Лечение замороженного плеча аккумулятором энергии (FShouEnAcc)
30 июля 2021 г. обновлено: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Лечение замороженного плеча с помощью подхода интегративной медицины с помощью аккумулятора энергии - проспективное клиническое исследование
Замороженное плечо — это болезненное и инвалидизирующее расстройство неясной причины, поражающее людей среднего возраста после 5-летнего возраста.
Они страдают от раздражающих болей и ограниченной подвижности плеча.
Аккумулятор энергии обеспечивает лучший способ облегчения благодаря концепции интегративной медицины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замороженное плечо распространено среди лиц среднего возраста в 5-м и 6-м десятилетии жизни. Боль может быть острой или хронической. Больные ощущают скованность в плечевом суставе, проявляющуюся ограничением подвижности. Этиология включает травму, дегенерацию шейного диска, физическое напряжение, психосоциальные проблемы и даже генетические факторы. К предрасполагающим факторам относятся иммобилизация руки в течение длительного времени, тендинит вращательной манжеты плеча или двуглавой мышцы, теносиновит длинной головки двуглавой мышцы, врожденная деформация плечевого пояса, реберно-лопаточное цементирование, повреждение связок, остеоартрит, мышечный фиброз или недостаточность питания. . Патология неясна, но широко распространено мнение, что она связана с воспалением в суставе и окружающих мягких тканях, что приводит к фиброзу. Замороженное плечо можно разделить на первичное замороженное плечо, которое возникает спонтанно без других заболеваний; и вторичное замороженное плечо связано с заболеваниями суставов, такими как остеоартрит или переломы.
UKFROST было многоцентровым рандомизированным клиническим исследованием, в котором сравнивали 3 параллельные группы (группы) пациентов с замороженным плечом, получавших 1) анестезию + инъекции стероидов, 2) анестезию + артоскопию и 3) физиотерапию + инъекции стероидов. физиотерапевтическая программа, полезная для пациентов с замороженным плечом, и ее эффективность может быть дополнительно повышена за счет введения компонента Восток-встреча-Запад - китайской медицины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужской или женский пол в возрасте от 40 до 65 лет
- влияет только на одно плечо
- начало более 3 месяцев на момент включения в исследование
Критерий исключения:
- нестабильные медицинские условия
- нестабильное психическое состояние
- есть поражение кожи на плече
- чувствительность кожи к теплу
- беременные или в период лактации
- не смог выполнить термическую обработку плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аккумулятор энергии
Аккумулятор энергии был портативным портативным устройством, изобретенным для локальной тепловой терапии в медицинских целях.
Все испытуемые проходили термальную терапию с использованием Аккумулятора Энергии по концепциям акупунктуры.
|
Все испытуемые проходили термальную терапию с использованием Аккумулятора Энергии по концепциям акупунктуры.
Курс включал 8 сеансов лечения, два раза в неделю в течение 4 недель.
Каждый сеанс длился 30-45 минут.
При термотерапии керамическая насадка Аккумулятора Энергии слегка прижималась к коже, без контактной среды, и медленно перемещалась по меридианам круговыми движениями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа домашних тренировок
Домашние упражнения, направленные на обеспечение щадящей мобилизации в плечевом суставе, можно было выполнять в домашних условиях.
Пациентов просили выполнять движения ежедневно в течение первых 4 недель лечения.
Было задействовано четыре движения: Движение 1 — Маятниковое упражнение, Движение 2 — Круговое упражнение, Движение 3 — Упражнение лазания по стене и Движение 4 — Лягте на кровать и двигайте обеими руками вверх и вниз.
|
Домашние упражнения, направленные на обеспечение щадящей мобилизации в плечевом суставе, можно было выполнять в домашних условиях.
Пациентов просили выполнять движения ежедневно в течение первых 4 недель лечения.
Было задействовано четыре движения: Движение 1 — Маятниковое упражнение, Движение 2 — Круговое упражнение, Движение 3 — Упражнение лазания по стене и Движение 4 — Лягте на кровать и двигайте обеими руками вверх и вниз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (10-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала боли, содержащая целые числа от минимума 0 до максимума 10.
Чем выше масштаб, тем лучше результат (меньше боли)
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (10-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала боли, содержащая целые числа от минимума 0 до максимума 10.
Чем выше масштаб, тем лучше результат (меньше боли)
|
4 недели
|
|
Оксфордская оценка плеча (OSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил о результатах из 12 пунктов, которые были специально разработаны и разработаны для оценки результатов операций на плече, например. для оценки влияния на качество жизни пациентов дегенеративных состояний, таких как артрит и проблемы с вращательной манжетой плеча.
Мин. 0 Макс. 48.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
Базовый уровень
|
|
Оксфордская оценка плеча (OSS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациент сообщил о результатах из 12 пунктов, которые были специально разработаны и разработаны для оценки результатов операций на плече, например. для оценки влияния на качество жизни пациентов дегенеративных состояний, таких как артрит и проблемы с вращательной манжетой плеча.
Мин. 0 Макс. 48.
Чем выше оценка, тем лучше результат.
|
4 недели
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(SPADI) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из двух измерений: одно для боли, а другое для функциональной активности.
Мин. 0 Макс. 100.
Чем ниже, тем лучше результат.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 недели
|
(SPADI) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из двух измерений: одно для боли, а другое для функциональной активности.
Мин. 0 Макс. 100.
Чем ниже, тем лучше результат.
|
4 недели
|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Мин. 0 Макс. 100.
Чем выше баллы, тем лучше результат.
|
Базовый уровень
|
|
Краткая форма-12 (SF-12)
Временное ограничение: 4 недели
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Мин. 0 Макс. 100.
Чем выше баллы, тем лучше результат.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерить диапазон движений пораженного и непораженного плеча.
Мин. 0 Макс. 180 градусов.
Чем выше число, тем лучше.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерить диапазон движений пораженного и непораженного плеча.
Мин. 0 Макс. 180 градусов.
Чем выше число, тем лучше.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.092-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .