Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EOTA met of zonder mechanische tractie voor patiënten met lumbale spondylose

7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van extensiegerichte behandelingsbenadering (EOTA) met of zonder mechanische tractie voor patiënten met lumbale spondylose

Het doel van dit onderzoek is het vinden en vergelijken van het effect van een extensiegerichte behandelbenadering met of zonder mechanische tractie op pijn, bewegingsbereik en beperkingen bij patiënten met lumbale spondylose. Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij het Women Institute of Rehabilitation Sciences. De steekproefomvang is 70. De proefpersonen worden verdeeld in twee groepen, 35 proefpersonen in de extensiegerichte behandelingsbenadering (EOTA)-groep en 35 in de EOTA + tractiegroep. Studieduur is 6 maanden. De toegepaste bemonsteringstechniek is een doelgerichte, niet-waarschijnlijkheidsbemonsteringstechniek. Hulpmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt, zijn Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Goniometer en Oswestry Disability Index (ODI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lumbale spondylose is een degeneratieve aandoening van de onderste lumbale wervelkolom die zich presenteert met chronische lage rugpijn die meer dan drie maanden aanhoudt en die pijnlijk van aard is en uitstraalt naar de onderste ledematen. Pijn in de lumbale regio, beperking van het bewegingsbereik en beperking van functies zijn kenmerken van lumbale spondylose. Symptomen van lumbale spondylose zijn lage rugpijn, radiculaire pijn, gevoelloosheid van het been, zwakte van het been en neurogene claudicatio. Degeneratieve aandoeningen van de lumbale wervelkolom zijn normale, leeftijdsgerelateerde verschijnselen. Herhaalde belasting van de wervelkolom, abnormale werkhoudingen en herhaalde bewegingen kunnen allemaal leiden tot degeneratieve veranderingen in de wervelkolom. Lage rugpijn als gevolg van degeneratieve veranderingen verstoren de individuele functionele activiteiten. Mechanistisch gezien is spondylose de hypertrofische reactie van aangrenzend wervelbot op degeneratieve schijf. De niet-specifieke term spondylose kan worden toegepast op degeneratieve veranderingen die de schijven en wervellichamen en de bijbehorende gewrichten van de lumbale wervelkolom aantasten. Afname van de schijfhoogte leidt tot toename van belastingen op de facetgewrichten.

Bij LRP-revalidatie is het de uitdaging om te komen tot basisparadigma's voor algemene revalidatiezorg die van toepassing zijn op de meeste subpopulaties van lage rug. De doelen van de fysiotherapeutische behandeling van patiënten met lage-rugpijn zijn het beheersen van pijn, het herstellen van de functie en het voorkomen van toekomstige functionele tekorten.

Er bestaat aanzienlijke variatie in het beheer door conservatieve en invasieve benaderingen tussen beoefenaars in het hele land. Behandelingsopties voor de behandeling van chronische lage-rugpijnsyndromen omvatten: fysiotherapie (en bijbehorende modaliteiten en gedragstechnieken), farmacotherapie, injectietherapie en chirurgische interventie. Oefentherapie (ET) blijft een van de conservatieve steunpilaren van de behandeling van chronische lumbale wervelkolompijn en kan worden aangepast met aerobe oefeningen, spierversterking en rekoefeningen. TENS, Back School (concepten van houding, ergonomie en geschikte rugoefeningen), Lumbale rugsteunen, tractie en manipulatie van de wervelkolom zijn andere behandelmethoden die vaak worden gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn. Delito en collega's beschreven dat het op behandeling gebaseerde classificatiesysteem (TBC) een classificatiebenadering is voor lage-rugpijn. Het op behandeling gebaseerde classificatiesysteem omvat een subgroep van proefpersonen met lumbale aandoeningen die baat hebben bij een op extensie gerichte behandelingsbenadering. EOTA omvat een combinatie van actieve en passieve activiteiten om de extensie van de lumbale wervelkolom te bevorderen. EOTA-oefeningen worden gebruikt om beensymptomen te verminderen of centralisatie te bevorderen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat classificatiemethoden voor subgroepen die worden gebruikt voor de fysiotherapeutische behandeling van LRP-patiënten betere resultaten opleveren dan fysiotherapeutische behandeling die niet op classificatie is gebaseerd. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met TBC voor patiënten met LRP van acuut en subacuut hebben significante resultaten gerapporteerd in vergelijking met gebruikelijke zorg of willekeurige interventies.

Lumbale tractie is een populaire modaliteit die wordt gebruikt voor patiënten met chronische LRP. Veel gezondheidszorg en fysiotherapeuten gebruikten het voor de behandeling van chronische LRP. Onderzoek suggereert dat bepaalde LBP-patiënten baat hebben bij lumbale tractie. Mechanische effecten van tractie omvatten vermindering van de lordose, het scheiden van de facetten, het openen van de tussenwervelschijven en het elimineren van spierspasmen. Druk veroorzaakt door zwaartekracht en zachte weefsels verminderd door tractietherapie, en voldoende spanning maakt scheiding van tussenwervelschijf, wervel en spinale zenuwen mogelijk. Er wordt gesuggereerd dat verlenging van de wervelkolom nociceptieve impulsen remt door de ruimte tussen de wervels te vergroten en de lumbale lordose te verminderen en ook verklevingen rond het zygapophysiale gewricht en de annulus fibrosus los te laten en mechanische stress te verminderen. Bewijs van fysiotherapie met tractie versus fysiotherapie zonder tractie toonde een lagere gemiddelde pijnintensiteit in de tractiegroep (een verschil van 7,96 punten op de VAS, 95% BI -16,53 tot 0,61) na een tot twee weken follow-up.

De meeste eerdere onderzoeken hebben de effecten van een EOTA met of zonder tractie voor patiënten met lumbale spondylose niet onderzocht. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een EOTA met of zonder tractie voor patiënten met lumbale spondylose.

Sharma A, Alahmari K, Ahmed I voerden een onderzoek uit naar de werkzaamheid van manuele therapie versus conventionele fysiotherapie bij chronische lage rugpijn als gevolg van lumbale spondylose. In dit onderzoek werden in totaal 30 steekproeven van proefpersonen in twee groepen ingedeeld. Groep -I kreeg Maitland-mobilisatie- en lumbale stabilisatie-oefeningen en groep-II kreeg conventionele fysiotherapie (trek-, kracht-, rekoefeningen). Vervolgens werden de resultaten beoordeeld. De resultaten toonden aan dat het beheersen van lage rugpijn, bewegingsbereik en functie van de lumbale wervelkolom manuele therapie-interventies effectiever zijn dan conventionele fysiotherapie.

Onderzoek door David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland en Julie M Fritz, naar de effectiviteit van een op extensie gerichte behandelingsbenadering in een subgroep van proefpersonen met lage rug, toonde aan dat de EOTA-groep een grotere verandering in pijn vertoonde bij de 1 -week follow-up alleen. Een EOTA was effectiever dan rompversterkende oefeningen bij een subgroep van proefpersonen waarvan verondersteld werd dat ze baat zouden hebben bij deze behandelmethode.

In een studie van Anne Thackeray et al die de effectiviteit van mechanische tractie moet onderzoeken bij patiënten met lumbale zenuwwortelcompressie en binnen een vooraf gedefinieerde subgroep. In deze studie werden criteria van vooraf gedefinieerde subgroepen gebruikt en patiënten werden gerandomiseerd om een ​​extensiegerichte behandelingsbenadering te krijgen met of zonder de toevoeging van mechanische tractie. De resultaten van deze studie concludeerden dat er geen bewijs is dat toevoeging van lumbale mechanische tractie met een extensiegerichte behandeling voordeliger is dan alleen extensiegerichte behandeling voor de vooraf gedefinieerde subgroep van patiëntenbehandeling.

Een casusverslag van Allison R. Gagne & Scott M. Hasson (2010) Lumbale extensie-oefeningen in combinatie met mechanische tractie voor de behandeling van een patiënt met een lumbale hernia. In dit casusrapport werd mechanische tractie naast lumbale extensieoefeningen gebruikt voor een patiënt met een lumbale hernia en het doel was het gebruik ervan te beschrijven en te bespreken. De resultaten gaven aan dat de doelen voor de patiënt waren bereikt en dat de klacht van de patiënt over gevoelloosheid en tintelingen niet meer aanwezig was. Verbetering van de pijn en het eerdere functieniveau bij de patiënt werd bereikt met lumbale extensieoefeningen naast mechanische tractie, suggereren de gegevens van dit casusrapport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan
        • Women Institute of Rehabilitation Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Milde tot matige chronische lage rugpijn met of zonder uitstraling van pijn Voorgeschiedenis van langzaam, sluipend begin van pijn vanaf drie maanden

Bij lichamelijk onderzoek:

  • Beperkte ROM van de lumbale wervelkolom, d.w.z. extensie (< 20 graden), flexie (< 40 graden) of zijflexie (< 15 graden).
  • Extensie kan beperkter zijn dan andere bewegingen.
  • Pijn tijdens extensie zoals staan ​​en verlicht door flexie zoals zitten.
  • Sensaties van spelden en naalden (twee van de meer dan vier zouden er moeten zijn).
  • Aard van de pijn - zeurende pijn, zwaar gevoel in de benen, af en toe brandend gevoel of gevoelloosheid.
  • Geen neurologische afwijkingen.
  • Diagnose bevestigd door röntgenfoto/MRI met tekenen van degeneratie.

Uitsluitingscriteria:

  • Breuken
  • Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, inclusief symptomen van cauda-equinasyndroom (d.w.z. verlies van controle over de kom of blaas) bij lichamelijk onderzoek
  • Recente (in de afgelopen 2 weken) LBP
  • Zwangerschap
  • Maligniteit
  • spondylolisthesis
  • Mechanische belasting
  • Vorige rugoperatie
  • Andere rode vlaggen (contra-indicaties voor een operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extensiegerichte behandelaanpak

De EOTA-interventie bestaat uit drie componenten. Het eerste onderdeel is een reeks actieve, op extensie gerichte oefeningen: Buigliggend: in staat om 5 minuten te verdragen, geen kussen Liggend op de ellebogen: in staat om 5 minuten te verdragen Buigdrukoefening: 3 sets van 10 herhalingen, beweeg tot het einde -bereikverlenging Herhaalde verlenging in stand: 3 sets van 10 herhalingen, ga naar eindbereikverlenging.

Het tweede onderdeel van de EOTA is vakonderwijs. De proefpersonen wordt geleerd om de natuurlijke lordose van de lumbale wervelkolom tijdens het zitten te behouden en wordt geïnstrueerd om waar mogelijk langdurig zitten van meer dan 20-30 minuten te vermijden.

De derde component van de EOTA is mobilisatie van de lumbale wervelkolom om lumbale extensie te bevorderen. De mobilisatiecomponent bestaat uit een reeks van maximaal 20 graduele oscillerende mobilisaties die worden uitgevoerd met de patiënt in buikligging door gebruik te maken van een graad I - IV mobilisatiekracht zoals beschreven door Maitland.

De EOTA-interventie bestaat uit drie componenten.

Het eerste onderdeel is een reeks actieve extensiegerichte oefeningen:

Gevoelig liggen: Kan 5 minuten verdragen, geen kussen Gevoelig liggen op ellebogen: Kan 5 minuten verdragen Buikoefening opdrukken: 3 sets van 10 herhalingen, verplaatsen naar eindbereikextensie Herhaalde extensie in stand: 3 sets van 10 herhalingen , ga naar uitbreiding van het eindbereik Het tweede onderdeel van de EOTA is vakonderwijs. De proefpersonen worden geleerd om de natuurlijke lordose van de lumbale wervelkolom tijdens het zitten te behouden, en worden geïnstrueerd om waar mogelijk langdurig zitten van meer dan 20-30 minuten te vermijden.

Het derde onderdeel van de EOTA is mobilisatie van de lumbale wervelkolom om lumbale extensie te bevorderen. De mobilisatiecomponent bestaat uit een reeks van maximaal 20 graduele oscillerende mobilisaties die worden uitgevoerd met de patiënt in buikligging door gebruik te maken van een graad I - IV mobilisatiekracht zoals beschreven door Maitland.

Andere namen:
  • EOTA
Experimenteel: EOTA+ mechanische tractie

Proefpersonen in de groep EOTA + tractie krijgen de hierboven beschreven EOTA-componenten met mechanische lumbale tractie.

Intermitterende tractie wordt toegepast (30 seconden vasthouden, 10 seconden rust) gedurende 15 minuten. De tractie begon bij 25% van het lichaamsgewicht van de patiënt en nam toe tot de patiënt aangaf dat de trektolerantie was bereikt, met een maximum van 50% van het totale lichaamsgewicht.

2 sessies per week gedurende 3 weken.

Proefpersonen in de groep EOTA + tractie krijgen de hierboven beschreven EOTA-componenten met mechanische lumbale tractie.

Intermitterende tractie wordt toegepast (30 seconden vasthouden, 10 seconden rust) gedurende 15 minuten. De tractie begon bij 25% van het lichaamsgewicht van de patiënt en nam toe tot de patiënt aangaf dat de trektolerantie was bereikt, met een maximum van 50% van het totale lichaamsgewicht.

2 sessies per week gedurende 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-handicapindex:
Tijdsspanne: Drie weken
De ODI is een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de handicap bij typische dagelijkse activiteiten te beoordelen. Scoren varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores 100 duiden op een grotere handicap.
Drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: Drie weken
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
Drie weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROM Lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: drie weken
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van de lumbale wervelkolom ROM die worden genomen met behulp van Goniometer.
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extensiegerichte behandelaanpak

3
Abonneren