エナジーアキュムレーターで治療した五十肩 (FShouEnAcc)
2021年7月30日 更新者：Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong
Energy Accumulator による統合医療アプローチによる五十肩の治療 - 前向き臨床試験
五十肩は、痛みを伴う原因不明の障害で、50 歳を過ぎた中年の人々に影響を及ぼします。
彼らは厄介な痛みと肩の可動域の制限に苦しんでいます。
Energy Accumulator は、統合医療の概念を通じて、より良い緩和方法を提供します。
調査の概要
詳細な説明
五十肩は、5～60代の中年によく見られます。 痛みは急性または慢性の場合があります。 患者は肩越しにこわばりを感じ、これは可動域の制限によって示されます。 病因には、外傷、頸椎椎間板変性、身体的緊張、心理社会的問題、さらには遺伝的要因が含まれます. 素因には、長時間の腕の固定、回旋筋腱板または上腕二頭筋の腱炎、上腕二頭筋長頭の腱滑膜炎、肩帯の先天性変形、肩甲骨 - 肋骨セメント、靭帯損傷、変形性関節症、筋線維症または栄養不足が含まれます。 . 病態は不明ですが、線維症を引き起こす関節および周囲の軟部組織の炎症に関連していると広く考えられています。 五十肩は、他の病気がなく自然に発生する一次五十肩に分けることができます。二次五十肩は、変形性関節症や骨折などの関節疾患に関連しています。
UKFROST は、1) 麻酔 + ステロイド注射下、2) 麻酔 + 関節鏡検査下、および 3) 理学療法 + ステロイド注射下で治療を受けた五十肩患者の 3 つの並行群 (群) を比較する多施設無作為化臨床試験でした。五十肩の患者に有益な理学療法プログラムであり、東と西が出会うコンポーネントである漢方薬を導入することで、効果がさらに向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳の男性または女性
- 片方の肩のみに影響を与える
- -発症は、研究への組み入れ時に3か月以上です
除外基準:
- 不安定な病状
- 不安定な精神状態
- 肩に皮膚病変がある
- 熱に対する皮膚の過敏性
- 妊娠中または授乳中
- 肩の熱処理に対応できませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エネルギーアキュムレータ
Energy Accumulator は、ヘルスケア目的の局所温熱療法用に発明された携帯用ハンドヘルド デバイスです。
ツボの概念によるエネルギー蓄積器を使用した温熱療法で治療されたすべての被験者。
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ツボの概念によるエネルギー蓄積器を使用した温熱療法で治療されたすべての被験者。
このコースには、週に 2 回、4 週間にわたる 8 セッションの治療が含まれていました。
各セッションは 30 ～ 45 分間続きました。
温熱療法中、エナジー アキュムレーターのセラミック ノズルは、接触媒体なしで皮膚に軽く押し付けられ、経絡に沿って円を描くようにゆっくりと移動しました。
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実験的：ホームエクササイズプログラム
自宅で肩を軽く動かすことを目的とした自宅でのエクササイズで、自宅で行うことができました。
患者は、治療の最初の 4 週間以内に毎日動作するように要求されました。
4 つの動きが含まれていました: 動き 1 - 振り子のエクササイズ、動き 2 - 円のエクササイズ、動き 3 - ウォール クライミングのエクササイズ、動き 4 - ベッドに横になり、両腕を上下に動かします。
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自宅で肩を軽く動かすことを目的とした自宅でのエクササイズで、自宅で行うことができました。
患者は、治療の最初の 4 週間以内に毎日動作するように要求されました。
4 つの動きが含まれていました: 動き 1 - 振り子のエクササイズ、動き 2 - 円のエクササイズ、動き 3 - ウォール クライミングのエクササイズ、動き 4 - ベッドに横になり、両腕を上下に動かします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (10 ポイント リッカート スケール)
時間枠：ベースライン
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最小 0 から最大 10 までの整数を含む痛みの尺度。
スケールが大きいほど結果が良い（痛みが少ない）
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ベースライン
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Visual Analogue Scale (10 ポイント リッカート スケール)
時間枠：4週間
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最小 0 から最大 10 までの整数を含む痛みの尺度。
スケールが大きいほど結果が良い（痛みが少ない）
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4週間
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オックスフォードショルダースコア（OSS）
時間枠：ベースライン
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肩の手術の結果を評価するために特別に設計および開発された 12 項目の患者報告の患者報告結果。関節炎や回旋筋腱板の問題などの変性状態が患者の生活の質に与える影響を評価するため。
最小 0 最大 48。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
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ベースライン
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オックスフォードショルダースコア（OSS）
時間枠：4週間
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肩の手術の結果を評価するために特別に設計および開発された 12 項目の患者報告の患者報告結果。関節炎や回旋筋腱板の問題などの変性状態が患者の生活の質に与える影響を評価するため。
最小 0 最大 48。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
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4週間
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：ベースライン
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(SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式アンケートです。
最小 0 最大 100。
低いほど良い結果になります。
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ベースライン
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：4週間
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(SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式アンケートです。
最小 0 最大 100。
低いほど良い結果になります。
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4週間
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ショートフォーム-12 (SF-12)
時間枠：ベースライン
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SF-12 は、健康が個人の日常生活に与える影響を評価する自己申告のアウトカム指標です。
最小 0 最大 100。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
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ベースライン
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ショートフォーム-12 (SF-12)
時間枠：4週間
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SF-12 は、健康が個人の日常生活に与える影響を評価する自己申告のアウトカム指標です。
最小 0 最大 100。
スコアが高いほど、より良い結果になります。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：ベースライン
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影響を受ける肩と影響を受けない肩の可動域を測定します。
最小 0 最大 180 度。
数字が大きいほど良い。
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ベースライン
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関節可動域
時間枠：4週間
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影響を受ける肩と影響を受けない肩の可動域を測定します。
最小 0 最大 180 度。
数字が大きいほど良い。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Ki-Wai Ho, Dr.、Chinese Univerisity of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月3日
研究の完了 (実際)
2015年10月24日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。