蓄能器治疗肩周炎 (FShouEnAcc)
2021年7月30日 更新者：Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong
蓄能器中西医结合治疗肩周炎的前瞻性临床试验
五十肩是一种原因不明的疼痛和致残性疾病，影响 50 岁以后的中年人。
他们遭受烦人的疼痛和肩部活动受限。
Energy Accumulator 通过综合医学概念提供更好的缓解方法。
研究概览
详细说明
五十肩常见于五六岁的中年人。 疼痛可以是急性的或慢性的。 患者感到肩部僵硬，表现为活动范围受限。 病因包括外伤、颈椎间盘退变、身体劳损、社会心理问题甚至遗传因素。 诱发因素包括手臂长时间固定、肩袖或二头肌肌腱炎、二头肌长头腱鞘炎、先天性肩带畸形、肩胛骨-肋骨骨水泥、韧带损伤、骨关节炎、肌肉纤维化或营养缺乏. 病理学尚不清楚，但普遍认为与关节和周围软组织的炎症导致纤维化有关。 五十肩可分为原发性肩周炎，无其他疾病而自发发生；继发性五十肩与骨关节炎或骨折等关节疾病有关。
UKFROST 是一项多中心随机临床试验，比较了 3 个平行组（臂）的肩周炎患者治疗 1) 麻醉 + 类固醇注射 2) 麻醉 + 关节镜检查，以及 3) 物理治疗 + 类固醇注射。大规模研究证明对肩周炎患者有益的理疗方案，引入东西方成分——中医可能进一步提高疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在40-65岁之间的男性或女性
- 只影响一个肩膀
- 纳入研究时发病时间超过 3 个月
排除标准：
- 不稳定的医疗条件
- 精神状态不稳定
- 肩膀上有皮损
- 皮肤对热的敏感性
- 怀孕或哺乳期
- 无法进行肩部热处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蓄能器
Energy Accumulator 是一种便携式手持设备，发明用于医疗保健目的的局部热疗。
通过穴位概念使用蓄能器对所有受试者进行热疗。
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通过穴位概念使用蓄能器对所有受试者进行热疗。
该课程包括 8 次治疗，每周两次，持续 4 周。
每个会话持续 30-45 分钟。
热疗时，蓄能器的陶瓷喷嘴轻压接触皮肤，无任何接触介质，沿经络缓慢移动，做一些圆周运动。
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实验性的：家庭锻炼计划
家庭锻炼旨在提供温和的肩部活动，并且能够在家中进行。
要求患者在治疗的前 4 周内每天进行这些运动。
涉及四个运动：运动 1 - 摆动运动、运动 2 - 圆圈运动、运动 3 - 爬墙运动和运动 4 - 躺在床上上下移动双臂。
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家庭锻炼旨在提供温和的肩部活动，并且能够在家中进行。
要求患者在治疗的前 4 周内每天进行这些运动。
涉及四个运动：运动 1 - 摆动运动、运动 2 - 圆圈运动、运动 3 - 爬墙运动和运动 4 - 躺在床上上下移动双臂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表（10 点李克特量表）
大体时间：基线
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包含最小 0 和最大 10 之间的整数的疼痛量表。
规模越大，结果越好（痛苦越小）
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基线
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视觉模拟量表（10 点李克特量表）
大体时间：4周
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包含最小 0 和最大 10 之间的整数的疼痛量表。
规模越大，结果越好（痛苦越小）
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4周
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牛津肩部评分 (OSS)
大体时间：基线
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12 项患者报告患者报告结果专门设计和开发用于评估肩部手术的结果，例如用于评估关节炎和肩袖问题等退行性疾病对患者生活质量的影响。
最小 0 最大 48。
分数越高，结果越好。
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基线
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牛津肩部评分 (OSS)
大体时间：4周
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12 项患者报告患者报告结果专门设计和开发用于评估肩部手术的结果，例如用于评估关节炎和肩袖问题等退行性疾病对患者生活质量的影响。
最小 0 最大 48。
分数越高，结果越好。
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4周
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：基线
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(SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
最小 0 最大 100。
越低越好。
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基线
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：4周
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(SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。
最小 0 最大 100。
越低越好。
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4周
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简表 12 (SF-12)
大体时间：基线
|
SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。
最小 0 最大 100。
分数越高，结果越好。
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基线
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简表 12 (SF-12)
大体时间：4周
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SF-12 是一种自我报告的结果测量，用于评估健康对个人日常生活的影响。
最小 0 最大 100。
分数越高，结果越好。
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动范围
大体时间：基线
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测量受影响和未受影响的肩部的运动范围。
最小 0 最大 180 度。
数字越大越好。
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基线
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活动范围
大体时间：4周
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测量受影响和未受影响的肩部的运动范围。
最小 0 最大 180 度。
数字越大越好。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Ki-Wai Ho, Dr.、Chinese Univerisity of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月3日
研究完成 (实际的)
2015年10月24日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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