- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04747483
요추 척추증 환자를 위한 기계적 견인이 있거나 없는 EOTA
요추 척추증 환자에 대한 기계적 견인 유무에 관계없이 확장 중심 치료 접근법(EOTA)의 효과
연구 개요
상세 설명
요추척추증은 3개월 이상 지속되는 만성 요통을 나타내는 요추 하부의 퇴행성 질환으로, 자연적으로 쑤시고 하지로 방사됩니다. 요추 부위 통증, 운동 범위 제한 및 기능 제한은 요추 척추증의 특징입니다. 요추증의 증상으로는 요통, 신경근 통증, 다리 무감각, 다리 약화, 신경성 파행 등이 있습니다. 요추 퇴행성 장애는 정상적인 연령 관련 현상입니다. 척추의 반복적인 부하, 비정상적인 작업 자세, 반복적인 움직임은 모두 척추의 퇴행성 변화를 일으킬 수 있습니다. 퇴행성 변화로 인한 요통은 개인의 기능적 활동을 방해합니다. 기계적으로 척추증은 퇴행성 디스크에 인접한 척추 뼈의 비대 반응입니다. 척추증이라는 용어는 비특이적으로 디스크와 척추체 및 요추의 관련 관절에 영향을 미치는 퇴행성 변화에 적용될 수 있습니다. 디스크의 높이가 낮아지면 후관절에 가해지는 부하가 증가합니다.
LBP 재활에서 도전 과제는 대부분의 요통 하위 집단에 적용되는 기본적인 일반 재활 치료 패러다임에 도달하는 것입니다. 요통 환자를 위한 물리 치료 관리의 목표는 통증을 조절하고 기능을 회복하며 미래의 기능적 결함을 예방하는 것입니다.
보수적이고 침략적인 접근 방식에 의한 관리의 상당한 차이는 전국적으로 개업의 사이에 존재합니다. 만성 요통 증후군 관리를 위한 치료 옵션에는 물리 치료(및 관련 양식 및 행동 기술), 약물 요법, 주사 요법 및 외과적 개입이 포함됩니다. 운동 요법(ET)은 만성 요추 통증에 대한 보수적인 치료법 중 하나이며 유산소 운동, 근육 강화 및 스트레칭 운동을 포함하도록 맞춤화될 수 있습니다. TENS, 백 스쿨(자세, 인체 공학 및 적절한 등 운동의 개념), 요추 지지대, 견인 및 척추 조작은 요통 치료에 일반적으로 사용되는 다른 치료 방법입니다. Delito와 동료들은 치료 기반 분류 시스템(TBC)이 요통에 대한 분류 접근 방식이라고 설명했습니다. 치료 기반 분류 시스템에는 확장 지향 치료 접근 방식의 혜택을 받는 요추 질환이 있는 피험자의 하위 그룹이 포함됩니다. EOTA에는 요추 확장을 촉진하는 능동 및 수동 활동 조합이 포함됩니다. EOTA 운동은 다리 증상을 줄이거나 집중화를 촉진하는 데 사용됩니다. 여러 연구에서 요통 환자의 물리 치료사 관리에 사용되는 하위 분류 분류 방법이 분류에 기초하지 않은 물리 치료 관리보다 더 나은 결과를 제공한다는 증거를 제시했습니다. 급성 및 아급성 요통 환자를 대상으로 TBC를 사용한 무작위 대조 시험에서 일반 치료 또는 무작위 중재와 비교하여 유의미한 결과가 보고되었습니다.
요추 견인은 만성 요통 환자에게 널리 사용되는 방법입니다. 많은 의료 및 물리 치료사가 만성 LBP 치료에 사용했습니다. 연구에 따르면 특정 LBP 환자는 요추 견인의 이점을 누릴 수 있습니다. 견인 기계적 효과에는 전만 감소, 면 분리, 추간공 개방 및 근육 경련 제거가 포함됩니다. 견인 요법으로 중력과 연조직에 의한 압력을 줄이고 적절한 장력으로 추간판, 척추, 척추 신경 분리가 가능합니다. 척추의 신장은 추간 공간을 증가시키고 요추 전만을 감소시켜 통각 자극을 억제하고 또한 관절돌기 관절과 섬유륜 주위의 유착을 풀어 기계적 스트레스를 감소시키는 것으로 제안됩니다. 견인이 있는 물리 요법 대 견인이 없는 물리 요법의 증거는 견인 그룹에서 평균 통증 강도가 더 낮은 것으로 나타났습니다(VAS에서 7.96점 차이, 95% CI -16.53~0.61).
대부분의 이전 연구는 요추 척추증 환자에 대한 견인 유무에 관계없이 EOTA의 효과를 조사하지 않았습니다. 이 연구의 목적은 요추 척추증 환자에 대한 견인 유무에 관계없이 EOTA의 효과를 조사하는 것입니다.
Sharma A, Alahmari K, Ahmed I는 요추 척추증으로 인한 만성 요통에서 도수 요법과 기존 물리 요법의 효능에 대한 연구를 수행했습니다. 본 연구에서는 총 30개의 피험자 샘플을 두 그룹으로 나누었습니다. I군은 Maitland 가동술과 요추 안정화 운동을 받았고, II군은 일반적인 물리치료(견인, 강화, 스트레칭 운동)를 받았다. 그런 다음 결과를 평가했습니다. 결과는 요통, 요추의 운동 범위 및 기능을 관리하는 수동 치료 중재가 기존의 물리 치료보다 더 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
요통이 있는 피험자의 하위 그룹에서 연장 지향 치료 접근법의 효과에 대한 David A Browder, John D Childs, Joshua A Cleland 및 Julie M Fritz의 연구에 따르면 EOTA 그룹은 -주 후속 조치만. EOTA는 이 치료 접근법의 혜택을 받을 것으로 가정된 하위 그룹의 피험자에서 몸통 강화 운동보다 더 효과적이었습니다.
요추 신경근 압박 환자와 미리 정의된 하위 그룹 내에서 기계적 견인의 효과를 조사하기 위한 Anne Thackeray 등의 연구에서. 이 연구에서는 미리 정의된 하위 그룹화 기준이 사용되었으며 기계적 견인 추가가 있거나 없는 확장 지향 치료 접근법을 받기 위해 환자가 무작위로 분류되었습니다. 이 연구의 결과는 확장 지향 치료와 함께 요추 기계적 견인을 추가하는 것이 미리 정의된 환자 관리 하위 그룹에 대해 확장 지향 치료 단독에 더 유익하다는 증거가 없다고 결론지었습니다.
Allison R. Gagne & Scott M. Hasson(2010)의 사례 보고서는 요추 추간판 환자 관리를 위해 기계적 견인과 함께 요추 확장 운동을 실시했습니다. 본 증례에서는 요추 추간판 탈출증 환자에게 요추 신전 운동과 함께 기계적 견인을 사용하였고 그 사용에 대해 설명하고 논의하고자 하였다. 결과는 환자의 목표가 달성되었고 무감각과 따끔거림에 대한 환자의 불만이 더 이상 존재하지 않음을 나타냅니다. 환자의 통증 및 이전 기능 수준의 개선은 이 증례 보고 데이터에서 제안하는 기계적 견인과 함께 요추 확장 운동으로 달성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Abbottabad, KPK, 파키스탄
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통증의 방사선을 동반하거나 동반하지 않는 경도에서 중등도 수준의 만성 요통
신체 검사:
- 요추의 제한된 ROM, 즉 확장(< 20도), 굴곡(< 40도) 또는 측면 굴곡(< 15도).
- 확장은 다른 움직임보다 더 제한적일 수 있습니다.
- 서 있을 때처럼 뻗을 때 통증이 있고 앉을 때처럼 굴곡할 때 통증이 완화됩니다.
- 핀 및 바늘 감각(4개 중 2개가 있어야 함).
- 쑤시는 통증, 다리의 무거움, 간헐적인 화끈거림 또는 무감각의 성질.
- 신경학적 결손 없음.
