Den største blødningsrisikoen etter hepatektomi
Evaluering av blødningsrisikoen forbundet med hepatektomi: en landsomfattende befolkningsbasert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av to kohorter. Pasienter som gjennomgikk hepatektomi (ICD-9-CM prosedyrekode: 50.2, 50.22, 50,3 og 50,4) mellom 2000 og 2012 ble identifisert som operasjonskohorten. Indeksdatoen ble definert som den tidligste datoen da pasientene gjennomgikk hepatektomi. Pasienter uten noen registrering av hepatektomi i samme tidsperiode ble definert som kontrollkohorten. Pasienter yngre enn 20 år og de diagnostisert med koagulasjonsdefekter (ICD-9-CM: 286,4) eller hadde en eksisterende blødningsepisode før indeksdatoen. Det primære resultatet av denne studien var en hendelsesdiagnose av alvorlig blødning, bestående av 3 kategorier: intrakraniell blødning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), gastrointestinal (GI) blødning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 53, 53, 56.03, 56.030, 53, 53, 53, 53, 53, 53, 53, 53,. 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (øye); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nyre); 719,1 (ledd); 729,92 (bløtvev); 423,0 (hjerte); 772,5 (binyrene), 626,8, 626,9 (livmor)].
Demografiske karakteristika som ble evaluert i denne studien inkluderte kjønn, alder, komorbiditeter og foreskrevne medisiner. Komorbiditetene inkluderte hypertensjon (ICD-9-CM; 401-405, A260 og A269), hyperlipidemi (ICD-9-CM: 272), kronisk leversykdom (ICD-9-CM: 571,4, 571.5), hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 og V02.62), ondartet neoplasma i lever og intrahepatiske galleveier (ICD-9-CM: cirrhose), (ICD-9-CM: 571, A347), kronisk nyresykdom (ICD-9-CM: 580-589, A350), alkoholrelatert sykdom (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), gallesteinsykdom (ICD-9-CM: 574) og diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). Etterforskerne søkte også i de kliniske journalene for bruk av antikoagulantia, blodplatehemmere, trombolytiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), serotonin-noradrenalin gjenopptakshemmere (SNRI) og selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRIs) foreskrevet før indeksen. . Etterforskerne brukte en 4:1-tilbøyelighetsscore-matchet analyse for å redusere seleksjonsskjevhet mellom tilfeller og kontroller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hepatektomi mellom 2000 og 2012.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 20 år
- Pasienter diagnostisert med koagulasjonsdefekter eller hadde en allerede eksisterende blødningsepisode før den tidligste datoen da pasientene gjennomgikk hepatektomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi kohort
Pasienter som gjennomgikk hepatektomi (ICD-9-CM prosedyrekode: 50.2, 50.22,
50,3 og 50,4) mellom 2000 og 2012 ble identifisert som operasjonskohorten.
|
hepatektomi (ICD-9-CM prosedyrekode: 50.2, 50.22,
50,3 og 50,4)
|
|
Kontrollkohort
Pasienter uten noen registrering av hepatektomi mellom 2000 og 2012 ble definert som kontrollkohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesdiagnose av større blødninger
Tidsramme: Fra den tidligste datoen da pasienter gjennomgikk hepatektomi til datoen for en hendelsesdiagnose for alvorlig blødning, 31. desember 2015 eller trekker seg fra National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Større blødninger består av 3 kategorier: intrakraniell blødning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), gastrointestinal (GI) blødning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531,6, 532, 532,2, 532,4,
532,6, 533, 533,2, 533,4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 53, 53, 56.03, 56.030, 53, 53, 53, 53, 53, 53, 53, 53,. 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (øye); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nyre); 719,1 (ledd); 729,92 (bløtvev); 423,0 (hjerte); 772,5 (binyrene), 626,8, 626,9 (livmor)].
|
Fra den tidligste datoen da pasienter gjennomgikk hepatektomi til datoen for en hendelsesdiagnose for alvorlig blødning, 31. desember 2015 eller trekker seg fra National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH104-REC2-115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .