Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frossen skulder behandlet af energiakkumulator (FShouEnAcc)

30. juli 2021 opdateret af: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong

Behandling af frossen skulder med integrativ medicintilgang ved energiakkumulatoren - et prospektivt klinisk forsøg

Frossen skulder er en smertefuld og invaliderende lidelse af uklar årsag, som rammer midaldrende mennesker efter deres 5. årtier. De lider af generende smerter og begrænset skuldermobilitet. Energy Accumulator giver en bedre måde at lindre på gennem et integreret medicinkoncept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frossen skulder er almindelig blandt midaldrende personer i det 5. og 6. årti. Smerterne kan være akutte eller kroniske. Patienter føler stivhed over skulderen, vist ved begrænsning i bevægelsesområde. Ætiologien omfatter traumer, degeneration af cervikal diskus, fysisk belastning, psykosociale problemer og endda genetiske faktorer. De disponerende faktorer omfatter immobilisering af armen i lang tid, rotator cuff eller biceps tendinitis, seneskedehindebetændelse i det lange hoved af biceps, medfødt deformitet af skulderbæltet, scapula-costal cementering, ledbåndsskade, slidgigt, muskelfibrose eller ernæringsmæssige mangler . Patologien er uklar, men det er en udbredt opfattelse, at den er relateret til betændelse i leddet og det omgivende bløde væv, som fører til fibrose. Frozen Shoulder kan opdeles i Primary Frozen Shoulder som opstår spontant uden andre sygdomme; og sekundær frossen skulder er forbundet med ledsygdomme, såsom slidgigt eller frakturer.

UKFROST var et multicenter randomiseret klinisk forsøg, der sammenlignede 3 parallelle grupper (arme) af frosne skulderpatienter behandlet 1) under anæstesi + steroidinjektion 2) under anæstesi + arthoskopi og 3) fysioterapi + steroidinjektion.. Det store studie beviser fysioterapiprogram til gavn for patienter med frossen skulder, og effektiviteten kan muligvis forbedres yderligere ved at introducere East-Meets-West-komponenten - Kinesisk medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt eller kvindeligt køn med alderen mellem 40-65
  • påvirker kun den ene skulder
  • Debut er mere end 3 måneder på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske tilstande
  • ustabil mental tilstand
  • har hudlæsioner over skulderen
  • hudens følsomhed over for varme
  • gravid eller under amning
  • kunne ikke overholde varmebehandling af skulderen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Energiakkumulator
Energy Accumulator var en bærbar håndholdt enhed opfundet til lokal varmeterapi til sundhedsformål. Alle emner behandlet med termisk terapi ved hjælp af energiakkumulator ved akupunktskoncepter.
Enhed: Energiakkumulator
Alle emner behandlet med termisk terapi ved hjælp af energiakkumulator ved akupunktskoncepter. Kurset omfattede 8 behandlingssessioner, to gange om ugen i 4 uger. Hver session varede i 30-45 minutter. Under varmeterapi blev energiakkumulatorens keramiske dyse trykket let i kontakt med huden, uden noget kontaktmedium, og bevægede sig langsomt langs meridianerne med nogle cirkulære bevægelser.
EKSPERIMENTEL: Hjemmetræningsprogram
Hjemmeøvelser havde til formål at give blid mobilisering ved skulderen og var i stand til at udføre derhjemme. Patienterne blev bedt om at udføre bevægelserne på daglig basis inden for de første 4 uger af behandlingen. Fire bevægelser var involveret: Bevægelse 1 - Pendulær øvelse, Bevægelse 2 - Cirkeløvelse, Bevægelse 3 - Vægklatringsøvelse og Bevægelse 4 - Læg dig på sengen og bevæg begge arme op og ned.
Adfærdsmæssigt: Hjemmetræningsprogram
Hjemmeøvelser havde til formål at give blid mobilisering ved skulderen og var i stand til at udføre derhjemme. Patienterne blev bedt om at udføre bevægelserne på daglig basis inden for de første 4 uger af behandlingen. Fire bevægelser var involveret: Bevægelse 1 - Pendulær øvelse, Bevægelse 2 - Cirkeløvelse, Bevægelse 3 - Vægklatringsøvelse og Bevægelse 4 - Læg dig på sengen og bevæg begge arme op og ned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (10-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Baseline
En smerteskala, der indeholder heltal mellem min 0 og maks. 10. Jo højere skala, jo bedre resultat (mindre smerte)
Baseline
Visuel analog skala (10-punkts Likert-skala)
Tidsramme: 4 uger
En smerteskala, der indeholder heltal mellem min 0 og maks. 10. Jo højere skala, jo bedre resultat (mindre smerte)
4 uger
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: Baseline
12-item patientrapporteret patientrapporteret udfald specifikt designet og udviklet til vurdering af udfald af skulderkirurgi f.eks. til vurdering af indvirkningen på patienters livskvalitet af degenerative tilstande såsom gigt og rotator cuff problemer. Min 0 Max 48. Jo højere score, jo bedre resultat.
Baseline
Oxford Shoulder Score (OSS)
Tidsramme: 4 uger
12-item patientrapporteret patientrapporteret udfald specifikt designet og udviklet til vurdering af udfald af skulderkirurgi f.eks. til vurdering af indvirkningen på patienters livskvalitet af degenerative tilstande såsom gigt og rotator cuff problemer. Min 0 Max 48. Jo højere score, jo bedre resultat.
4 uger
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline
(SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Min 0 Max 100. Jo lavere jo bedre resultat.
Baseline
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 4 uger
(SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Min 0 Max 100. Jo lavere jo bedre resultat.
4 uger
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Min 0 Max 100. Jo højere score, jo bedre resultat.
Baseline
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: 4 uger
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af ​​sundhed på et individs hverdag. Min 0 Max 100. Jo højere score, jo bedre resultat.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
At måle bevægelsesområdet for den berørte og upåvirkede skulder. Min 0 Max 180 grader. Jo højere tal jo bedre.
Baseline
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
At måle bevægelsesområdet for den berørte og upåvirkede skulder. Min 0 Max 180 grader. Jo højere tal jo bedre.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014.092-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energiakkumulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner