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Ombro congelado tratado por acumulador de energia (FShouEnAcc)

30 de julho de 2021 atualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Tratando Ombro Congelado com Abordagem de Medicina Integrativa pelo Acumulador de Energia - um Estudo Clínico Prospectivo

O ombro congelado é um distúrbio doloroso e incapacitante de causa desconhecida, afetando pessoas de meia-idade após a 5ª década de vida. Eles sofrem de dor irritante e mobilidade limitada do ombro. O Energy Accumulator fornece uma melhor forma de alívio através de um conceito de medicina integrativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ombro congelado é comum entre pessoas de meia-idade na 5ª e 6ª décadas. A dor pode ser aguda ou crônica. Os pacientes sentem rigidez no ombro, demonstrada pela restrição na amplitude de movimento. A etiologia inclui trauma, degeneração do disco cervical, desgaste físico, problemas psicossociais e até mesmo fatores genéticos. Os fatores predisponentes incluem imobilização do braço por muito tempo, tendinite do manguito rotador ou do bíceps, tenossinovite da cabeça longa do bíceps, deformidade congênita da cintura escapular, cimentação escápula-costal, lesão ligamentar, osteoartrite, fibrose muscular ou deficiências nutricionais . A patologia não é clara, mas acredita-se que esteja relacionada à inflamação na articulação e nos tecidos moles circundantes que levam à fibrose. O ombro congelado pode ser dividido em ombro congelado primário que ocorre espontaneamente sem outras doenças; e Ombro Congelado Secundário está associado a doenças articulares, como osteoartrite ou fraturas.

O UKFROST foi um ensaio clínico randomizado multicêntrico comparando 3 grupos paralelos (braços) de pacientes com ombro congelado tratados 1) sob anestesia + injeção de esteroides 2) sob anestesia + artoscopia e 3) fisioterapia + injeção de esteroides. programa de fisioterapia benéfico para pacientes com ombro congelado e, a eficácia pode melhorar ainda mais com a introdução do componente Oriente-Oeste - Medicina Chinesa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo masculino ou feminino com idade entre 40-65
  • afetar apenas um ombro
  • o início é superior a 3 meses no momento da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • condições médicas instáveis
  • estado mental instável
  • tem lesão de pele sobre o ombro
  • sensibilidade da pele ao calor
  • grávida ou em lactação
  • não poderia cumprir o tratamento térmico do ombro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acumulador de energia
O acumulador de energia era um dispositivo portátil inventado para terapia de calor local para fins de saúde. Todos os indivíduos tratados com terapia termal usando o Acumulador de Energia por conceitos de acuponto.
Dispositivo: Acumulador de energia
Todos os indivíduos tratados com terapia termal usando o Acumulador de Energia por conceitos de acuponto. O curso incluiu 8 sessões de tratamento, duas vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão durou de 30 a 45 minutos. Durante a terapia de calor, o bocal de cerâmica do Acumulador de Energia foi pressionado levemente em contato com a pele, sem nenhum meio de contato, e movido lentamente ao longo dos meridianos com alguns movimentos circulares.
EXPERIMENTAL: Programa de exercícios em casa
Os exercícios domiciliares visavam proporcionar uma mobilização suave no ombro e eram capazes de serem realizados em casa. Os pacientes foram solicitados a realizar os movimentos diariamente nas primeiras 4 semanas de tratamento. Quatro movimentos foram envolvidos: Movimento 1 - Exercício Pendular, Movimento 2 - Exercício Circular, Movimento 3 - Exercício de Escalada na Parede e Movimento 4 - Deitar na cama e mover os dois braços para cima e para baixo.
Comportamental: Programa de exercícios em casa
Os exercícios domiciliares visavam proporcionar uma mobilização suave no ombro e eram capazes de serem realizados em casa. Os pacientes foram solicitados a realizar os movimentos diariamente nas primeiras 4 semanas de tratamento. Quatro movimentos foram envolvidos: Movimento 1 - Exercício Pendular, Movimento 2 - Exercício Circular, Movimento 3 - Exercício de Escalada na Parede e Movimento 4 - Deitar na cama e mover os dois braços para cima e para baixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (escala Likert de 10 pontos)
Prazo: Linha de base
Uma escala de dor contendo números inteiros entre min 0 e max 10. Quanto maior a escala, melhor o resultado (menos dor)
Linha de base
Escala Visual Analógica (escala Likert de 10 pontos)
Prazo: 4 semanas
Uma escala de dor contendo números inteiros entre min 0 e max 10. Quanto maior a escala, melhor o resultado (menos dor)
4 semanas
Pontuação Oxford Shoulder (OSS)
Prazo: Linha de base
12 itens relatados pelo paciente resultado relatado pelo paciente especificamente projetado e desenvolvido para avaliar os resultados da cirurgia do ombro, por ex. para avaliar o impacto na qualidade de vida dos pacientes de condições degenerativas, como artrite e problemas no manguito rotador. Mín. 0 Máx. 48. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base
Pontuação Oxford Shoulder (OSS)
Prazo: 4 semanas
12 itens relatados pelo paciente resultado relatado pelo paciente especificamente projetado e desenvolvido para avaliar os resultados da cirurgia do ombro, por ex. para avaliar o impacto na qualidade de vida dos pacientes de condições degenerativas, como artrite e problemas no manguito rotador. Mín. 0 Máx. 48. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
4 semanas
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base
(SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. Mín. 0 Máx. 100. Quanto mais baixo melhor resultado.
Linha de base
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 4 semanas
(SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. Mín. 0 Máx. 100. Quanto mais baixo melhor resultado.
4 semanas
Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: Linha de base
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. Mín. 0 Máx. 100. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Linha de base
Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: 4 semanas
O SF-12 é uma medida de resultado autorreferida que avalia o impacto da saúde na vida cotidiana de um indivíduo. Mín. 0 Máx. 100. Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: Linha de base
Para medir a amplitude de movimento do ombro afetado e não afetado. Min 0 Max 180 graus. Quanto maior o número, melhor.
Linha de base
Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
Para medir a amplitude de movimento do ombro afetado e não afetado. Min 0 Max 180 graus. Quanto maior o número, melhor.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

3 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

24 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014.092-T

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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