- 퇴화의 징후를 보이는 X-Ray/MRI로 확진된 진단.
제외 기준:
- 골절
- 신체 검사에서 말총 증후군(예: 그릇 또는 방광 조절 기능 상실)의 증상을 포함한 중추신경계 침범의 증거
- 최근(지난 2주 이내) LBP
- 임신
- 강한 악의
- 척추전방전위증
- 기계적 변형
- 이전 허리 수술
- 기타 위험 신호(수술 금기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 확장 지향 치료 접근법
EOTA 개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 첫 번째 구성 요소는 일련의 능동적인 확장 지향 운동입니다. 엎드린 자세: 베개 없이 5분 동안 견딜 수 있습니다. - 범위 확장 선 자세에서 반복 확장: 10회 반복 3세트, 끝 범위 확장으로 이동합니다. EOTA의 두 번째 구성 요소는 과목 교육입니다. 피험자는 앉아 있는 동안 요추의 자연스러운 전만을 유지하도록 교육을 받고 있으며 가능한 한 20-30분 이상 오래 앉아 있지 않도록 지시받고 있습니다. EOTA의 세 번째 구성 요소는 요추 확장을 촉진하기 위한 요추의 가동성입니다. 가동성 구성 요소는 Maitland가 설명한 대로 등급 I - IV 가동력을 사용하여 대상이 엎드린 상태에서 수행되는 일련의 최대 20단계 진동 가동성으로 구성됩니다. |
EOTA 개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 첫 번째 구성 요소는 일련의 활성 확장 지향 연습입니다. 엎드린 자세: 5분간 참을 수 있음, 베개 없음 엎드린 자세: 5분간 참기 가능 엎드린 자세: 10회 3세트, End-range extension으로 이동 선 자세에서 반복 익스텐션: 10회씩 3세트 , 끝 범위 확장으로 이동 EOTA의 두 번째 구성 요소는 교과 교육입니다. 피험자는 앉아있는 동안 요추의 자연스러운 전만을 유지하도록 교육을 받고 가능한 한 20-30분 이상 오래 앉아 있지 않도록 지시받습니다. EOTA의 세 번째 구성 요소는 요추 확장을 촉진하기 위한 요추의 가동성입니다. 동원 구성 요소는 Maitland가 설명한 대로 등급 I - IV 동원력을 사용하여 대상이 엎드린 상태에서 수행되는 최대 20개의 등급 진동 동원으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EOTA+ 기계식 트랙션
EOTA + 견인 그룹의 피험자는 기계적 요추 견인과 함께 위에서 설명한 EOTA 구성 요소를 받습니다. 15분 동안 간헐적으로 견인을 적용합니다(30초 유지, 10초 휴식). 견인은 환자 체중의 25%에서 시작하여 전체 체중의 최대 50%로 환자가 당기는 허용 오차에 도달할 때까지 증가했습니다. 주 2회 3주간 진행됩니다. |
EOTA + 견인 그룹의 피험자는 기계적 요추 견인과 함께 위에서 설명한 EOTA 구성 요소를 받습니다. 15분 동안 간헐적으로 견인을 적용합니다(30초 유지, 10초 휴식). 견인은 환자 체중의 25%에서 시작하여 전체 체중의 최대 50%로 환자가 당기는 허용 오차에 도달할 때까지 증가했습니다. 주 2회 3주간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수:
기간: 3주
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ODI는 일반적인 일상 활동에서 장애를 평가하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS
기간: 3주
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기준선 숫자 통증 평가 척도에서 변경 사항은 0-10에서 시작하는 통증 척도입니다.
여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM 요추
기간: 3주
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Goniometer의 도움으로 요추 ROM의 움직임의 기준선 ROM 범위에서 변경됩니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asghar Khan, DScPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sharma A, Alahmari K, Ahmed I. Efficacy of Manual Therapy versus Conventional Physical Therapy in Chronic Low Back Pain Due to Lumbar Spondylosis. A Pilot Study. Med Sci (Basel). 2015 Jun 26;3(3):55-63. doi: 10.3390/medsci3030055.
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