El mayor riesgo de sangrado después de la hepatectomía
Evaluación del riesgo de sangrado asociado con la hepatectomía: un estudio nacional basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio estuvo compuesta por dos cohortes. Pacientes que se sometieron a hepatectomía (código de procedimiento ICD-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 y 50.4) entre 2000 y 2012 fueron identificados como la cohorte de cirugía. La fecha índice se definió como la fecha más temprana en que los pacientes se sometieron a hepatectomía. Se definió como cohorte control a los pacientes sin antecedentes de hepatectomía durante el mismo período de tiempo. Pacientes menores de 20 años y aquellos diagnosticados de defectos de la coagulación (CIE-9-CM: 286,4) o con un episodio hemorrágico preexistente antes de la fecha índice. El resultado primario de este estudio fue un diagnóstico incidente de sangrado mayor, que consta de 3 categorías: sangrado intracraneal (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), hemorragia gastrointestinal (GI) (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) y otros Sitings. 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23 (ojo); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (riñón); 719.1 (articulación); 729.92 (tejido blando); 423.0 (corazón); 772.5 (glándula suprarrenal), 626.8, 626.9 (uterino)].
Las características demográficas evaluadas en este estudio incluyeron sexo, edad, comorbilidades y medicamentos recetados. Las comorbilidades incluyeron hipertensión (ICD-9-CM; 401-405, A260 y A269), hiperlipidemia (ICD-9-CM: 272), enfermedad hepática crónica (ICD-9-CM: 571.4, 571.5), infección por el virus de la hepatitis C (VHC) (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 y V02.62), neoplasia maligna de hígado y vías biliares intrahepáticas (ICD-9-CM: 155), cirrosis (ICD-9-CM: 571, A347), enfermedad renal crónica (ICD-9-CM: 580-589, A350), enfermedad relacionada con el alcohol (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535.3, 571.0-571.3, 980.0, E947.3), enfermedad de cálculos biliares (ICD-9-CM: 574) y diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). Los investigadores también buscaron en las historias clínicas el uso de anticoagulantes, antiplaquetarios, agentes trombolíticos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) prescritos antes de la fecha índice. . Los investigadores aplicaron un análisis emparejado de puntuación de propensión 4:1 para reducir el sesgo de selección entre casos y controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 404
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de hepatectomía entre 2000 y 2012.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 20 años
- Pacientes diagnosticados con defectos de coagulación o que tenían un episodio hemorrágico preexistente antes de la fecha más temprana en que los pacientes se sometieron a hepatectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de cirugía
Pacientes que se sometieron a hepatectomía (código de procedimiento ICD-9-CM: 50.2, 50.22,
50.3 y 50.4) entre 2000 y 2012 fueron identificados como la cohorte de cirugía.
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hepatectomía (código de procedimiento ICD-9-CM: 50.2, 50.22,
50.3 y 50.4)
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Cohorte de control
Se definió como cohorte control a los pacientes sin antecedentes de hepatectomía entre 2000 y 2012.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico incidente de hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Desde la fecha más temprana en que los pacientes se sometieron a una hepatectomía hasta la fecha de un diagnóstico incidente de sangrado mayor, el 31 de diciembre de 2015, o se retira de la base de datos de investigación del seguro nacional de salud (NHIRD).
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El sangrado mayor consta de 3 categorías: sangrado intracraneal (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), hemorragia gastrointestinal (GI) (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531.6, 532, 532.2, 532.4,
532.6, 533, 533.2, 533.4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) y otros Sitings. 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23 (ojo); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (riñón); 719.1 (articulación); 729.92 (tejido blando); 423.0 (corazón); 772.5 (glándula suprarrenal), 626.8, 626.9 (uterino)].
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Desde la fecha más temprana en que los pacientes se sometieron a una hepatectomía hasta la fecha de un diagnóstico incidente de sangrado mayor, el 31 de diciembre de 2015, o se retira de la base de datos de investigación del seguro nacional de salud (NHIRD).
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- CMUH104-REC2-115
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