Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den største blødningsrisiko efter hepatektomi

8. februar 2021 opdateret af: China Medical University Hospital

Evaluering af blødningsrisikoen forbundet med hepatektomi: en landsdækkende befolkningsbaseret undersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte langsigtede forekomster af større blødninger forbundet med hepatektomi. Efterforskerne brugte data fra Taiwans National Health Insurance Research Database. Patienter, der gennemgik hepatektomi mellem 2000 og 2012, blev identificeret ved International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification-koder. Variabler inklusive køn, alder, komorbiditeter og ordineret medicin blev matchet mellem tilfælde og kontroller. I alt 1.053 patienter med hepatektomi og 4.212 matchede ikke-hepatektomi-personer blev inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen bestod af to kohorter. Patienter, der gennemgik hepatektomi (ICD-9-CM procedurekode: 50.2, 50.22, 50,3 og 50,4) mellem 2000 og 2012 blev identificeret som operationskohorten. Indeksdatoen blev defineret som den tidligste dato, hvor patienterne gennemgik hepatektomi. Patienter uden nogen registrering af hepatektomi i samme tidsrum blev defineret som kontrolkohorten. Patienter yngre end 20 år og patienter diagnosticeret med koagulationsdefekter (ICD-9-CM: 286,4) eller havde en allerede eksisterende blødningsepisode før indeksdatoen. Det primære resultat af denne undersøgelse var en hændelig diagnose af større blødninger, bestående af 3 kategorier: intrakraniel blødning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), gastrointestinal (GI) blødning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569, 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (øje); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (nyre); 719,1 (led); 729,92 (blødt væv); 423,0 (hjerte); 772,5 (binyre), 626,8, 626,9 (livmoder)].

Demografiske karakteristika, der blev evalueret i denne undersøgelse, omfattede køn, alder, følgesygdomme og ordineret medicin. Komorbiditeterne omfattede hypertension (ICD-9-CM; 401-405, A260 og A269), hyperlipidæmi (ICD-9-CM: 272), kronisk leversygdom (ICD-9-CM: 571,4, 571.5), hepatitis C virus (HCV) infektion (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 og V02.62), ondartet neoplasma i lever og intrahepatiske galdegange (ICD-9-CM: 155), (ICD-9-CM: 571, A347), kronisk nyresygdom (ICD-9-CM: 580-589, A350), alkoholrelateret sygdom (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), galdestenssygdom (ICD-9-CM: 574) og diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). Efterforskerne søgte også i de kliniske optegnelser for brugen af ​​antikoagulantia, blodpladehæmmere, trombolytiske midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er) og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) ordineret før indekset. . Efterforskerne anvendte en 4:1-tilbøjelighed-score matchet analyse for at reducere udvælgelsesbias mellem tilfælde og kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5265

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik hepatektomi (ICD-9-CM procedurekode: 50.2, 50.22, 50,3 og 50,4) mellem 2000 og 2012, og uden tidligere historie med koagulationsdefekter og blødningsepisoder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik hepatektomi mellem 2000 og 2012.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 20 år
  • Patienter diagnosticeret med koagulationsdefekter eller havde en allerede eksisterende blødningsepisode før den tidligste dato, hvor patienterne gennemgik hepatektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi kohorte
Patienter, der gennemgik hepatektomi (ICD-9-CM procedurekode: 50.2, 50.22, 50,3 og 50,4) mellem 2000 og 2012 blev identificeret som operationskohorten.
Procedure: hepatektomi
hepatektomi (ICD-9-CM procedurekode: 50.2, 50.22, 50,3 og 50,4)
Kontrolkohorte
Patienter uden nogen registrering af hepatektomi mellem 2000 og 2012 blev defineret som kontrolkohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelsesdiagnose af større blødninger
Tidsramme: Fra den tidligste dato, hvor patienterne gennemgik hepatektomi til datoen for en hændelsesdiagnose af alvorlig blødning, den 31. december 2015 eller trækker sig ud af National Health Insurance Research Database (NHIRD).
Større blødninger består af 3 kategorier: intrakraniel blødning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), gastrointestinal (GI) blødning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569, 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (øje); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (nyre); 719,1 (led); 729,92 (blødt væv); 423,0 (hjerte); 772,5 (binyre), 626,8, 626,9 (livmoder)].
Fra den tidligste dato, hvor patienterne gennemgik hepatektomi til datoen for en hændelsesdiagnose af alvorlig blødning, den 31. december 2015 eller trækker sig ud af National Health Insurance Research Database (NHIRD).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan
An-Nan Hospital, China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH104-REC2-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med hepatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner