Jäätynyt olkapää, jota käsittelee energiaakku (FShouEnAcc)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Jäätyneen olkapään hoito integroivalla lääketieteellisellä lähestymistavalla energiaakkujen avulla – tuleva kliininen tutkimus
Jäätynyt olkapää on tuskallinen ja vammauttava sairaus, jonka syy on epäselvä ja joka vaikuttaa keski-ikäisiin ihmisiin viidennen vuosikymmenen jälkeen.
He kärsivät ärsyttävästä kivusta ja rajoittuneesta hartioiden liikkuvuudesta.
Energy Accumulator tarjoaa paremman tavan lievittää integratiivisen lääketieteen konseptia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäätynyt olkapää on yleinen keski-ikäisten keskuudessa 5. ja 6. vuosikymmenellä. Kipu voi olla akuuttia tai kroonista. Potilaat tuntevat jäykkyyttä olkapäällä, mikä näkyy liikerajan rajoittamisena. Etiologiaan kuuluvat traumat, kohdunkaulan välilevyjen rappeuma, fyysinen rasitus, psykososiaaliset ongelmat ja jopa geneettiset tekijät. Alistavia tekijöitä ovat käsivarren pitkäaikainen immobilisaatio, rotaattorimansetti tai hauisjännetulehdus, hauislihaksen pitkän pään tenosynoviitti, synnynnäinen hartiavyön epämuodostuma, lapaluun ja rintakehän sementaatio, nivelsidevamma, nivelrikko, lihasfibroosi tai ravitsemukselliset puutteet . Patologia on epäselvä, mutta yleisesti uskotaan, että se liittyy tulehdukseen nivelessä ja ympäröivissä pehmytkudoksissa, mikä johtaa fibroosiin. Frozen Shoulder voidaan jakaa ensisijaiseen jäätyneeseen olkapäähän, joka tapahtuu spontaanisti ilman muita sairauksia; ja Secondary Frozen Shoulder liittyy nivelsairauksiin, kuten nivelrikkoon tai murtumiin.
UKFROST oli monikeskusinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrattiin kolmea rinnakkaista ryhmää (käsivarsia) jäädytettyjen olkapääpotilaiden hoidossa 1) nukutuksessa + steroidi-injektio 2) anestesiassa + artoskopia ja 3) fysioterapia + steroidi-injektio. Laajamittainen tutkimus todistaa Fysioterapiaohjelma on hyödyllinen jäätyneille olkapääpotilaille, ja tehokkuutta voisi edelleen parantaa ottamalla käyttöön Itä-Meets-West -komponentti - kiinalainen lääketiede.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naissukupuoli 40-65 vuoden iässä
- vaikuttaa vain yhteen olkapäähän
- alkaa yli 3 kuukautta tutkimukseen sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sairaudet
- epävakaa henkinen tila
- on ihovaurio olkapään yli
- ihon herkkyys kuumuudelle
- raskaana tai imetyksen aikana
- ei voinut noudattaa olkapään lämpökäsittelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Energian akku
Energy Accumulator oli kannettava kädessä pidettävä laite, joka keksittiin paikalliseen lämpöhoitoon terveydenhuollon tarkoituksiin.
Kaikki kohteet, joita hoidettiin lämpöhoidolla käyttämällä akupistekonsepteja energiaakkuja käyttäen.
|
Kaikki kohteet, joita hoidettiin lämpöhoidolla käyttämällä akupistekonsepteja energiaakkuja käyttäen.
Kurssi sisälsi 8 hoitokertaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kesti 30-45 minuuttia.
Lämpöhoidon aikana energiaakun keraamista suutinta painettiin kevyesti ihoa vasten ilman kontaktiväliainetta ja liikutettiin hitaasti meridiaaneja pitkin pyörivin liikkein.
|
|
KOKEELLISTA: Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoituksia, joiden tarkoituksena oli tarjota hellävarainen mobilisaatio olkapäässä, ja niitä voitiin suorittaa kotona.
Potilaita pyydettiin suorittamaan liikkeet päivittäin 4 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Mukana oli neljä liikettä: liike 1 - heiluriharjoitus, liike 2 - ympyräharjoitus, liike 3 - seinäkiipeilyharjoitus ja liike 4 - makaa sängyssä ja liikuta molempia käsiä ylös ja alas.
|
Kotiharjoituksia, joiden tarkoituksena oli tarjota hellävarainen mobilisaatio olkapäässä, ja niitä voitiin suorittaa kotona.
Potilaita pyydettiin suorittamaan liikkeet päivittäin 4 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Mukana oli neljä liikettä: liike 1 - heiluriharjoitus, liike 2 - ympyräharjoitus, liike 3 - seinäkiipeilyharjoitus ja liike 4 - makaa sängyssä ja liikuta molempia käsiä ylös ja alas.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (10-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipuasteikko, joka sisältää kokonaisluvut välillä min 0 ja maksimi 10.
Mitä korkeampi asteikko, sitä parempi tulos (vähemmän kipua)
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale (10-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipuasteikko, joka sisältää kokonaisluvut välillä min 0 ja maksimi 10.
Mitä korkeampi asteikko, sitä parempi tulos (vähemmän kipua)
|
4 viikkoa
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
12 kohtaa potilaan ilmoittama potilas raportoi tuloksesta, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan olkapääleikkauksen tuloksia, esim. arvioida rappeuttavien sairauksien, kuten niveltulehduksen ja kiertomansettiongelmien, vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Minimi 0 Max 48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
Perustaso
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
12 kohtaa potilaan ilmoittama potilas raportoi tuloksesta, joka on erityisesti suunniteltu ja kehitetty arvioimaan olkapääleikkauksen tuloksia, esim. arvioida rappeuttavien sairauksien, kuten niveltulehduksen ja kiertomansettiongelmien, vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Minimi 0 Max 48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi lopputulos.
|
4 viikkoa
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
(SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Minimi 0 Max 100.
Mitä alempi sen parempi tulos.
|
Perustaso
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
(SPADI) on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Minimi 0 Max 100.
Mitä alempi sen parempi tulos.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Minimi 0 Max 100.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi lopputulos.
|
Perustaso
|
|
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-12 on itseraportoitu tulosmittaus, joka arvioi terveyden vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään.
Minimi 0 Max 100.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi lopputulos.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa sairaan ja vahingoittumattoman olkapään liikelaajuutta.
Minimi 0 Max 180 astetta.
Mitä suurempi luku sen parempi.
|
Perustaso
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa sairaan ja vahingoittumattoman olkapään liikelaajuutta.
Minimi 0 Max 180 astetta.
Mitä suurempi luku sen parempi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 24. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014.092-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .