podejścia zorientowanego na rozciąganie (EOTA) z trakcją mechaniczną lub bez niej u pacjentów ze spondylozą lędźwiową

Celem tych badań jest znalezienie i porównanie wpływu podejścia terapeutycznego zorientowanego na rozciąganie z trakcją mechaniczną lub bez na ból, zakres ruchu i niesprawność u pacjentów ze spondylozą lędźwiową. Randomizowane kontrolowane badanie jest prowadzone w Women Institute of Rehabilitation sciences. Rozmiar próbki wynosi 70. Badani są podzieleni na dwie grupy, 35 osób w grupie leczenia zorientowanego na przedłużenie (EOTA) i 35 w grupie EOTA + trakcja. Studia trwają 6 miesięcy. Zastosowana technika doboru próby jest celową techniką doboru próby bez prawdopodobieństwa. Narzędzia stosowane w badaniu to numeryczna skala oceny bólu (NPRS), goniometr i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Spondyloza lędźwiowa jest chorobą zwyrodnieniową dolnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa, objawiającą się przewlekłym bólem krzyża trwającym ponad trzy miesiące, o charakterze bolesnym i promieniującym do kończyn dolnych. Ból odcinka lędźwiowego, ograniczenie zakresu ruchu i funkcji to cechy spondylozy lędźwiowej. Objawy spondylozy lędźwiowej obejmują ból krzyża, ból korzeni, drętwienie nóg, osłabienie nóg i chromanie neurogenne. Schorzenia zwyrodnieniowe odcinka lędźwiowego kręgosłupa są zjawiskiem normalnym, związanym z wiekiem. Powtarzające się obciążanie kręgosłupa, nieprawidłowe postawy podczas pracy i powtarzające się ruchy mogą prowadzić do zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa. Bóle krzyża spowodowane zmianami zwyrodnieniowymi zaburzają indywidualne czynności funkcjonalne. Mechanistycznie spondyloza jest przerostową odpowiedzią przylegającej kości kręgowej do dysku zwyrodnieniowego. Termin spondyloza niespecyficznie może odnosić się do zmian zwyrodnieniowych dysków i trzonów kręgów oraz związanych z nimi stawów kręgosłupa lędźwiowego. Zmniejszenie wysokości krążka prowadzi do wzrostu obciążeń stawów międzykręgowych.

Wyzwaniem w rehabilitacji LBP jest ustalenie podstawowych paradygmatów ogólnej opieki rehabilitacyjnej, które miałyby zastosowanie do większości subpopulacji dolnego odcinka kręgosłupa. Celem postępowania fizjoterapeutycznego u pacjentów z bólem krzyża jest opanowanie bólu, przywrócenie funkcji i zapobieganie deficytom funkcjonalnym w przyszłości.

Istnieją znaczne różnice w postępowaniu konserwatywnym i inwazyjnym między praktykami w całym kraju. Możliwości leczenia przewlekłych zespołów bólowych krzyża obejmują: fizjoterapię (oraz powiązane metody i techniki behawioralne), farmakoterapię, terapię iniekcyjną oraz interwencję chirurgiczną. Terapia ruchowa (ET) pozostaje jedną z konserwatywnych podstaw leczenia przewlekłego bólu kręgosłupa lędźwiowego i może być dostosowana tak, aby obejmowała ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i ćwiczenia rozciągające. TENS, Back School (koncepcje postawy, ergonomii i odpowiednich ćwiczeń pleców), stabilizatory kręgosłupa lędźwiowego, trakcja i manipulacja kręgosłupem to inne metody leczenia powszechnie stosowane w leczeniu bólu krzyża. Delito i współpracownicy opisali, że system klasyfikacji oparty na leczeniu (TBC) jest podejściem do klasyfikacji bólu krzyża. System klasyfikacji oparty na leczeniu obejmuje podgrupę pacjentów ze schorzeniami odcinka lędźwiowego, którzy odnoszą korzyści z podejścia terapeutycznego zorientowanego na przedłużenie. EOTA obejmuje kombinację czynności aktywnych i pasywnych w celu promowania wyprostu kręgosłupa lędźwiowego. Ćwiczenia EOTA są stosowane w celu zmniejszenia objawów nóg lub promowania centralizacji. Kilka badań dostarczyło dowodów na to, że metody klasyfikacji podgrup stosowane w leczeniu pacjentów z LBP przez fizjoterapeutów zapewniają lepsze wyniki niż zarządzanie fizykoterapią, które nie jest oparte na klasyfikacji. Randomizowane kontrolowane badania z użyciem TBC u pacjentów z ostrym i podostrym LBP wykazały znaczące wyniki w porównaniu ze zwykłą opieką lub interwencjami losowymi.

Trakcja lędźwiowa jest popularną metodą stosowaną u pacjentów z przewlekłym LBP. Wielu pracowników służby zdrowia i fizjoterapeutów używało go do leczenia przewlekłego LBP. Badania sugerują, że niektórzy pacjenci z LBP odnoszą korzyści z trakcji lędźwiowej. Efekty mechaniczne trakcji obejmują zmniejszenie lordozy, rozwarstwienie faset, otwarcie otworów międzykręgowych i likwidację skurczów mięśni. Nacisk wywołany grawitacją i tkankami miękkimi zmniejszony przez terapię trakcyjną, a odpowiednie napięcie umożliwia oddzielenie krążka międzykręgowego, kręgu i nerwów rdzeniowych. Sugeruje się, że wydłużenie kręgosłupa hamuje impulsy nocyceptywne poprzez zwiększenie przestrzeni międzykręgowej i zmniejszenie lordozy lędźwiowej, a także uwalnia zrosty wokół stawu międzykręgowego i pierścienia włóknistego oraz zmniejsza obciążenia mechaniczne. Dowody dotyczące fizjoterapii z trakcją w porównaniu z fizjoterapią bez trakcji wykazały mniejsze średnie natężenie bólu w grupie trakcji (różnica 7,96 punktów w skali VAS, 95% CI -16,53 do 0,61) w okresie od jednego do dwóch tygodni obserwacji.

W większości wcześniejszych badań nie oceniano wpływu EOTA z trakcją lub bez na pacjentów ze spondylozą lędźwiową. Celem tego badania jest zbadanie wpływu EOTA z trakcją lub bez na pacjentów ze spondylozą lędźwiową.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed Przeprowadziłem badanie Skuteczność terapii manualnej w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w przewlekłym bólu krzyża spowodowanym spondylozą lędźwiową. Łącznie 30 próbek badanych zostało podzielonych na dwie grupy w tym badaniu. Grupa I otrzymała ćwiczenia mobilizujące i stabilizujące odcinek lędźwiowy Maitlanda, a grupa II otrzymała konwencjonalną fizjoterapię (ćwiczenia trakcyjne, wzmacniające, rozciągające). Następnie oceniono efekty. Wyniki pokazały, że interwencje terapii manualnej w leczeniu bólu krzyża, zakresu ruchu i funkcji kręgosłupa lędźwiowego są skuteczniejsze niż konwencjonalna fizjoterapia.

Badanie przeprowadzone przez Davida A. Browdera, Johna D. Childsa, Joshuę A. Clelanda i Julie M. Fritz, dotyczące skuteczności podejścia terapeutycznego zorientowanego na rozciąganie w podgrupie pacjentów z niskimi plecami, wykazało, że grupa EOTA wykazała większą zmianę w bólu w 1. -tylko tygodniowa obserwacja. EOTA był skuteczniejszy niż ćwiczenia wzmacniające tułów w podgrupie pacjentów, którzy przypuszczalnie odnieśli korzyści z tego podejścia terapeutycznego.

W badaniu przeprowadzonym przez Anne Thackeray i wsp. mającym na celu zbadanie skuteczności trakcji mechanicznej u pacjentów z uciskiem na korzenie nerwu lędźwiowego oraz w określonej podgrupie. W tym badaniu zastosowano kryteria wstępnie zdefiniowanej podgrupy, a pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej leczenie ukierunkowane na przedłużenie z dodatkiem trakcji mechanicznej lub bez niej. Wyniki tego badania wykazały, że nie ma dowodów na to, że dodanie mechanicznej trakcji lędźwiowej z leczeniem zorientowanym na wyprost jest bardziej korzystne niż samo leczenie zorientowane na wyprost w określonej wcześniej podgrupie leczenia pacjentów.

Opis przypadku autorstwa Allison R. Gagne i Scotta M. Hassona (2010) Ćwiczenia prostowania odcinka lędźwiowego w połączeniu z trakcją mechaniczną w postępowaniu z pacjentem z przepukliną dysku lędźwiowego. W opisywanym przypadku trakcja mechaniczna w połączeniu z ćwiczeniami prostowania odcinka lędźwiowego została zastosowana u pacjenta z przepukliną dysku lędźwiowego, a jej celem było opisanie i omówienie jej zastosowania. Wyniki wskazują, że cele pacjenta zostały osiągnięte, a pacjentka nie zgłaszała już drętwienia i mrowienia. Poprawę bólu i wcześniejszego poziomu funkcji u pacjenta osiągnięto dzięki ćwiczeniom rozciągającym odcinek lędźwiowy oraz trakcji mechanicznej, co sugerują dane z opisu przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Przewlekły ból krzyża o nasileniu łagodnym do umiarkowanego z promieniowaniem bólu lub bez. Powolny, podstępny początek bólu w wywiadzie trwający od trzech miesięcy

W badaniu przedmiotowym:

  • Ograniczone ROMy kręgosłupa lędźwiowego, tj. wyprost (<20 stopni), zgięcie (<40 stopni) lub zgięcie boczne (<15 stopni).
  • Rozszerzenie może być bardziej ograniczone niż inne ruchy.
  • Ból podczas prostowania jak przy staniu i ustępujący przy zgięciu jak przy siedzeniu.
  • Uczucie mrowienia (powinny wystąpić dwa z czterech).
  • Charakter bólu obolały ból, uczucie ciężkości nóg, okresowe pieczenie lub drętwienie.
  • Brak deficytów neurologicznych.
  • Diagnoza potwierdzona prześwietleniem/MRI wykazująca oznaki zwyrodnienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania
  • Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym objawy zespołu ogona końskiego (tj. utrata kontroli nad miską lub pęcherzem) w badaniu przedmiotowym
  • Niedawny (w ciągu ostatnich 2 tygodni) LBP
  • Ciąża
  • Złośliwość
  • kręgozmyk
  • Odkształcenie mechaniczne
  • Poprzednia operacja kręgosłupa
  • Inne sygnały ostrzegawcze (przeciwwskazania do zabiegu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podejście do leczenia zorientowane na przedłużenie

Interwencja EOTA obejmuje trzy elementy. Pierwszym elementem jest seria aktywnych ćwiczeń ukierunkowanych na rozciąganie: Leżenie na brzuchu: Toleruje 5 minut bez poduszki Leżenie na łokciach: Toleruje 5 minut Leżenie na brzuchu: 3 serie po 10 powtórzeń, ruch do końca -przedłużenie zakresu Powtórzenie wyprostu w staniu: 3 serie po 10 powtórzeń, przejdź do wyprostu końcowego zakresu.

Drugim elementem EOTA jest kształcenie przedmiotowe. Pacjentów uczy się utrzymywania naturalnej lordozy kręgosłupa lędźwiowego podczas siedzenia i instruuje się ich, aby unikali długotrwałego siedzenia przez ponad 20-30 minut, kiedy tylko jest to możliwe.

Trzecim komponentem EOTA jest mobilizacja kręgosłupa lędźwiowego w celu promowania wyprostu odcinka lędźwiowego. Komponent mobilizacyjny składa się z serii do 20 stopniowanych mobilizacji oscylacyjnych wykonywanych z pacjentem leżącym na brzuchu przy użyciu siły mobilizacyjnej stopnia I - IV, jak opisał Maitland.

Interwencja EOTA obejmuje trzy elementy.

Pierwszy komponent to seria aktywnych ćwiczeń ukierunkowanych na rozciąganie:

Leżenie na brzuchu: Toleruje 5 minut, bez poduszki Leżenie na łokciach: Toleruje 5 minut Ćwiczenie pompki na brzuchu: 3 serie po 10 powtórzeń, przejście do wyprostu końcowego Powtórzone prostowanie w pozycji stojącej: 3 serie po 10 powtórzeń , przejdź do rozszerzenia zakresu końcowego Drugim elementem EOTA jest kształcenie przedmiotowe. Pacjentów uczy się utrzymywania naturalnej lordozy odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas siedzenia i instruuje się ich, aby w miarę możliwości unikali długotrwałego siedzenia przez ponad 20-30 minut.

Trzecim elementem EOTA jest mobilizacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa w celu promowania wyprostu odcinka lędźwiowego. Komponent mobilizacyjny składa się z serii do 20 stopniowanych mobilizacji oscylacyjnych wykonywanych z podmiotem leżącym na brzuchu z użyciem siły mobilizacyjnej stopnia I - IV, jak opisał Maitland.

Inne nazwy:
  • EOTA
Eksperymentalny: Trakcja mechaniczna EOTA+

Osoby z grupy EOTA + trakcja otrzymują opisane powyżej komponenty EOTA wraz z mechaniczną trakcją lędźwiową.

Zastosowano przerywaną trakcję (30-sekundowa przerwa, 10-sekundowa przerwa) przez 15 minut. Trakcja rozpoczynała się od 25% masy ciała pacjentów i wzrastała do momentu, gdy pacjent wskazał, że została osiągnięta tolerancja na ciągnięcie, maksymalnie 50% całkowitej masy ciała.

2 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.

Osoby z grupy EOTA + trakcja otrzymują opisane powyżej komponenty EOTA wraz z mechaniczną trakcją lędźwiową.

Zastosowano przerywaną trakcję (30-sekundowa przerwa, 10-sekundowa przerwa) przez 15 minut. Trakcja rozpoczynała się od 25% masy ciała pacjentów i wzrastała do momentu, gdy pacjent wskazał, że została osiągnięta tolerancja na ciągnięcie, maksymalnie 50% całkowitej masy ciała.

2 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks Niepełnosprawności:
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
ODI to 10-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności w typowych codziennych czynnościach. Punktacja waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki 100 wskazują na większą niepełnosprawność.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10. Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
Trzy tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM Kręgosłup lędźwiowy
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu kręgosłupa lędźwiowego ROM są pobierane za pomocą goniometru.
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj