肝切除术后的主要出血风险
评估与肝切除术相关的出血风险：一项基于全国人群的研究
研究概览
详细说明
研究人群由两个队列组成。 接受肝切除术的患者（ICD-9-CM 程序代码：50.2、50.22、 50.3 和 50.4) 之间的 2000 年和 2012 年被确定为手术队列。 索引日期定义为患者接受肝切除术的最早日期。 在同一时间段内没有任何肝切除术记录的患者被定义为对照组。 小于 20 岁的患者和被诊断患有凝血缺陷 (ICD-9-CM: 286.4) 或在索引日期之前有过出血史的患者。 本研究的主要结果是大出血的事件诊断，包括 3 类：颅内出血（ICD-9-CM；430、431、432.0、432.1、432.9、852.0、852.2、852.4、 853.0), 胃肠道 (GI) 出血 (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) and other sites bleeding [ICD-9-CM; 336.1、363.6、372.72、376.32、377.42、379.23（眼睛）； 593.81、866.01、866.02、866.11、866.12（肾脏）； 719.1（联合）； 729.92（软组织）； 423.0（心脏）； 772.5（肾上腺）、626.8、626.9（子宫）]。
本研究评估的人口统计学特征包括性别、年龄、合并症和处方药。 合并症包括高血压（ICD-9-CM；401-405、A260 和 A269）、高脂血症（ICD-9-CM：272）、慢性肝病（ICD-9-CM：571.4、 571.5)、丙型肝炎病毒 (HCV) 感染（ICD-9-CM：070.41、070.44、070.51、070.54 和 V02.62）、肝脏和肝内胆管恶性肿瘤（ICD-9-CM：155）、肝硬化(ICD-9-CM: 571, A347)，慢性肾病 (ICD-9-CM: 580-589, A350)，酒精相关疾病 (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535.3, 571.0-571.3, 980.0, E947.3)、胆结石病 (ICD-9-CM: 574) 和糖尿病 (ICD-9-CM: 250)。 研究人员还搜索了索引日期之前处方的抗凝剂、抗血小板剂、溶栓剂、非甾体抗炎药 (NSAIDs)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs) 和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs) 使用情况的临床记录. 研究人员应用 4:1 倾向得分匹配分析来减少病例和对照之间的选择偏差。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2000 年至 2012 年间接受肝切除术的患者。
排除标准：
- 20岁以下的患者
- 被诊断患有凝血缺陷或在患者接受肝切除术的最早日期之前有预先存在的出血事件的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术队列
接受肝切除术的患者（ICD-9-CM 程序代码：50.2、50.22、
50.3 和 50.4) 之间的 2000 年和 2012 年被确定为手术队列。
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肝切除术（ICD-9-CM 程序代码：50.2、50.22、
50.3 和 50.4）
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对照组
2000 年至 2012 年间没有任何肝切除术记录的患者被定义为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大出血事件诊断
大体时间：从患者接受肝切除术的最早日期到大出血事件诊断日期，2015 年 12 月 31 日或从国家健康保险研究数据库 (NHIRD) 退出。
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大出血包括 3 类：颅内出血（ICD-9-CM；430、431、432.0、432.1、432.9、852.0、852.2、852.4、
853.0), 胃肠道 (GI) 出血 (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531.6, 532, 532.2, 532.4,
532.6, 533, 533.2, 533.4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) and other sites bleeding [ICD-9-CM; 336.1、363.6、372.72、376.32、377.42、379.23（眼睛）； 593.81、866.01、866.02、866.11、866.12（肾脏）； 719.1（联合）； 729.92（软组织）； 423.0（心脏）； 772.5（肾上腺）、626.8、626.9（子宫）]。
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从患者接受肝切除术的最早日期到大出血事件诊断日期，2015 年 12 月 31 日或从国家健康保险研究数据库 (NHIRD) 退出。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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