Frossen skulder behandlet av energiakkumulator (FShouEnAcc)
Behandling av frossen skulder med integrativ medisin tilnærming av energiakkumulatoren - en prospektiv klinisk utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frossen skulder er vanlig blant middelaldrende personer i 5. og 6. tiår. Smerten kan være akutt eller kronisk. Pasienter føler stivhet over skulderen, vist ved begrensning i bevegelsesområdet. Etiologien inkluderer traumer, degenerasjon av livmorhalsskiven, fysisk belastning, psykososiale problemer og til og med genetiske faktorer. De disponerende faktorene inkluderer immobilisering av armen i lang tid, rotator cuff eller biceps senebetennelse, tenosynovitt i det lange bicepshodet, medfødt deformitet av skulderbeltet, scapula-costal sementering, ligamentøs skade, slitasjegikt, muskelfibrose eller ernæringsmessige mangler. . Patologien er uklar, men det er en utbredt oppfatning at den er relatert til betennelse i leddet og omkringliggende bløtvev som fører til fibrose. Frozen Shoulder kan deles inn i Primary Frozen Shoulder som oppstår spontant uten andre sykdommer; og sekundær frossen skulder er assosiert med leddsykdommer, som slitasjegikt eller brudd.
UKFROST var en multisenter randomisert klinisk studie som sammenlignet 3 parallelle grupper (armer) av frossen skulderpasienter behandlet 1) under anestesi + steroidinjeksjon 2) under anestesi + artoskopi og 3) fysioterapi + steriodinjeksjon..Den storstilte studien beviser fysioterapiprogram gunstig for pasienter med frossen skulder, og effektiviteten kan forbedres ytterligere ved å introdusere East-Meets-West-komponenten - kinesisk medisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig eller kvinnelig kjønn med alder mellom 40-65
- påvirker kun en skulder
- debut er mer enn 3 måneder på tidspunktet for inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- ustabile medisinske tilstander
- ustabil mental tilstand
- har hudlesjon over skulderen
- hudens følsomhet for varme
- gravid eller under amming
- kunne ikke overholde varmebehandling av skulderen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Energiakkumulator
Energy Accumulator var en bærbar håndholdt enhet oppfunnet for lokal varmeterapi for helseformål.
Alle forsøkspersoner behandlet med termisk terapi ved bruk av energiakkumulator ved akupunktkonsepter.
|
Alle forsøkspersoner behandlet med termisk terapi ved bruk av energiakkumulator ved akupunktkonsepter.
Kurset inkluderte 8 økter med behandling, to ganger hver uke i 4 uker.
Hver økt varte i 30-45 minutter.
Under varmeterapi ble den keramiske munnstykket til energiakkumulatoren trykket lett i kontakt med huden, uten noe kontaktmedium, og beveget seg sakte langs meridianene med noen sirkulære bevegelser.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemme treningsprogram
Hjemmeøvelser rettet mot å gi skånsom mobilisering ved skulderen og var i stand til å utføre hjemme.
Pasientene ble bedt om å utføre bevegelsene på daglig basis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen.
Fire bevegelser var involvert: Bevegelse 1 - Pendulær øvelse, Bevegelse 2 - Sirkeløvelse, Bevegelse 3 - Veggklatreøvelse og Bevegelse 4 - Ligg på sengen og beveg begge armene opp og ned.
|
Hjemmeøvelser rettet mot å gi skånsom mobilisering ved skulderen og var i stand til å utføre hjemme.
Pasientene ble bedt om å utføre bevegelsene på daglig basis i løpet av de første 4 ukene av behandlingen.
Fire bevegelser var involvert: Bevegelse 1 - Pendulær øvelse, Bevegelse 2 - Sirkeløvelse, Bevegelse 3 - Veggklatreøvelse og Bevegelse 4 - Ligg på sengen og beveg begge armene opp og ned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (10-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En smerteskala som inneholder heltall mellom min 0 og maks 10.
Jo høyere skala, jo bedre resultat (mindre smerte)
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analog Scale (10-punkts Likert-skala)
Tidsramme: 4 uker
|
En smerteskala som inneholder heltall mellom min 0 og maks 10.
Jo høyere skala, jo bedre resultat (mindre smerte)
|
4 uker
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
12-element pasientrapportert pasientrapportert utfall spesielt designet og utviklet for å vurdere utfall av skulderkirurgi f.eks. for å vurdere innvirkningen på pasienters livskvalitet av degenerative tilstander som leddgikt og rotator cuff-problemer.
Min 0 Maks 48.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: 4 uker
|
12-element pasientrapportert pasientrapportert utfall spesielt designet og utviklet for å vurdere utfall av skulderkirurgi f.eks. for å vurdere innvirkningen på pasienters livskvalitet av degenerative tilstander som leddgikt og rotator cuff-problemer.
Min 0 Maks 48.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
(SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Min 0 Maks 100.
Jo lavere jo bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
(SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Min 0 Maks 100.
Jo lavere jo bedre resultat.
|
4 uker
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag.
Min 0 Maks 100.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
Grunnlinje
|
|
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 4 uker
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer helsens innvirkning på et individs hverdag.
Min 0 Maks 100.
Jo høyere poengsum jo bedre resultat.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å måle bevegelsesområdet til den berørte og upåvirkede skulderen.
Min 0 Maks 180 grader.
Jo høyere tall jo bedre.
|
Grunnlinje
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
For å måle bevegelsesområdet til den berørte og upåvirkede skulderen.
Min 0 Maks 180 grader.
Jo høyere tall jo bedre.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014.092-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .