肝切除後の主な出血リスク
肝切除に関連する出血リスクの評価：全国的な人口ベースの研究
調査の概要
詳細な説明
研究集団は2つのコホートで構成されていました。 肝切除を受けた患者（ICD-9-CM手順コード：50.2、50.22、 50.3 および 50.4) は、2000 年から 2012 年の間に手術コホートとして特定されました。 指標日は、患者が肝切除を受けた最も早い日付として定義されました。 同じ期間に肝切除の記録がない患者は、対照コホートとして定義されました。 20 歳未満の患者、および凝固障害 (ICD-9-CM: 286.4) と診断された患者、または指標日以前に出血エピソードがあった患者。 この研究の主要なアウトカムは、3 つのカテゴリーからなる大出血の偶発的診断でした。 853.0)、消化管 (GI) 出血 (ICD-9-CM; 456.0、456.20、530.7、531、531.2、531.4、 531.6、532、532.2、532.4、 532.6、533、533.2、533.4、 533.6、534、534.2、534.4、 534.6、535.01、535.11、535.21、535.31、535.41、535.51、535.61、535.71、537.83、537.84、562.02、562.03、562.12、562.13、569.3、569.85 336.1、363.6、372.72、376.32、377.42、379.23 (目); 593.81、866.01、866.02、866.11、866.12 (腎臓); 719.1（ジョイント）; 729.92 (軟部組織); 423.0 (ハート); 772.5 (副腎)、626.8、626.9 (子宮)]。
この研究で評価された人口統計学的特徴には、性別、年齢、併存疾患、および処方薬が含まれていました。 合併症には、高血圧（ICD-9-CM; 401-405、A260 および A269）、高脂血症（ICD-9-CM: 272）、慢性肝疾患（ICD-9-CM: 571.4、 571.5)、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染 (ICD-9-CM: 070.41、070.44、070.51、070.54、および V02.62)、肝臓および肝内胆管の悪性新生物 (ICD-9-CM: 155)、肝硬変(ICD-9-CM: 571、A347)、慢性腎臓病 (ICD-9-CM: 580-589、A350)、アルコール関連疾患 (ICD-9-CM: 291、303、305.0、357.5、425.5、 535.3、571.0-571.3、 980.0、 E947.3)、胆石症 (ICD-9-CM: 574)、糖尿病 (ICD-9-CM: 250)。 治験責任医師は、指標日以前に処方された抗凝固薬、抗血小板薬、血栓溶解薬、非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、セロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）、および選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）の使用についても臨床記録を検索しました。 . 研究者は、4:1 の傾向スコア一致分析を適用して、症例と対照の間の選択バイアスを減らしました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000年から2012年の間に肝切除を受けた患者。
除外基準:
- 20歳未満の患者
- 凝固障害と診断された患者、または患者が肝切除を受けた最も早い日付の前に既存の出血エピソードがあった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術コホート
肝切除を受けた患者（ICD-9-CM手順コード：50.2、50.22、
50.3 および 50.4) は、2000 年から 2012 年の間に手術コホートとして特定されました。
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肝切除 (ICD-9-CM 手順コード: 50.2、50.22、
50.3 および 50.4)
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コントロールコホート
2000年から2012年の間に肝切除の記録がない患者は、対照コホートとして定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大出血の発生診断
時間枠：患者が肝切除を受けた最初の日から大出血のインシデント診断日までの2015年12月31日または国民健康保険研究データベース（NHIRD）からの脱退。
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大出血は、頭蓋内出血 (ICD-9-CM; 430、431、432.0、432.1、432.9、852.0、852.2、852.4、
853.0)、消化管 (GI) 出血 (ICD-9-CM; 456.0、456.20、530.7、531、531.2、531.4、
531.6、532、532.2、532.4、
532.6、533、533.2、533.4、
533.6、534、534.2、534.4、
534.6、535.01、535.11、535.21、535.31、535.41、535.51、535.61、535.71、537.83、537.84、562.02、562.03、562.12、562.13、569.3、569.85 336.1、363.6、372.72、376.32、377.42、379.23 (目); 593.81、866.01、866.02、866.11、866.12 (腎臓); 719.1（ジョイント）; 729.92 (軟部組織); 423.0 (ハート); 772.5 (副腎)、626.8、626.9 (子宮)]。
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患者が肝切除を受けた最初の日から大出血のインシデント診断日までの2015年12月31日または国民健康保険研究データベース（NHIRD）からの脱退。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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