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EOTA com ou sem tração mecânica para pacientes com espondilose lombar

7 de dezembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da abordagem de tratamento orientado por extensão (EOTA) com ou sem tração mecânica para pacientes com espondilose lombar

O objetivo desta pesquisa é encontrar e comparar o efeito da abordagem de tratamento orientado à extensão com ou sem tração mecânica na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com espondilose lombar. Ensaio controlado randomizado está sendo conduzido no Women Institute of Rehabilitation Sciences. O tamanho da amostra é 70. Os sujeitos estão sendo divididos em dois grupos, 35 sujeitos no grupo abordagem de tratamento orientado por extensão (EOTA) e 35 no grupo EOTA + tração. A duração do estudo é de 6 meses. A técnica de amostragem que está sendo aplicada é uma técnica de amostragem não probabilística proposital. As ferramentas que estão sendo usadas no estudo são escala numérica de avaliação da dor (NPRS), goniômetro e índice de incapacidade de Oswestry (ODI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espondilose lombar é uma condição degenerativa da coluna lombar inferior que se apresenta com dor lombar crônica que dura mais de três meses e é de natureza dolorosa e irradia para os membros inferiores. Dor na região lombar, restrição da amplitude de movimento e limitação nas funções são características da espondilose lombar. Os sintomas da espondilose lombar incluem dor lombar, dor radicular, dormência da perna, fraqueza da perna e claudicação neurogênica. Os distúrbios degenerativos da coluna lombar são fenômenos normais relacionados à idade. Carregamento repetitivo da coluna vertebral, posturas de trabalho anormais e movimentos repetidos podem levar a alterações degenerativas na coluna vertebral. A lombalgia decorrente de alterações degenerativas atrapalha as atividades funcionais do indivíduo. Mecanicamente, a espondilose é a resposta hipertrófica do osso vertebral adjacente ao disco degenerativo. O termo espondilose não especificamente pode ser aplicado a alterações degenerativas que afetam os discos e corpos vertebrais e articulações associadas da coluna lombar. A diminuição da altura do disco leva ao aumento das cargas nas juntas facetárias.

Na reabilitação de lombalgia, o desafio é chegar a quaisquer paradigmas básicos de cuidados de reabilitação geral que se apliquem à maioria das subpopulações de lombalgia. Os objetivos do tratamento fisioterapêutico para pacientes com lombalgia são controlar a dor, restaurar a função e prevenir déficits funcionais futuros.

Existe uma variação substancial na gestão por abordagens conservadoras e invasivas entre os profissionais em todo o país. As opções de tratamento para o manejo das síndromes de dor lombar crônica incluem: fisioterapia (e modalidades associadas e técnicas comportamentais), farmacoterapia, terapia de injeção e intervenção cirúrgica. A terapia de exercícios (ET) continua sendo um dos pilares conservadores do tratamento para dor crônica na coluna lombar e pode ser adaptada para incluir exercícios aeróbicos, fortalecimento muscular e exercícios de alongamento. TENS, Back School (conceitos de postura, ergonomia e exercícios apropriados para as costas), suportes lombares, tração e manipulação da coluna são outros métodos de tratamento comumente usados ​​para tratar a dor lombar. Delito e colegas descreveram que o sistema de classificação baseado em tratamento (TBC) é uma abordagem de classificação para dor lombar. O sistema de classificação baseado em tratamento inclui um subgrupo de indivíduos com problemas lombares que se beneficiam de uma abordagem de tratamento orientada por extensão. EOTA inclui a combinação de atividades ativas e passivas para promover a extensão da coluna lombar. Os exercícios EOTA são usados ​​para reduzir os sintomas nas pernas ou promover a centralização. Vários estudos forneceram evidências de que os métodos de classificação de subgrupos usados ​​para o manejo fisioterapêutico de pacientes com lombalgia fornecem melhores resultados do que o manejo fisioterapêutico que não é baseado na classificação. Ensaios clínicos randomizados usando TBC para pacientes com lombalgia aguda e subaguda relataram resultados significativos em comparação com os cuidados habituais ou intervenções aleatórias.

A tração lombar é uma modalidade popular usada para pacientes com lombalgia crônica. Muitos profissionais de saúde e fisioterapeutas o utilizaram para tratar lombalgia crônica. Pesquisas sugerem que certos pacientes com lombalgia se beneficiam da tração lombar. Os efeitos mecânicos da tração envolvem redução da lordose, separação das facetas, abertura do forame intervertebral e eliminação de espasmos musculares. A pressão causada pela gravidade e os tecidos moles reduzidos pela terapia de tração, e a tensão adequada permite a separação do disco intervertebral, da vértebra e dos nervos espinhais. Sugere-se que o alongamento da coluna inibe os impulsos nociceptivos por aumentar o espaço intervertebral e reduzir a lordose lombar e também liberar aderências ao redor da articulação zigapofisiária e do anel fibroso e diminuir o estresse mecânico. A evidência de Fisioterapia com tração versus fisioterapia sem tração mostrou menor intensidade média de dor no grupo de tração (uma diferença de 7,96 pontos na EVA, IC 95% -16,53 a 0,61) em uma a duas semanas de acompanhamento.

A maioria dos estudos anteriores não examinou os efeitos de uma EOTA com ou sem tração para pacientes com espondilose lombar. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de uma EOTA com ou sem tração para pacientes com espondilose lombar.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed I conduziram uma pesquisa Eficácia da terapia manual versus fisioterapia convencional na dor lombar crônica devido à espondilose lombar. Um total de 30 amostras de indivíduos foram divididos em dois grupos neste estudo. O grupo -I recebeu mobilização de Maitland e exercícios de estabilização lombar e o grupo-II recebeu fisioterapia convencional (tração, fortalecimento, exercícios de alongamento). Em seguida, os resultados foram avaliados. Os resultados mostraram que o controle da dor lombar, amplitude de movimento e função das intervenções de terapia manual da coluna lombar são mais eficazes do que a fisioterapia convencional.

A pesquisa de David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland e Julie M Fritz, que é a eficácia de uma abordagem de tratamento orientada para a extensão em um subgrupo de indivíduos com dor lombar, mostrou que o grupo EOTA demonstrou maior mudança na dor no 1 -Semana de acompanhamento apenas. Um EOTA foi mais eficaz do que o exercício de fortalecimento do tronco em um subgrupo de indivíduos hipoteticamente beneficiados por esta abordagem de tratamento.

Em um estudo de Anne Thackeray et al, que examina a eficácia da tração mecânica em pacientes com compressão da raiz nervosa lombar e dentro de um subgrupo predefinido. Neste estudo, critérios de subgrupos predefinidos foram usados ​​e os pacientes foram randomizados para receber uma abordagem de tratamento orientada por extensão com ou sem a adição de tração mecânica. Os resultados deste estudo concluíram que não há evidências de que a adição de tração mecânica lombar com um tratamento orientado à extensão seja mais benéfica do que o tratamento orientado à extensão sozinho para o subgrupo predefinido de tratamento do paciente.

Um relato de caso de Allison R. Gagne e Scott M. Hasson (2010) Exercícios de extensão lombar em conjunto com tração mecânica para o tratamento de um paciente com hérnia de disco lombar. Neste relato de caso, a tração mecânica associada aos exercícios de extensão lombar foi utilizada para um paciente com hérnia de disco lombar e o objetivo foi descrever e discutir seu uso. Os resultados indicaram que os objetivos do paciente foram alcançados e a queixa do paciente de dormência e formigamento não estava mais presente. A melhora da dor e do nível de função anterior do paciente foi alcançada com exercícios de extensão lombar, além da tração mecânica, sugerem os dados deste relato de caso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Paquistão
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Dor lombar crônica leve a moderada com ou sem irradiação da dor História de dor de início lento e insidioso desde três meses

No exame físico:

  • ADMs limitadas da coluna lombar, ou seja, extensão (< 20 graus), flexão (< 40 graus) ou flexão lateral (< 15 graus).
  • A extensão pode ser mais limitada do que outros movimentos.
  • Dor durante a extensão como em pé e aliviada pela flexão como sentado.
  • Sensações de alfinetes e agulhas (dois em quatro devem estar lá).
  • Natureza da dor dolorosa, sensação de peso nas pernas, queimação intermitente ou dormência.
  • Sem déficits neurológicos.
  • Diagnóstico confirmado por Raio-X/MRI mostrando sinais de degeneração.

Critério de exclusão:

  • Fraturas
  • Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo sintomas de síndrome da cauda equina (isto é, perda do controle da bexiga ou do intestino) no exame físico
  • LBP recente (nas últimas 2 semanas)
  • Gravidez
  • Malignidade
  • Espondilolistese
  • tensão mecânica
  • Cirurgia anterior nas costas
  • Outras bandeiras vermelhas (contra-indicações para cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abordagem de Tratamento Orientado à Extensão

A intervenção EOTA envolve três componentes. O primeiro componente é uma série de exercícios ativos orientados para a extensão: Decúbito ventral: Capaz de tolerar por 5 minutos, sem travesseiro Decúbito ventral sobre os cotovelos: Capaz de tolerar por 5 minutos Exercício de flexão de bruços: 3 séries de 10 repetições, movimento até o final Extensão de amplitude Extensão repetida em pé: 3 séries de 10 repetições, vá para a extensão de amplitude final.

O segundo componente do EOTA é a educação disciplinar. Os indivíduos estão sendo instruídos a manter a lordose natural da coluna lombar enquanto estão sentados e estão sendo instruídos a evitar ficar sentados por mais de 20 a 30 minutos sempre que possível.

O terceiro componente do EOTA é a mobilização da coluna lombar para promover a extensão lombar. O componente de mobilização consiste em uma série de até 20 mobilizações oscilatórias graduais realizadas com o sujeito em decúbito ventral usando uma força de mobilização de grau I - IV conforme descrito por Maitland.

A intervenção EOTA envolve três componentes.

O primeiro componente é uma série de exercícios ativos orientados para a extensão:

Deitado de bruços: Capaz de tolerar por 5 minutos, sem travesseiro Decúbito ventral sobre os cotovelos: Capaz de tolerar por 5 minutos Exercício de supino em pronação: 3 séries de 10 repetições, mover para a extensão final Extensão repetida em pé: 3 séries de 10 repetições , mover para extensão de alcance final O segundo componente do EOTA é a educação disciplinar. Os indivíduos são instruídos a manter a lordose natural da coluna lombar enquanto estão sentados e são instruídos a evitar ficar sentados por mais de 20 a 30 minutos sempre que possível.

O terceiro componente da EOTA é a mobilização da coluna lombar para promover a extensão lombar. O componente de mobilização consiste em uma série de até 20 mobilizações oscilatórias graduadas realizadas com o sujeito em decúbito ventral, usando uma força de mobilização de grau I - IV conforme descrito por Maitland.

Outros nomes:
  • EOTA
Experimental: EOTA+ Tração Mecânica

Os indivíduos do grupo EOTA + tração recebem os componentes EOTA descritos acima com tração lombar mecânica.

Tração intermitente sendo aplicada (30 segundos de espera, 10 segundos de descanso) por 15 minutos. A tração começou com 25% do peso corporal do paciente e foi aumentando até o paciente indicar que a tolerância para puxar foi atingida, com no máximo 50% do peso corporal total.

2 sessões sendo dadas por semana durante 3 semanas.

Os indivíduos do grupo EOTA + tração recebem os componentes EOTA descritos acima com tração lombar mecânica.

Tração intermitente sendo aplicada (30 segundos de espera, 10 segundos de descanso) por 15 minutos. A tração começou com 25% do peso corporal do paciente e foi aumentando até o paciente indicar que a tolerância para puxar foi atingida, com no máximo 50% do peso corporal total.

2 sessões sendo dadas por semana durante 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry:
Prazo: Três semanas
O ODI é um questionário de 10 itens projetado para avaliar a incapacidade em atividades diárias típicas. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas de 100 indicando maior incapacidade.
Três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS
Prazo: Três semanas
Alterações da linha de base A escala numérica de dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10. Onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
Três semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM Coluna Lombar
Prazo: três semanas
Alterações da linha de base ROM da amplitude de movimento da coluna lombar ROM sendo obtidas com a ajuda do goniômetro.
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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