Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EOTA med eller uden mekanisk trækkraft til patienter med lumbal spondylose

7. december 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af ekstensionsorienteret behandlingsmetode (EOTA) med eller uden mekanisk trækkraft for patienter med lumbal spondylose

Formålet med denne forskning er at finde og sammenligne effekten af ​​forlængelsesorienteret behandlingstilgang med eller uden mekanisk trækkraft på smerter, bevægeudslag og handicap hos patienter med lumbal spondylose. Randomiseret kontrolleret forsøg udføres på Women Institute of Rehabilitation Sciences. Prøvestørrelsen er 70. Forsøgspersonerne er opdelt i to grupper, 35 forsøgspersoner i EOTA-gruppen (extension oriented treatment approach) og 35 i EOTA+-traktionsgruppen. Studiet er på 6 måneder. Prøvetagningsteknik, der anvendes, er formålsbestemt ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik. Værktøjer, der bruges i undersøgelsen, er Numerisk smertevurderingsskala (NPRS), Goniometer og Oswestry handicapindeks (ODI).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal spondylose er en degenerativ tilstand af den nedre lændehvirvel, der viser sig med kroniske lændesmerter, der varer fra mere end tre måneder, og som er ømme i naturen og udstråler til underekstremiteterne. Smerter i lænderegionen, begrænsning af bevægeligheden og begrænsning i funktioner er kendetegn ved lumbal spondylose. Symptomer på lumbal spondylose omfatter lændesmerter, radikulære smerter, følelsesløshed i benet, svaghed i benet og neurogen claudicatio. Degenerative lidelser i lændehvirvelsøjlen er normale, aldersrelaterede fænomener. Gentagen belastning af rygsøjlen, unormale arbejdsstillinger og gentagne bevægelser kan alle føre til de degenerative forandringer i rygsøjlen. Lænderygsmerter på grund af degenerative forandringer forstyrrer de enkelte funktionelle aktiviteter. Mekanistisk er spondylose den hypertrofiske reaktion fra tilstødende hvirvelknogle på degenerativ disk. Udtrykket spondylose uspecifikt kan anvendes på degenerative forandringer, der påvirker diske og hvirvellegemer og tilknyttede led i lændehvirvelsøjlen. Fald i højden af ​​disk fører til stigning i belastninger på facetleddene.

I LBP-rehabilitering er udfordringen at nå frem til ethvert grundlæggende generel rehabiliteringsplejeparadigme, der vil gælde for de fleste underpopulationer af lænden. Målene for fysioterapibehandling for patienter med lænderygsmerter er at kontrollere smerter, genoprette funktion og forebygge fremtidige funktionelle underskud.

Væsentlig variation i håndtering af konservative og invasive tilgange eksisterer mellem praktiserende læger i hele landet. Behandlingsmuligheder til håndtering af kroniske lænderygsmerter omfatter: fysioterapi (og tilhørende modaliteter og adfærdsteknikker), farmakoterapi, injektionsterapi og kirurgisk indgreb. Træningsterapi (ET) er fortsat en af ​​de konservative grundpiller i behandlingen af ​​kroniske lændesmerter og kan skræddersyes til at omfatte aerob træning, muskelstyrkelse og strækøvelser. TENS, Rygskole (koncepter for kropsholdning, ergonomi og passende rygøvelser), lænderygstøtter, trækkraft og rygsøjlemanipulation er andre behandlingsmetoder, der almindeligvis anvendes til behandling af lænderygsmerter. Delito og kolleger beskrev det behandlingsbaserede klassifikationssystem (TBC) er en klassificeringstilgang til lænderygsmerter. Det behandlingsbaserede klassifikationssystem inkluderer en undergruppe af forsøgspersoner med lændelidelser, der drager fordel af en ekstensionsorienteret behandlingstilgang. EOTA inkluderer en kombination af aktive og passive aktiviteter for at fremme forlængelse af lændehvirvelsøjlen. EOTA-øvelser bruges til at reducere bensymptomer eller fremme centralisering. Adskillige undersøgelser gav bevis for, at undergruppeklassifikationsmetoder, der bruges til fysioterapeutbehandling af LBP-patienter, giver bedre resultater end fysioterapibehandling, der ikke er baseret på klassifikation. Randomiserede kontrollerede forsøg med TBC til patienter med LBP af akut og subakut har rapporteret signifikante resultater sammenlignet med sædvanlig pleje eller tilfældige interventioner.

Lumbal trækkraft er en populær modalitet, der bruges til patienter med kronisk LBP. Mange sundheds- og fysioterapeuter brugte det til behandling af kronisk LBP. Forskning tyder på, at visse LBP-patienter har gavn af lændetræk. Trækmekaniske effekter involverer reduktion af lordose, adskillelse af facetter, åbning af intervertebrale foramen og eliminering af muskelspasmer. Tryk forårsaget af tyngdekraften og blødt væv reduceret ved traktionsterapi og tilstrækkelig spænding tillader adskillelse af intervertebral disk, hvirvel og spinalnerver. Det foreslås, at forlængelse af rygsøjlen hæmmer nociceptive impulser ved at øge det intervertebrale rum og reducere lumbal lordose og også frigive adhæsioner omkring zygapophysial leddet og annulus fibrosus og reducere mekanisk stress. Evidens for fysioterapi med trækkraft versus fysioterapi uden trækkraft viste lavere gennemsnitlig smerteintensitet i traktionsgruppen (en forskel på 7,96 point på VAS, 95 % CI -16,53 til 0,61) ved en til to ugers opfølgning.

De fleste tidligere undersøgelser har ikke undersøgt virkningerne af en EOTA med eller uden trækkraft for patienter med lumbal spondylose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en EOTA med eller uden trækkraft for patienter med lumbal spondylose.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed Jeg foretog en undersøgelse af effektiviteten af ​​manuel terapi versus konventionel fysioterapi ved kroniske lænderygsmerter på grund af lumbal spondylose. I alt 30 prøver af forsøgspersoner blev tildelt i to grupper i denne undersøgelse. Gruppe -I modtog Maitland-mobiliserings- og lændestabiliseringsøvelser, og gruppe II modtog konventionel fysioterapi (træk-, styrke-, strækøvelser). Derefter blev resultaterne vurderet. Resultaterne viste, at håndtering af lænderygsmerter, bevægelsesområde og funktion af lændehvirvelsøjlens manuelle terapiinterventioner er mere effektive end konventionel fysioterapi.

Forskning af David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland og Julie M Fritz, som er effektiviteten af ​​en udvidelsesorienteret behandlingstilgang i en undergruppe af forsøgspersoner med lænd, viste, at EOTA-gruppen viste større forandring i smerte ved 1. - kun uge opfølgning. En EOTA var mere effektiv end trunkstyrkende øvelser i en undergruppe af forsøgspersoner, der antages at drage fordel af denne behandlingstilgang.

I en undersøgelse af Anne Thackeray et al, som skal undersøge effektiviteten af ​​mekanisk trækkraft hos patienter med lumbal nerverodskompression og inden for en foruddefineret undergruppe. I denne undersøgelse blev kriterierne for foruddefinerede undergrupper anvendt, og patienterne blev randomiseret til at modtage en forlængelsesorienteret behandlingstilgang med eller uden den mekaniske træktilsætning. Resultaterne af denne undersøgelse konkluderede, at der ikke er evidens for, at tilføjelse af lumbal mekanisk trækkraft med en forlængelsesorienteret behandling er mere gavnlig for forlængelsesorienteret behandling alene for den foruddefinerede undergruppe af patientbehandling.

En case-rapport af Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbalextensionsøvelser i forbindelse med mekanisk trækkraft til håndtering af en patient med en lumbal diskusprolaps. I denne caserapport blev mekanisk trækkraft ud over lændeforlængelseøvelser brugt til en patient med lumbal diskusprolaps, og formålet var at beskrive og diskutere brugen heraf. Resultaterne indikerede, at målene for patienten blev nået, og at patientens klage over følelsesløshed og prikken ikke længere var til stede. Patientforbedring af smerte og tidligere funktionsniveau blev opnået med lændeforlængelseøvelser ud over mekanisk trækkraft, som denne case-rapport tyder på.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Milde til moderate kroniske lænderygsmerter med eller uden stråling af smerte Anamnese med langsom, snigende debut af smerter fra tre måneder

Ved fysisk undersøgelse:

  • Begrænsede ROM'er af lændehvirvelsøjlen, dvs. ekstension (< 20 grader), fleksion (< 40 grader) eller sidefleksion (< 15 grader).
  • Forlængelse kan være mere begrænset end andre bevægelser.
  • Smerter under ekstension som at stå og lindres ved fleksion som at sidde.
  • Pins og nåle fornemmelser (to ud af over fire burde være der).
  • Arten af ​​smerte og smerte, følelse af tyngde i benene, periodisk svie eller følelsesløshed.
  • Ingen neurologiske mangler.
  • Diagnose bekræftet ved røntgen/MR, der viser tegn på degeneration.

Ekskluderingskriterier:

  • Brud
  • Bevis på involvering af centralnervesystemet, herunder symptomer på cauda equina syndrom (dvs. tab af skål- eller blærekontrol) i den fysiske undersøgelse
  • Seneste (inden for de seneste 2 uger) LBP
  • Graviditet
  • Malignitet
  • Spondylolistese
  • Mekanisk belastning
  • Tidligere rygoperation
  • Andre røde flag (kontraindikationer til operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udvidelsesorienteret behandlingstilgang

EOTA-interventionen involverer tre komponenter. Den første komponent er en række aktive ekstensionsorienterede øvelser: Liggende liggende: Kan tåle i 5 minutter, ingen pude Tilbøjelig liggende på albuerne: Kan tåle i 5 minutter Tilbøjelig pres-op-øvelse: 3 sæt af 10 gentagelser, flyt til slut -range extension Gentagen extension i stående: 3 sæt af 10 gentagelser, flyt til end-range extension.

Den anden komponent i EOTA er faguddannelse. Forsøgspersoner bliver uddannet til at opretholde den naturlige lordose af lændehvirvelsøjlen, mens de sidder, og bliver instrueret i at undgå længerevarende siddetid i mere end 20-30 minutter, når det er muligt.

Den tredje komponent i EOTA er mobilisering af lændehvirvelsøjlen for at fremme lændeforlængelsen. Mobiliseringskomponenten består af en serie på op til 20 graderede oscillerende mobiliseringer udført med forsøgspersonen tilbøjelig ved at bruge en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrevet af Maitland.

EOTA-interventionen involverer tre komponenter.

Den første komponent er en række aktive udvidelsesorienterede øvelser:

Tilbøjelig liggende: I stand til at tolerere i 5 minutter, ingen pude Tilbøjelig liggende på albuer: I stand til at tolerere i 5 minutter Tilbøjelig pres-op-øvelse: 3 sæt af 10 gentagelser, flyt til end-range forlængelse. , flyt til end-range extension Den anden komponent i EOTA er faguddannelse. Forsøgspersonerne er uddannet til at opretholde den naturlige lordose af lændehvirvelsøjlen, mens de sidder, og bliver instrueret i at undgå langvarig siddetid i mere end 20-30 minutter, når det er muligt.

Den tredje komponent i EOTA er mobilisering af lændehvirvelsøjlen for at fremme lændeforlængelsen. Mobiliseringskomponenten består af en serie på op til 20 graderede oscillerende mobiliseringer udført med forsøgspersonen tilbøjelig ved at bruge en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrevet af Maitland.

Andre navne:
  • EOTA
Eksperimentel: EOTA+ mekanisk trækkraft

Forsøgspersoner i EOTA +-traktionsgruppen modtager EOTA-komponenterne beskrevet ovenfor med mekanisk lændetræk.

Intermitterende trækkraft påføres (30-sek. hold, 10-sek. hvile) i 15 minutter. Trækkraften startede med 25 % af patientens kropsvægt og steg, indtil patienten viste, at tolerancen for træk var nået, med maksimalt 50 % af den samlede kropsvægt.

Der gives 2 sessioner om ugen i 3 uger.

Forsøgspersoner i EOTA +-traktionsgruppen modtager EOTA-komponenterne beskrevet ovenfor med mekanisk lændetræk.

Intermitterende trækkraft påføres (30-sek. hold, 10-sek. hvile) i 15 minutter. Trækkraften startede med 25 % af patientens kropsvægt og steg, indtil patienten viste, at tolerancen for træk var nået, med maksimalt 50 % af den samlede kropsvægt.

Der gives 2 sessioner om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks:
Tidsramme: Tre uger
ODI er et spørgeskema med 10 punkter designet til at vurdere handicap i typiske daglige aktiviteter. Scoring varierer fra 0 til 100, hvor højere score 100 indikerer større handicap.
Tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: Tre uger
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10. Hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
Tre uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM Lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: tre uger
Ændringer fra Baseline ROM-sortimentet af Motion of Lumbal Spine ROM tages ved hjælp af Goniometer.
tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spondylose

Kliniske forsøg med Udvidelsesorienteret behandlingstilgang

3
Abonner