Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamrożony bark leczony akumulatorem energii (FShouEnAcc)

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Leczenie zamrożonego barku metodą medycyny integracyjnej za pomocą akumulatora energii — prospektywne badanie kliniczne

Zamrożony bark jest bolesnym i upośledzającym zaburzeniem o niejasnej przyczynie, dotykającym osoby w średnim wieku po 5. dekadzie życia. Cierpią na dokuczliwy ból i ograniczoną ruchomość ramion. Energy Accumulator zapewnia lepszy sposób na ulgę dzięki koncepcji medycyny integracyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamrożony bark jest powszechny wśród osób w średnim wieku w 5. i 6. dekadzie życia. Ból może być ostry lub przewlekły. Pacjenci odczuwają sztywność w okolicy barku, objawiającą się ograniczeniem zakresu ruchu. Etiologia obejmuje uraz, zwyrodnienie krążka międzykręgowego, obciążenie fizyczne, problemy psychospołeczne, a nawet czynniki genetyczne. Czynnikami predysponującymi są: unieruchomienie ramienia przez długi czas, zapalenie stożka rotatorów lub ścięgna mięśnia dwugłowego, zapalenie pochewki ścięgna głowy długiej mięśnia dwugłowego, wrodzona deformacja obręczy barkowej, scementowanie łopatkowo-żebrowe, uszkodzenie więzadeł, choroba zwyrodnieniowa stawów, zwłóknienie mięśni czy niedobory żywieniowe . Patologia jest niejasna, ale powszechnie uważa się, że jest związana ze stanem zapalnym w stawie i otaczających tkankach miękkich, co prowadzi do zwłóknienia. Zamrożony bark można podzielić na pierwotny zamrożony bark, który pojawia się samoistnie bez innych chorób; a wtórny zamrożony bark jest związany z chorobami stawów, takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów lub złamania.

UKFROST było wieloośrodkowym randomizowanym badaniem klinicznym porównującym 3 równoległe grupy (ramiona) pacjentów z zamrożonym barkiem, leczonych 1) w znieczuleniu + wstrzyknięcie steroidu 2) w znieczuleniu + artoskopia oraz 3) fizjoterapia + wstrzyknięcie sterydu. Badanie na dużą skalę dowodzi programu fizjoterapii korzystnego dla pacjentów z zamrożonym barkiem, a jego skuteczność może ulec dalszej poprawie poprzez wprowadzenie komponentu East-Meets-West - Medycyny Chińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płci męskiej lub żeńskiej w wieku 40-65 lat
  • dotyczyć tylko jednego ramienia
  • początek jest dłuższy niż 3 miesiące w momencie włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki medyczne
  • niestabilny stan psychiczny
  • mieć zmiany skórne na ramieniu
  • wrażliwość skóry na ciepło
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • nie mógł zastosować się do obróbki cieplnej barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Akumulator energii
Akumulator energii był przenośnym, podręcznym urządzeniem wynalezionym do miejscowej terapii cieplnej w celach medycznych. Wszyscy badani leczeni terapią termiczną z wykorzystaniem Akumulatora Energii według koncepcji akupunkturowych.
Urządzenie: Akumulator energii
Wszyscy badani leczeni terapią termiczną z wykorzystaniem Akumulatora Energii według koncepcji akupunkturowych. Kurs obejmował 8 sesji zabiegowych, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwała 30-45 minut. Podczas terapii ciepłem ceramiczna dysza Akumulatora Energii była lekko dociskana w kontakcie ze skórą, bez żadnego medium kontaktowego i poruszała się powoli wzdłuż meridianów, wykonując pewne ruchy okrężne.
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń w domu
Ćwiczenia domowe mające na celu zapewnienie delikatnej mobilizacji barku i były możliwe do wykonania w domu. Pacjentów poproszono o codzienne wykonywanie ruchów w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia. Zastosowano cztery ruchy: Ruch 1 – Ćwiczenie wahadłowe, Ruch 2 – Ćwiczenie w kółko, Ruch 3 – Ćwiczenie wspinaczki po ścianie i Ruch 4 – Połóż się na łóżku i poruszaj obiema rękami w górę iw dół.
Behawioralne: Program ćwiczeń w domu
Ćwiczenia domowe mające na celu zapewnienie delikatnej mobilizacji barku i były możliwe do wykonania w domu. Pacjentów poproszono o codzienne wykonywanie ruchów w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia. Zastosowano cztery ruchy: Ruch 1 – Ćwiczenie wahadłowe, Ruch 2 – Ćwiczenie w kółko, Ruch 3 – Ćwiczenie wspinaczki po ścianie i Ruch 4 – Połóż się na łóżku i poruszaj obiema rękami w górę iw dół.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (10-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala bólu zawierająca liczby całkowite od min 0 do max 10. Im wyższa skala, tym lepszy wynik (mniejszy ból)
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa (10-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala bólu zawierająca liczby całkowite od min 0 do max 10. Im wyższa skala, tym lepszy wynik (mniejszy ból)
4 tygodnie
Skala barków Oxfordu (OSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
12-punktowy wynik zgłaszany przez pacjenta, specjalnie zaprojektowany i opracowany do oceny wyników operacji barku, np. do oceny wpływu na jakość życia pacjentów stanów zwyrodnieniowych, takich jak zapalenie stawów i problemy ze stożkiem rotatorów. Min. 0 Maks. 48. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Linia bazowa
Skala barków Oxfordu (OSS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
12-punktowy wynik zgłaszany przez pacjenta, specjalnie zaprojektowany i opracowany do oceny wyników operacji barku, np. do oceny wpływu na jakość życia pacjentów stanów zwyrodnieniowych, takich jak zapalenie stawów i problemy ze stożkiem rotatorów. Min. 0 Maks. 48. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
4 tygodnie
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
(SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu, a drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych. Min. 0 Maks. 100. Im niższy tym lepszy wynik.
Linia bazowa
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dotyczącego bólu, a drugiego dotyczącego czynności funkcjonalnych. Min. 0 Maks. 100. Im niższy tym lepszy wynik.
4 tygodnie
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Min. 0 Maks. 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Linia bazowa
Krótki formularz-12 (SF-12)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Min. 0 Maks. 100. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby zmierzyć zakres ruchu dotkniętego i nienaruszonego barku. Min. 0 Maks. 180 stopni. Im wyższy numer, tym lepiej.
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aby zmierzyć zakres ruchu dotkniętego i nienaruszonego barku. Min. 0 Maks. 180 stopni. Im wyższy numer, tym lepiej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014.092-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akumulator energii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj