에너지 축적기로 치료하는 얼어붙은 어깨 (FShouEnAcc)
2021년 7월 30일 업데이트: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
에너지 축적기에 의한 통합 의학 접근법으로 오십견 치료 - 전향적 임상 시험
오십견은 50대 이후 중년의 사람들에게 영향을 미치는 불분명한 원인의 고통스럽고 장애가 되는 장애입니다.
그들은 성가신 통증과 제한된 어깨 움직임으로 고통받습니다.
Energy Accumulator는 통합 의학 개념을 통해 더 나은 완화 방법을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
오십견은 5~60대 중년층에서 흔하다. 통증은 급성 또는 만성일 수 있습니다. 환자는 어깨에 뻣뻣함을 느끼며 운동 범위가 제한됩니다. 원인에는 외상, 경추 디스크 변성, 신체적 긴장, 심리사회적 문제, 심지어 유전적 요인까지 포함됩니다. 소인 요인으로는 장시간 팔의 고정, 회전근개 또는 이두박근 건염, 이두박근 장두의 건초염, 견갑대의 선천적 기형, 견갑골 접합, 인대 손상, 골관절염, 근육 섬유증 또는 영양 결핍 등이 있습니다. . 병리학은 불분명하지만 섬유증을 유발하는 관절 및 주변 연조직의 염증과 관련이 있다고 널리 알려져 있습니다. 오십견은 다른 질환 없이 저절로 발생하는 원발성 오십견; 속발성 오십견은 골관절염이나 골절과 같은 관절 질환과 관련이 있습니다.
UKFROST는 1) 마취 + 스테로이드 주사 2) 마취 + 관절 경 검사 및 3) 물리 치료 + 스테로이드 주사 치료를받은 오십견 환자의 3 가지 병렬 그룹 (팔)을 비교하는 다기관 무작위 임상 시험이었습니다..대규모 연구는 오십견 환자에게 유익한 물리치료 프로그램이며, 동서양의 요소인 한의학을 도입하여 효과를 더욱 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-65세 사이의 남성 또는 여성 성별
- 한쪽 어깨에만 영향을 미침
- 발병이 연구에 포함된 시점에서 3개월 이상
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 불안정한 정신 상태
- 어깨에 피부 병변이 있다
- 열에 대한 피부 민감성
- 임신 또는 수유 중
- 어깨의 열처리를 준수하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에너지 축적기
Energy Accumulator는 의료 목적의 국소 열 치료를 위해 발명된 휴대용 핸드헬드 장치입니다.
경혈 개념에 의한 Energy Accumulator를 사용하여 온열 요법으로 치료받은 모든 피험자.
|
경혈 개념에 의한 Energy Accumulator를 사용하여 온열 요법으로 치료받은 모든 피험자.
이 과정에는 4주 동안 매주 2회, 8회 치료가 포함되었습니다.
각 세션은 30-45분 동안 지속되었습니다.
온열 치료 시 에너지 어큐뮬레이터의 세라믹 노즐을 피부에 접촉 매개체 없이 가볍게 눌러 약간의 원형 운동으로 경락을 따라 천천히 움직였습니다.
|
|
실험적: 가정 운동 프로그램
가정 운동은 어깨의 부드러운 움직임을 제공하는 것을 목표로 하고 집에서 수행할 수 있습니다.
환자들은 치료 첫 4주 이내에 매일 움직임을 수행하도록 요청받았습니다.
운동 1 - 진자운동, 운동 2 - 원운동, 운동 3 - 벽타기 운동, 운동 4 - 침대에 누워 두 팔을 위아래로 움직이는 운동이 포함되었다.
|
가정 운동은 어깨의 부드러운 움직임을 제공하는 것을 목표로 하고 집에서 수행할 수 있습니다.
환자들은 치료 첫 4주 이내에 매일 움직임을 수행하도록 요청받았습니다.
운동 1 - 진자운동, 운동 2 - 원운동, 운동 3 - 벽타기 운동, 운동 4 - 침대에 누워 두 팔을 위아래로 움직이는 운동이 포함되었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(10점 리커트 척도)
기간: 기준선
|
최소 0에서 최대 10 사이의 정수를 포함하는 통증 척도.
척도가 높을수록 더 나은 결과(통증 감소)
|
기준선
|
|
시각적 아날로그 척도(10점 리커트 척도)
기간: 4 주
|
최소 0에서 최대 10 사이의 정수를 포함하는 통증 척도.
척도가 높을수록 더 나은 결과(통증 감소)
|
4 주
|
|
옥스포드 숄더 스코어(OSS)
기간: 기준선
|
12개 항목의 환자 보고 환자는 어깨 수술의 결과를 평가하기 위해 특별히 설계되고 개발된 결과를 보고했습니다. 관절염 및 회전근 개 문제와 같은 퇴행성 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해.
최소 0 최대 48.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
|
기준선
|
|
옥스포드 숄더 스코어(OSS)
기간: 4 주
|
12개 항목의 환자 보고 환자는 어깨 수술의 결과를 평가하기 위해 특별히 설계되고 개발된 결과를 보고했습니다. 관절염 및 회전근 개 문제와 같은 퇴행성 질환이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해.
최소 0 최대 48.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
|
4 주
|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기준선
|
(SPADI)는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
최소 0 최대 100.
낮을수록 결과가 좋습니다.
|
기준선
|
|
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 4 주
|
(SPADI)는 통증에 대한 차원과 기능적 활동에 대한 차원의 두 가지 차원으로 구성된 자기 관리 설문지입니다.
최소 0 최대 100.
낮을수록 결과가 좋습니다.
|
4 주
|
|
약식-12(SF-12)
기간: 기준선
|
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다.
최소 0 최대 100.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
|
기준선
|
|
약식-12(SF-12)
기간: 4 주
|
SF-12는 건강이 개인의 일상 생활에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 결과 측정입니다.
최소 0 최대 100.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
|
4 주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위
기간: 기준선
|
영향을 받은 어깨와 영향을 받지 않은 어깨의 운동 범위를 측정합니다.
최소 0 최대 180도.
숫자가 높을수록 좋습니다.
|
기준선
|
|
동작 범위
기간: 4 주
|
영향을 받은 어깨와 영향을 받지 않은 어깨의 운동 범위를 측정합니다.
최소 0 최대 180도.
숫자가 높을수록 좋습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .