Hombro Congelado Tratado por Acumulador de Energía (FShouEnAcc)
30 de julio de 2021 actualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Tratamiento del hombro congelado con un enfoque de medicina integrativa mediante el acumulador de energía: un ensayo clínico prospectivo
El hombro congelado es un trastorno doloroso e incapacitante de causa poco clara, que afecta a personas de mediana edad después de la quinta década.
Sufren de molestos dolores y limitación de la movilidad de los hombros.
Energy Accumulator proporciona una mejor forma de alivio a través de un concepto de medicina integradora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado es común entre las personas de mediana edad en la quinta y sexta décadas. El dolor puede ser agudo o crónico. Los pacientes sienten rigidez sobre el hombro, que se muestra por la restricción en el rango de movimiento. La etiología incluye trauma, degeneración del disco cervical, tensión física, problemas psicosociales e incluso factores genéticos. Los factores predisponentes incluyen inmovilización prolongada del brazo, tendinitis del manguito rotador o del bíceps, tenosinovitis de la cabeza larga del bíceps, deformidad congénita de la cintura escapular, cementación escápulo-costal, lesión ligamentosa, artrosis, fibrosis muscular o deficiencias nutricionales. . La patología no está clara, pero se cree ampliamente que está relacionada con la inflamación de la articulación y los tejidos blandos circundantes que conducen a la fibrosis. El hombro congelado se puede dividir en hombro congelado primario, que ocurre espontáneamente sin otras enfermedades; y el Hombro Congelado Secundario está asociado con enfermedades articulares, como osteoartritis o fracturas.
UKFROST fue un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que comparó 3 grupos paralelos (brazos) de pacientes con hombro congelado tratados 1) bajo anestesia + inyección de esteroides 2) bajo anestesia + artroscopia y 3) fisioterapia + inyección de esteroides... El estudio a gran escala demuestra programa de fisioterapia beneficioso para los pacientes con hombro congelado, y la eficacia podría mejorar aún más mediante la introducción del componente East-Meets-West: medicina china.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino o femenino con edad entre 40-65
- afecta solo a un hombro
- el inicio es de más de 3 meses en el momento de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas inestables
- estado mental inestable
- tiene una lesión en la piel sobre el hombro
- sensibilidad de la piel al calor
- embarazada o en periodo de lactancia
- no podía cumplir con el tratamiento térmico del hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acumulador de energía
El acumulador de energía fue un dispositivo portátil de mano inventado para la terapia de calor local con fines sanitarios.
Todos los sujetos tratados con terapia térmica usando el Acumulador de Energía por conceptos de acupuntura.
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Todos los sujetos tratados con terapia térmica usando el Acumulador de Energía por conceptos de acupuntura.
El curso incluyó 8 sesiones de tratamiento, dos veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión tuvo una duración de 30-45 minutos.
Durante la terapia de calor, la boquilla de cerámica del Acumulador de Energía se presionó ligeramente en contacto con la piel, sin ningún medio de contacto, y se movió lentamente a lo largo de los meridianos con algunos movimientos circulares.
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EXPERIMENTAL: Programa de ejercicios en casa
Ejercicios domiciliarios destinados a proporcionar una movilización suave del hombro y que fueran capaces de realizar en casa.
Se solicitó a los pacientes que realizaran los movimientos diariamente dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
Se involucraron cuatro movimientos: Movimiento 1 - Ejercicio pendular, Movimiento 2 - Ejercicio circular, Movimiento 3 - Ejercicio de escalar paredes y Movimiento 4 - Acuéstese en la cama y mueva ambos brazos hacia arriba y hacia abajo.
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Ejercicios domiciliarios destinados a proporcionar una movilización suave del hombro y que fueran capaces de realizar en casa.
Se solicitó a los pacientes que realizaran los movimientos diariamente dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
Se involucraron cuatro movimientos: Movimiento 1 - Ejercicio pendular, Movimiento 2 - Ejercicio circular, Movimiento 3 - Ejercicio de escalar paredes y Movimiento 4 - Acuéstese en la cama y mueva ambos brazos hacia arriba y hacia abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (escala Likert de 10 puntos)
Periodo de tiempo: Base
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Una escala de dolor que contiene números enteros entre min 0 y max 10.
A mayor escala, mejor resultado (menos dolor)
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Base
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Escala analógica visual (escala Likert de 10 puntos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Una escala de dolor que contiene números enteros entre min 0 y max 10.
A mayor escala, mejor resultado (menos dolor)
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4 semanas
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Puntaje de hombro de Oxford (OSS)
Periodo de tiempo: Base
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Resultados informados por el paciente de 12 elementos informados por el paciente diseñados y desarrollados específicamente para evaluar los resultados de la cirugía de hombro, p. para evaluar el impacto en la calidad de vida de los pacientes de enfermedades degenerativas como la artritis y los problemas del manguito rotador.
Mín 0 Máx 48.
A mayor puntuación, mejor resultado.
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Base
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Puntaje de hombro de Oxford (OSS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Resultados informados por el paciente de 12 elementos informados por el paciente diseñados y desarrollados específicamente para evaluar los resultados de la cirugía de hombro, p. para evaluar el impacto en la calidad de vida de los pacientes de enfermedades degenerativas como la artritis y los problemas del manguito rotador.
Mín 0 Máx 48.
A mayor puntuación, mejor resultado.
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4 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Base
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(SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
Mín. 0 Máx. 100.
Cuanto menor, mejor resultado.
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Base
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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(SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
Mín. 0 Máx. 100.
Cuanto menor, mejor resultado.
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4 semanas
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
Mín. 0 Máx. 100.
Cuantas más puntuaciones, mejor resultado.
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Base
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Forma abreviada-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SF-12 es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo.
Mín. 0 Máx. 100.
Cuantas más puntuaciones, mejor resultado.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Base
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Para medir el rango de movimiento del hombro afectado y no afectado.
Mín 0 Máx 180 grados.
Cuanto mayor sea el número, mejor.
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Base
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para medir el rango de movimiento del hombro afectado y no afectado.
Mín 0 Máx 180 grados.
Cuanto mayor sea el número, mejor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Ki-Wai Ho, Dr., Chinese Univerisity of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014.092-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .