Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spalla congelata trattata con accumulatore di energia (FShouEnAcc)

30 luglio 2021 aggiornato da: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Trattare la spalla congelata con l'approccio della medicina integrativa mediante l'accumulatore di energia: uno studio clinico prospettico

La spalla congelata è un disturbo doloroso e invalidante di causa poco chiara, che colpisce le persone di mezza età dopo i 5 anni. Soffrono di fastidiosi dolori e limitata mobilità delle spalle. L'accumulatore di energia fornisce un modo migliore di alleviare attraverso un concetto di medicina integrativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spalla congelata è comune tra le persone di mezza età nella quinta e sesta decade. Il dolore può essere acuto o cronico. I pazienti avvertono rigidità sopra la spalla, dimostrata dalla limitazione del raggio di movimento. L'eziologia include trauma, degenerazione del disco cervicale, sforzo fisico, problemi psicosociali e persino fattori genetici. I fattori predisponenti comprendono immobilizzazione prolungata del braccio, tendinite della cuffia dei rotatori o del bicipite, tenosinovite del capo lungo del bicipite, deformità congenite del cingolo scapolare, cementazione scapolo-costale, lesione legamentosa, artrosi, fibrosi muscolare o carenze nutrizionali . La patologia non è chiara ma è opinione diffusa che sia correlata all'infiammazione dell'articolazione e dei tessuti molli circostanti che portano alla fibrosi. La spalla congelata può essere suddivisa in spalla congelata primaria che si verifica spontaneamente senza altre malattie; e la spalla congelata secondaria è associata a malattie articolari, come l'artrosi o le fratture.

UKFROST è stato uno studio clinico randomizzato multicentrico che ha confrontato 3 gruppi paralleli (bracci) di pazienti con spalla congelata trattati 1) in anestesia + iniezione di steroidi 2) in anestesia + artoscopia e 3) fisioterapia + iniezione di steroidi. Lo studio su larga scala dimostra programma di fisioterapia benefico per i pazienti con spalla congelata e l'efficacia potrebbe migliorare ulteriormente introducendo la componente Oriente-Incontra-Occidente: la medicina cinese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso maschile o femminile con età compresa tra 40-65 anni
  • colpiscono solo una spalla
  • l'insorgenza è superiore a 3 mesi al momento dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche instabili
  • stato mentale instabile
  • ha una lesione cutanea sopra la spalla
  • sensibilità della pelle al calore
  • in gravidanza o in allattamento
  • non poteva rispettare il trattamento termico della spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Accumulatore di energia
Energy Accumulator era un dispositivo portatile portatile inventato per la terapia del calore locale per scopi sanitari. Tutti i soggetti trattati con terapia termale utilizzando l'Accumulatore di Energia per concetti agopunturali.
Dispositivo: Accumulatore di energia
Tutti i soggetti trattati con terapia termale utilizzando l'Accumulatore di Energia per concetti agopunturali. Il corso comprendeva 8 sessioni di trattamento, due volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è durata 30-45 minuti. Durante la terapia del calore, l'ugello in ceramica dell'accumulatore di energia è stato leggermente premuto a contatto con la pelle, senza alcun mezzo di contatto, e spostato lentamente lungo i meridiani con alcuni movimenti circolari.
SPERIMENTALE: Programma di esercizi a casa
Esercizi domiciliari mirati a fornire una delicata mobilizzazione della spalla ed erano in grado di eseguire a casa. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire i movimenti su base giornaliera entro le prime 4 settimane di trattamento. Sono stati coinvolti quattro movimenti: Movimento 1 - Esercizio pendolare, Movimento 2 - Esercizio circolare, Movimento 3 - Esercizio di arrampicata su parete e Movimento 4 - Sdraiati sul letto e muovi entrambe le braccia su e giù.
Comportamentale: Programma di esercizi a casa
Esercizi domiciliari mirati a fornire una delicata mobilizzazione della spalla ed erano in grado di eseguire a casa. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire i movimenti su base giornaliera entro le prime 4 settimane di trattamento. Sono stati coinvolti quattro movimenti: Movimento 1 - Esercizio pendolare, Movimento 2 - Esercizio circolare, Movimento 3 - Esercizio di arrampicata su parete e Movimento 4 - Sdraiati sul letto e muovi entrambe le braccia su e giù.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (scala Likert a 10 punti)
Lasso di tempo: Linea di base
Una scala del dolore contenente numeri interi compresi tra minimo 0 e massimo 10. La scala più alta è il risultato migliore (meno dolore)
Linea di base
Scala analogica visiva (scala Likert a 10 punti)
Lasso di tempo: 4 settimane
Una scala del dolore contenente numeri interi compresi tra minimo 0 e massimo 10. La scala più alta è il risultato migliore (meno dolore)
4 settimane
Punteggio della spalla di Oxford (OSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Esito riferito dal paziente riferito dal paziente a 12 voci specificamente progettato e sviluppato per valutare i risultati della chirurgia della spalla, ad es. per valutare l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti di condizioni degenerative quali artrite e problemi alla cuffia dei rotatori. Minimo 0 Massimo 48. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
Linea di base
Punteggio della spalla di Oxford (OSS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Esito riferito dal paziente riferito dal paziente a 12 voci specificamente progettato e sviluppato per valutare i risultati della chirurgia della spalla, ad es. per valutare l'impatto sulla qualità della vita dei pazienti di condizioni degenerative quali artrite e problemi alla cuffia dei rotatori. Minimo 0 Massimo 48. Il punteggio più alto è il risultato migliore.
4 settimane
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Linea di base
(SPADI) è un questionario autosomministrato che si compone di due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. Minimo 0 Massimo 100. Più basso è il risultato migliore.
Linea di base
Indice di dolore e disabilità alla spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 4 settimane
(SPADI) è un questionario autosomministrato che si compone di due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. Minimo 0 Massimo 100. Più basso è il risultato migliore.
4 settimane
Modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: Linea di base
SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Minimo 0 Massimo 100. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
Linea di base
Modulo breve-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 4 settimane
SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Minimo 0 Massimo 100. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato.
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare il raggio di movimento della spalla interessata e non interessata. Min 0 Max 180 gradi. Più alto è il numero, meglio è.
Linea di base
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Per misurare il raggio di movimento della spalla interessata e non interessata. Min 0 Max 180 gradi. Più alto è il numero, meglio è.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014.092-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accumulatore di energia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi