Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EOTA med eller uten mekanisk trekkraft for pasienter med lumbal spondylose

7. desember 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av ekstensjonsorientert behandlingsmetode (EOTA) med eller uten mekanisk trekkraft for pasienter med lumbal spondylose

Målet med denne forskningen er å finne og sammenligne effekten av ekstensjonsorientert behandlingstilnærming med eller uten mekanisk trekkraft på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med lumbal spondylose. Randomisert kontrollert studie gjennomføres ved Women Institute of Rehabilitation Sciences. Prøvestørrelsen er 70. Emnene deles inn i to grupper, 35 emner i gruppe med utvidelsesorientert behandling (EOTA) og 35 i EOTA + trekkgruppe. Studiet er på 6 måneder. Prøvetakingsteknikken som brukes er målrettet ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikk. Verktøy som brukes i studien er Numeric pain rating scale (NPRS), Goniometer og Oswestry disability index (ODI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal spondylose er en degenerativ tilstand i nedre korsrygg som viser seg med kroniske korsryggsmerter som varer fra mer enn tre måneder og som er verkende i naturen og stråler ut til underekstremitetene. Smerter i lumbalområdet, bevegelsesbegrensninger og funksjonsbegrensninger er trekk ved lumbal spondylose. Symptomer på lumbal spondylose inkluderer korsryggsmerter, radikulære smerter, nummenhet i benet, svakhet i benet og nevrogen claudicatio. Degenerative lidelser i korsryggen er normale, aldersrelaterte fenomener. Gjentatt belastning av ryggraden, unormale arbeidsstillinger og gjentatte bevegelser kan alle føre til degenerative forandringer i ryggraden. Korsryggsmerter på grunn av degenerative forandringer forstyrrer den enkeltes funksjonsaktivitet. Mekanistisk er spondylose den hypertrofiske responsen fra tilstøtende vertebralt bein til degenerativ disk. Begrepet spondylose kan ikke spesifikt brukes på degenerative forandringer som påvirker skivene og vertebrale legemer og tilhørende ledd i korsryggen. Nedgang i høyden på disken fører til økt belastning på fasettleddene.

I LBP-rehabilitering er utfordringen å komme frem til alle grunnleggende generelle rehabiliteringsparadigmer som vil gjelde for de fleste underpopulasjoner av korsrygg. Målene for fysioterapibehandling for pasienter med korsryggsmerter er å kontrollere smerte, gjenopprette funksjon og forhindre fremtidige funksjonssvikt.

Betydelig variasjon i håndtering av konservative og invasive tilnærminger eksisterer mellom utøvere over hele landet. Behandlingsalternativer for behandling av kroniske korsryggssmerter inkluderer: fysioterapi (og tilhørende modaliteter og atferdsteknikker), farmakoterapi, injeksjonsterapi og kirurgisk inngrep. Treningsterapi (ET) er fortsatt en av de konservative bærebjelkene i behandlingen for kroniske smerter i korsryggen, og kan skreddersys for å inkludere aerob trening, muskelstyrking og tøyningsøvelser. TENS, Back School (konsepter for holdning, ergonomi og passende ryggøvelser), ryggstøtter i korsryggen, trekkraft og ryggradsmanipulasjon er andre behandlingsmetoder som vanligvis brukes for å behandle korsryggsmerter. Delito og medarbeidere beskrev det behandlingsbaserte klassifiseringssystemet (TBC) er en klassifiseringstilnærming for korsryggsmerter. Det behandlingsbaserte klassifiseringssystemet inkluderer en undergruppe av pasienter med lumbale tilstander som drar nytte av en ekstensjonsorientert behandlingstilnærming. EOTA inkluderer aktiv og passiv aktivitetskombinasjon for å fremme lumbale ryggraden. EOTA-øvelser brukes til å redusere bensymptomer eller fremme sentralisering. Flere studier ga bevis for at undergruppeklassifiseringsmetoder som brukes for fysioterapeutbehandling av LBP-pasienter gir bedre resultater enn fysioterapibehandling som ikke er basert på klassifisering. Randomiserte kontrollerte studier med bruk av TBC for pasienter med LBP av akutt og subakutt har rapportert signifikante utfall sammenlignet med vanlig behandling eller tilfeldige intervensjoner.

Lumbal traction er en populær modalitet som brukes for pasienter med kronisk LBP. Mange helse- og fysioterapeuter brukte det for å behandle kronisk LBP. Forskning tyder på at visse LBP-pasienter drar nytte av lumbal traction. Trekkmekaniske effekter involverer lordose-reduksjon, separering av fasettene, åpning av intervertebrale foramen og eliminering av muskelspasmer. Trykk forårsaket av tyngdekraften og bløtvev redusert ved traksjonsterapi, og tilstrekkelig spenning tillater separasjon av intervertebral skive, vertebra og spinalnerver. Det foreslås at forlengelse av ryggraden hemmer nociseptive impulser ved å øke mellomvirvelrommet og redusere lumbal lordose og også frigjøre adhesjoner rundt zygapophysial leddet og annulus fibrosus og redusere mekanisk stress. Bevis for fysioterapi med traksjon versus fysioterapi uten traksjon viste lavere gjennomsnittlig smerteintensitet i traksjonsgruppen (en forskjell på 7,96 poeng på VAS, 95 % KI -16,53 til 0,61) ved en til to ukers oppfølging.

De fleste tidligere studier har ikke undersøkt effekten av en EOTA med eller uten trekkraft for pasienter med lumbal spondylose. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en EOTA med eller uten trekkraft for pasienter med lumbal spondylose.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed Jeg utførte en undersøkelseseffekt av manuell terapi versus konvensjonell fysioterapi ved kroniske korsryggsmerter på grunn av lumbal spondylose. Totalt 30 prøver av forsøkspersoner ble delt inn i to grupper i denne studien. Gruppe -I fikk Maitland-mobiliserings- og lumbale stabiliseringsøvelser og gruppe-II fikk konvensjonell fysioterapi (trekk-, styrke-, strekkøvelser). Deretter ble resultatene vurdert. Resultatene viste at håndtering av korsryggsmerter, bevegelsesutslag og funksjon av lumbale ryggradens manuelle terapiintervensjoner er mer effektive enn konvensjonell fysioterapi.

Forskning av David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland og Julie M Fritz, som er effektiviteten av en utvidelsesorientert behandlingstilnærming i en undergruppe av pasienter med lav rygg, viste at EOTA-gruppen viste større endring i smerte ved 1. -kun ukes oppfølging. En EOTA var mer effektiv enn trunkforsterkende trening i en undergruppe av forsøkspersoner som ble antatt å dra nytte av denne behandlingstilnærmingen.

I en studie av Anne Thackeray et al som skal undersøke effektiviteten av mekanisk trekkraft hos pasienter med lumbal nerverotkompresjon og innenfor en forhåndsdefinert undergruppe. I denne studien ble kriteriene for forhåndsdefinerte undergrupper brukt og pasientene ble randomisert til å motta en utvidelsesorientert behandlingstilnærming med eller uten mekanisk trekkrafttilsetning. Resultatene av denne studien konkluderte med at det ikke er bevis for at tillegg av lumbal mekanisk trekkraft med en ekstensjonsorientert behandling er mer fordelaktig for ekstensjonsorientert behandling alene for den forhåndsdefinerte undergruppen av pasientbehandling.

En kasusrapport av Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbalekstensjonsøvelser i forbindelse med mekanisk trekkraft for behandling av en pasient med en lumbal diskusprolaps. I denne saksrapporten ble mekanisk trekkraft i tillegg med lumbalekstensjonsøvelser brukt for en pasient med lumbal diskusprolaps og formålet var å beskrive og diskutere bruken. Resultatene indikerte at målene for pasienten ble oppnådd og at pasientens klage på nummenhet og prikking ikke lenger var til stede. Pasientforbedring av smerte og tidligere funksjonsnivå ble oppnådd med lumbale ekstensjonsøvelser i tillegg til mekanisk trekkraft som denne kasusrapportdata antyder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Milde til moderate kroniske smerter i korsryggen med eller uten stråling av smerte Historie med langsom, snikende smertestart fra tre måneder

Ved fysisk undersøkelse:

  • Begrensede ROMs av korsryggen, dvs. ekstensjon (< 20 grader), fleksjon (< 40 grader) eller sidefleksjon (< 15 grader).
  • Forlengelse kan være mer begrenset enn andre bevegelser.
  • Smerter under ekstensjon som å stå og lindres ved fleksjon som å sitte.
  • Pins and needles sensasjoner (to av over fire bør være der).
  • Arten av smerte-verkende smerte, følelse av tyngde i bena, periodisk svie eller nummenhet.
  • Ingen nevrologiske mangler.
  • Diagnose bekreftet ved røntgen/MR som viser tegn på degenerasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd
  • Bevis på involvering av sentralnervesystemet, inkludert symptomer på cauda equina-syndrom (dvs. tap av bolle- eller blærekontroll) i den fysiske undersøkelsen
  • Nylig (i løpet av de siste 2 ukene) LBP
  • Svangerskap
  • Malignitet
  • Spondylolistese
  • Mekanisk belastning
  • Tidligere ryggoperasjon
  • Andre røde flagg (kontraindikasjoner for kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forlengelsesorientert behandlingstilnærming

EOTA-intervensjonen involverer tre komponenter. Den første komponenten er en serie med aktive ekstensjonsorienterte øvelser: Liggende utsatt: Tåler i 5 minutter, ingen pute Utsatt liggende på albuene: Kan tåle i 5 minutter Utsatt presseøvelse: 3 sett med 10 repetisjoner, flytt til slutt -range extension Gjentatt extension i stående: 3 sett med 10 repetisjoner, flytt til end-range extension.

Den andre komponenten i EOTA er fagutdanning. Forsøkspersonene blir utdannet til å opprettholde den naturlige lordose av korsryggen mens de sitter, og blir instruert om å unngå langvarig sitting i mer enn 20-30 minutter når det er mulig.

Den tredje komponenten i EOTA er mobilisering av korsryggen for å fremme korsryggen. Mobiliseringskomponenten består av en serie på opptil 20 graderte oscillerende mobiliseringer utført med forsøkspersonen utsatt ved bruk av en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrevet av Maitland.

EOTA-intervensjonen involverer tre komponenter.

Den første komponenten er en serie aktive forlengelsesorienterte øvelser:

Utsatt liggende: Kan tåle i 5 minutter, ingen pute Utsatt liggende på albuer: Kan tåle i 5 minutter Utsatt press-opp-øvelse: 3 sett med 10 repetisjoner, flytt til endeutvidelse Gjentatt ekstensjon i stående: 3 sett med 10 repetisjoner , flytt til utvidelse av endeområde Den andre komponenten i EOTA er fagutdanning. Forsøkspersonene er opplært til å opprettholde den naturlige lordose av korsryggen mens de sitter, og blir bedt om å unngå langvarig sitte i mer enn 20-30 minutter når det er mulig.

Den tredje komponenten i EOTA er mobilisering av korsryggen for å fremme korsryggen. Mobiliseringskomponenten består av en serie på opptil 20 graderte oscillerende mobiliseringer utført med subjektet utsatt ved bruk av en grad I - IV mobiliseringskraft som beskrevet av Maitland.

Andre navn:
  • EOTA
Eksperimentell: EOTA+ mekanisk trekkraft

Forsøkspersoner i EOTA +-trekkgruppen mottar EOTA-komponentene beskrevet ovenfor med Mekanisk lumbaltraksjon.

Intermitterende trekkraft påføres (30 sek hold, 10 sek hvile) i 15 minutter. Traction startet med 25 % av pasientenes kroppsvekt og økte til pasienten indikerte at toleransen for trekking var nådd, med maksimalt 50 % av total kroppsvekt.

Det gis 2 økter per uke i 3 uker.

Forsøkspersoner i EOTA +-trekkgruppen mottar EOTA-komponentene beskrevet ovenfor med Mekanisk lumbaltraksjon.

Intermitterende trekkraft påføres (30 sek hold, 10 sek hvile) i 15 minutter. Traction startet med 25 % av pasientenes kroppsvekt og økte til pasienten indikerte at toleransen for trekking var nådd, med maksimalt 50 % av total kroppsvekt.

Det gis 2 økter per uke i 3 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index:
Tidsramme: Tre uker
ODI er et 10-elements spørreskjema designet for å vurdere funksjonshemming i typiske daglige aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum 100 som indikerer større funksjonshemming.
Tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: Tre uker
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10. Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
Tre uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROM Korsrygg
Tidsramme: tre uker
Endringer fra Baseline ROM-serien til Motion of Lumbal Spine ROM tas med hjelp av Goniometer.
tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere