Épaule gelée traitée par Energy Accumulator (FShouEnAcc)
Traiter l'épaule gelée avec une approche de médecine intégrative par l'accumulateur d'énergie - un essai clinique prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaule gelée est fréquente chez les personnes d'âge moyen dans les 5e et 6e décennies. La douleur peut être aiguë ou chronique. Les patients ressentent une raideur au niveau de l'épaule, illustrée par une restriction de l'amplitude des mouvements. L'étiologie comprend les traumatismes, la dégénérescence du disque cervical, la fatigue physique, les problèmes psychosociaux et même des facteurs génétiques. Les facteurs prédisposants incluent une immobilisation prolongée du bras, une tendinite de la coiffe des rotateurs ou du biceps, une ténosynovite du chef long du biceps, une déformation congénitale de la ceinture scapulaire, un cimentage scapula-costal, une lésion ligamentaire, une arthrose, une fibrose musculaire ou des carences nutritionnelles. . La pathologie n'est pas claire, mais on pense généralement qu'elle est liée à une inflammation de l'articulation et des tissus mous environnants qui conduit à la fibrose. L'épaule congelée peut être divisée en épaule congelée primaire qui survient spontanément sans autres maladies ; et l'épaule congelée secondaire est associée à des maladies articulaires, telles que l'arthrose ou les fractures.
UKFROST était un essai clinique randomisé multicentrique comparant 3 groupes parallèles (bras) de patients à l'épaule gelée traités 1) sous anesthésie + injection de stéroïdes 2) sous anesthésie + arthroscopie et 3) physiothérapie + injection de stéroïdes. L'étude à grande échelle prouve programme de physiothérapie bénéfique pour les patients à l'épaule gelée, et l'efficacité pourrait encore s'améliorer en introduisant la composante Est-Rencontre-Ouest - la médecine chinoise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin ou féminin avec un âge compris entre 40 et 65 ans
- n'affecte qu'une épaule
- le début est supérieur à 3 mois au moment de l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- conditions médicales instables
- état mental instable
- avoir une lésion cutanée au-dessus de l'épaule
- sensibilité cutanée à la chaleur
- enceinte ou en lactation
- ne pouvait pas se conformer au traitement thermique de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Accumulateur d'énergie
L'accumulateur d'énergie était un appareil portatif portable inventé pour la thermothérapie locale à des fins de soins de santé.
Tous les sujets traités par thérapie thermique à l'aide de l'accumulateur d'énergie par des concepts de points d'acupuncture.
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Tous les sujets traités par thérapie thermique à l'aide de l'accumulateur d'énergie par des concepts de points d'acupuncture.
Le cours comprenait 8 séances de traitement, deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque session a duré 30 à 45 minutes.
Pendant la thermothérapie, la buse en céramique de l'Energy Accumulator était légèrement pressée au contact de la peau, sans aucun milieu de contact, et se déplaçait lentement le long des méridiens avec quelques mouvements circulaires.
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'exercices à domicile
Exercices à domicile visant à assurer une mobilisation douce de l'épaule et pouvant être réalisés à domicile.
Les patients ont été invités à effectuer les mouvements sur une base quotidienne dans les 4 premières semaines de traitement.
Quatre mouvements étaient impliqués : Mouvement 1 - Exercice pendulaire, Mouvement 2 - Exercice en cercle, Mouvement 3 - Exercice d'escalade de mur et Mouvement 4 - Allongez-vous sur le lit et bougez les deux bras de haut en bas.
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Exercices à domicile visant à assurer une mobilisation douce de l'épaule et pouvant être réalisés à domicile.
Les patients ont été invités à effectuer les mouvements sur une base quotidienne dans les 4 premières semaines de traitement.
Quatre mouvements étaient impliqués : Mouvement 1 - Exercice pendulaire, Mouvement 2 - Exercice en cercle, Mouvement 3 - Exercice d'escalade de mur et Mouvement 4 - Allongez-vous sur le lit et bougez les deux bras de haut en bas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (échelle de Likert en 10 points)
Délai: Ligne de base
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Une échelle de douleur contenant des nombres entiers entre min 0 et max 10.
Plus l'échelle est élevée, meilleur est le résultat (moins de douleur)
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Ligne de base
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Échelle visuelle analogique (échelle de Likert en 10 points)
Délai: 4 semaines
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Une échelle de douleur contenant des nombres entiers entre min 0 et max 10.
Plus l'échelle est élevée, meilleur est le résultat (moins de douleur)
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4 semaines
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Score d'épaule d'Oxford (OSS)
Délai: Ligne de base
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Résultat rapporté par le patient en 12 éléments, spécialement conçu et développé pour évaluer les résultats de la chirurgie de l'épaule, par ex. pour évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients des conditions dégénératives telles que l'arthrite et les problèmes de la coiffe des rotateurs.
Min 0 Max 48.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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Ligne de base
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Score d'épaule d'Oxford (OSS)
Délai: 4 semaines
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Résultat rapporté par le patient en 12 éléments, spécialement conçu et développé pour évaluer les résultats de la chirurgie de l'épaule, par ex. pour évaluer l'impact sur la qualité de vie des patients des conditions dégénératives telles que l'arthrite et les problèmes de la coiffe des rotateurs.
Min 0 Max 48.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
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4 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: Ligne de base
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(SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
Min 0 Max 100.
Plus le résultat est bas.
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Ligne de base
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: 4 semaines
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(SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
Min 0 Max 100.
Plus le résultat est bas.
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4 semaines
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Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: Ligne de base
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Min 0 Max 100.
Plus les scores sont élevés, meilleur est le résultat.
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Ligne de base
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Formulaire court-12 (SF-12)
Délai: 4 semaines
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Le SF-12 est une mesure de résultat autodéclarée évaluant l'impact de la santé sur la vie quotidienne d'un individu.
Min 0 Max 100.
Plus les scores sont élevés, meilleur est le résultat.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule affectée et non affectée.
Min 0 Max 180 degrés.
Plus le nombre est élevé, mieux c'est.
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Ligne de base
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Gamme de mouvement
Délai: 4 semaines
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Pour mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule affectée et non affectée.
Min 0 Max 180 degrés.
Plus le nombre est élevé, mieux c'est.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.092-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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