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EOTA con o senza trazione meccanica per pazienti con spondilosi lombare

7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'approccio terapeutico orientato all'estensione (EOTA) con o senza trazione meccanica per i pazienti con spondilosi lombare

Lo scopo di questa ricerca è trovare e confrontare l'effetto dell'approccio terapeutico orientato all'estensione con o senza trazione meccanica su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con spondilosi lombare. Uno studio controllato randomizzato è in corso presso il Women Institute of Rehabilitation sciences. La dimensione del campione è 70. I soggetti vengono divisi in due gruppi, 35 soggetti nel gruppo di approccio al trattamento orientato all'estensione (EOTA) e 35 nel gruppo EOTA + trazione. La durata dello studio è di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata è una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Gli strumenti utilizzati nello studio sono la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il goniometro e l'indice di disabilità Oswestry (ODI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spondilosi lombare è una condizione degenerativa della colonna lombare inferiore che si presenta con lombalgia cronica che dura da più di tre mesi ed è di natura dolorosa e si irradia agli arti inferiori. Il dolore nella regione lombare, la limitazione del raggio di movimento e la limitazione delle funzioni sono caratteristiche della spondilosi lombare. I sintomi della spondilosi lombare includono lombalgia, dolore radicolare, intorpidimento della gamba, debolezza della gamba e claudicatio neurogena. I disturbi degenerativi della colonna lombare sono normali fenomeni legati all'età. Il carico ripetitivo della colonna vertebrale, posture di lavoro anormali e movimenti ripetuti possono portare a cambiamenti degenerativi nella colonna vertebrale. La lombalgia dovuta ad alterazioni degenerative disturba le singole attività funzionali. La spondilosi meccanicistica è la risposta ipertrofica dell'osso vertebrale adiacente al disco degenerativo. Il termine spondilosi può essere applicato in modo aspecifico ai cambiamenti degenerativi che interessano i dischi e i corpi vertebrali e le articolazioni associate della colonna lombare. La diminuzione dell'altezza del disco porta ad un aumento dei carichi sulle faccette articolari.

Nella riabilitazione del LBP la sfida è quella di arrivare a qualsiasi paradigma di cura riabilitativa generale di base che si applichi alla maggior parte delle sottopopolazioni con lombalgia. Gli obiettivi della gestione della terapia fisica per i pazienti con lombalgia sono controllare il dolore, ripristinare la funzione e prevenire futuri deficit funzionali.

Esiste una variazione sostanziale nella gestione mediante approcci conservativi e invasivi tra i professionisti in tutto il paese. Le opzioni terapeutiche per la gestione delle sindromi da lombalgia cronica includono: terapia fisica (e relative modalità e tecniche comportamentali), farmacoterapia, terapia iniettiva e intervento chirurgico. La terapia fisica (ET) rimane uno dei pilastri conservativi del trattamento per il dolore cronico della colonna lombare e può essere adattata per includere esercizi aerobici, rafforzamento muscolare ed esercizi di stretching. TENS, Back School (concetti di postura, ergonomia ed esercizi appropriati per la schiena), supporti lombari, trazioni e manipolazione della colonna vertebrale sono altri metodi di trattamento comunemente usati per trattare la lombalgia. Delito e colleghi hanno descritto il sistema di classificazione basato sul trattamento (TBC) è un approccio di classificazione per la lombalgia. Il sistema di classificazione basato sul trattamento include un sottogruppo di soggetti con patologie lombari che beneficiano di un approccio terapeutico orientato all'estensione. L'EOTA include una combinazione di attività attive e passive per promuovere l'estensione della colonna lombare. Gli esercizi EOTA vengono utilizzati per ridurre i sintomi alle gambe o promuovere la centralizzazione. Diversi studi hanno dimostrato che i metodi di classificazione dei sottogruppi utilizzati per la gestione del fisioterapista dei pazienti con LBP forniscono risultati migliori rispetto alla gestione della terapia fisica che non si basa sulla classificazione. Studi controllati randomizzati che utilizzano TBC per pazienti con LBP acuto e sub-acuto hanno riportato risultati significativi rispetto alle cure abituali o agli interventi casuali.

La trazione lombare è una modalità popolare utilizzata per i pazienti con mal di schiena cronico. Molti operatori sanitari e fisioterapisti lo hanno utilizzato per il trattamento del mal di schiena cronico. La ricerca suggerisce che alcuni pazienti con LBP beneficiano della trazione lombare. Gli effetti meccanici della trazione comportano la riduzione della lordosi, la separazione delle faccette, l'apertura del forame intervertebrale e l'eliminazione degli spasmi muscolari. La pressione causata dalla gravità e dai tessuti molli ridotti dalla terapia di trazione e una tensione adeguata consentono la separazione del disco intervertebrale, della vertebra e dei nervi spinali. Si suggerisce che l'allungamento della colonna vertebrale inibisca gli impulsi nocicettivi aumentando lo spazio intervertebrale e riducendo la lordosi lombare e inoltre, rilasci le aderenze attorno all'articolazione zigapofisaria e all'anello fibroso e riduca lo stress meccanico. L'evidenza della fisioterapia con trazione rispetto alla fisioterapia senza trazione ha mostrato un'intensità media del dolore inferiore nel gruppo di trazione (una differenza di 7,96 punti sulla VAS, 95% CI da -16,53 a 0,61) a una o due settimane di follow-up.

La maggior parte degli studi precedenti non ha esaminato gli effetti di un EOTA con o senza trazione per i pazienti con spondilosi lombare. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un EOTA con o senza trazione per i pazienti con spondilosi lombare.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed I hanno condotto una ricerca sull'efficacia della terapia manuale rispetto alla terapia fisica convenzionale nella lombalgia cronica dovuta a spondilosi lombare. Un totale di 30 campioni di soggetti sono stati assegnati in due gruppi in questo studio. Il gruppo I ha ricevuto la mobilizzazione di Maitland e gli esercizi di stabilizzazione lombare e il gruppo II ha ricevuto la terapia fisica convenzionale (esercizi di trazione, rafforzamento, stretching). Poi sono stati valutati i risultati. I risultati hanno mostrato che la gestione della lombalgia, la gamma di movimento e la funzione degli interventi di terapia manuale della colonna lombare sono più efficaci della terapia fisica convenzionale.

La ricerca di David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland e Julie M Fritz che è l'efficacia di un approccio terapeutico orientato all'estensione in un sottogruppo di soggetti con lombalgia ha mostrato che il gruppo EOTA ha dimostrato un maggiore cambiamento nel dolore al 1 solo follow-up di una settimana. Un EOTA è risultato più efficace dell'esercizio di rafforzamento del tronco in un sottogruppo di soggetti che si ipotizza possano beneficiare di questo approccio terapeutico.

In uno studio di Anne Thackeray et al che deve esaminare l'efficacia della trazione meccanica in pazienti con compressione della radice del nervo lombare e all'interno di un sottogruppo predefinito. In questo studio sono stati utilizzati criteri di sottogruppi predefiniti e i pazienti sono stati randomizzati per ricevere un approccio terapeutico orientato all'estensione con o senza l'aggiunta della trazione meccanica. I risultati di questo studio hanno concluso che non ci sono prove che l'aggiunta della trazione meccanica lombare con un trattamento orientato all'estensione sia più vantaggiosa rispetto al solo trattamento orientato all'estensione per il sottogruppo predefinito della gestione del paziente.

Un caso clinico di Allison R. Gagne e Scott M. Hasson (2010) Esercizi di estensione lombare in combinazione con trazione meccanica per la gestione di un paziente con ernia del disco lombare. In questo caso è stata utilizzata la trazione meccanica in aggiunta agli esercizi di estensione lombare per un paziente con ernia del disco lombare e lo scopo era quello di descrivere e discutere il suo utilizzo. I risultati hanno indicato che gli obiettivi per il paziente sono stati raggiunti e la denuncia del paziente di intorpidimento e formicolio non era più presente. Il miglioramento del paziente del dolore e del livello di funzionalità precedente è stato ottenuto con esercizi di estensione lombare in aggiunta alla trazione meccanica suggeriti dai dati del case report.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lombalgia cronica di livello da lieve a moderato con o senza irradiazione del dolore Storia di insorgenza lenta e insidiosa del dolore da tre mesi

All'esame fisico:

  • ROM limitati della colonna lombare, ad esempio estensione (< 20 gradi), flessione (< 40 gradi) o flessione laterale (< 15 gradi).
  • L'estensione può essere più limitata rispetto ad altri movimenti.
  • Dolore durante l'estensione come stare in piedi e alleviato dalla flessione come stare seduti.
  • Sensazioni di formicolio (due su quattro dovrebbero esserci).
  • Natura del dolore doloroso, sensazione di pesantezza alle gambe, bruciore intermittente o intorpidimento.
  • Nessun deficit neurologico.
  • Diagnosi confermata da radiografia/risonanza magnetica che mostra segni di degenerazione.

Criteri di esclusione:

  • Fratture
  • Evidenza del coinvolgimento del sistema nervoso centrale, compresi i sintomi della sindrome della cauda equina (cioè perdita del controllo della ciotola o della vescica) all'esame obiettivo
  • LBP recente (nelle ultime 2 settimane).
  • Gravidanza
  • Malignità
  • Spondilolistesi
  • Sforzo meccanico
  • Pregresso intervento chirurgico alla schiena
  • Altre bandiere rosse (controindicazioni alla chirurgia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio terapeutico orientato all'estensione

L'intervento dell'EOTA prevede tre componenti. Il primo componente è una serie di esercizi orientati all'estensione attiva: Posizione prona: in grado di tollerare per 5 minuti, senza cuscino Posizione prona sui gomiti: capacità di tollerare per 5 minuti Esercizio di flessioni in posizione prona: 3 serie da 10 ripetizioni, movimento fino alla fine - estensione di gamma Estensione ripetuta in piedi: 3 serie da 10 ripetizioni, passare all'estensione di fine gamma.

La seconda componente dell'EOTA è l'istruzione disciplinare. I soggetti vengono istruiti a mantenere la naturale lordosi della colonna lombare mentre sono seduti e vengono istruiti a evitare una seduta prolungata per più di 20-30 minuti quando possibile.

La terza componente dell'EOTA è la mobilizzazione della colonna lombare per promuovere l'estensione lombare. La componente di mobilizzazione consiste in una serie di fino a 20 mobilizzazioni oscillatorie graduate eseguite con il soggetto prono utilizzando una forza di mobilizzazione di grado I-IV come descritto da Maitland.

L'intervento dell'EOTA prevede tre componenti.

Il primo componente è una serie di esercizi attivi orientati all'estensione:

Sdraiata prona: in grado di tollerare per 5 minuti, senza cuscino Sdraiata prona sui gomiti: in grado di tollerare per 5 minuti Esercizio di flessioni in posizione prona: 3 serie da 10 ripetizioni, movimento all'estensione di fine corsa Estensione ripetuta in posizione eretta: 3 serie da 10 ripetizioni , passare all'estensione di fascia alta La seconda componente dell'EOTA è l'istruzione disciplinare. I soggetti vengono istruiti a mantenere la naturale lordosi della colonna lombare mentre sono seduti e vengono istruiti a evitare una seduta prolungata per più di 20-30 minuti quando possibile.

Il terzo componente dell'EOTA è la mobilizzazione della colonna lombare per promuovere l'estensione lombare. La componente di mobilizzazione consiste in una serie di fino a 20 mobilizzazioni oscillatorie graduali eseguite con il soggetto prono utilizzando una forza di mobilizzazione di grado I-IV come descritto da Maitland.

Altri nomi:
  • EOTA
Sperimentale: EOTA+ Trazione Meccanica

I soggetti nel gruppo EOTA + trazione ricevono i componenti EOTA sopra descritti con Trazione lombare meccanica.

Viene applicata una trazione intermittente (30 secondi di attesa, 10 secondi di riposo) per 15 minuti. La trazione è iniziata con il 25% del peso corporeo dei pazienti ed è aumentata fino a quando il paziente ha indicato che era stata raggiunta la tolleranza per la trazione, con un massimo del 50% del peso corporeo totale.

2 sessioni a settimana per 3 settimane.

I soggetti nel gruppo EOTA + trazione ricevono i componenti EOTA sopra descritti con Trazione lombare meccanica.

Viene applicata una trazione intermittente (30 secondi di attesa, 10 secondi di riposo) per 15 minuti. La trazione è iniziata con il 25% del peso corporeo dei pazienti ed è aumentata fino a quando il paziente ha indicato che era stata raggiunta la tolleranza per la trazione, con un massimo del 50% del peso corporeo totale.

2 sessioni a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry:
Lasso di tempo: Tre settimane
L'ODI è un questionario di 10 voci progettato per valutare la disabilità nelle tipiche attività quotidiane. Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti 100 che indicano una maggiore disabilità.
Tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: Tre settimane
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore.
Tre settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM colonna lombare
Lasso di tempo: tre settimane
Modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento del ROM della colonna lombare rilevate con l'aiuto del goniometro.
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Approccio terapeutico orientato all'estensione

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