Het belangrijkste bloedingsrisico na hepatectomie
Evaluatie van het bloedingsrisico geassocieerd met hepatectomie: een landelijke populatie-gebaseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie bestond uit twee cohorten. Patiënten die een hepatectomie hebben ondergaan (ICD-9-CM-procedurecode: 50.2, 50.22, 50.3 en 50.4) tussen 2000 en 2012 werden geïdentificeerd als het chirurgiecohort. De indexdatum werd gedefinieerd als de vroegste datum waarop patiënten een hepatectomie ondergingen. Patiënten zonder enig record van hepatectomie gedurende dezelfde periode werden gedefinieerd als het controlecohort. Patiënten jonger dan 20 jaar en patiënten bij wie stollingsdefecten (ICD-9-CM: 286,4) werden vastgesteld of die een reeds bestaande bloedingsepisode hadden vóór de indexdatum. Het primaire resultaat van deze studie was een incidentdiagnose van ernstige bloeding, bestaande uit 3 categorieën: intracraniale bloeding (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), gastro-intestinale (GI) bloedingen (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) en andere locaties 578) en andere locaties [ICD-9-CM; 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23 (oog); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nier); 719.1 (gewricht); 729,92 (zacht weefsel); 423,0 (hart); 772,5 (bijnier), 626,8, 626,9 (baarmoeder)].
Demografische kenmerken die in deze studie werden geëvalueerd, waren onder meer geslacht, leeftijd, comorbiditeit en voorgeschreven medicijnen. De comorbiditeiten omvatten hypertensie (ICD-9-CM; 401-405, A260 en A269), hyperlipidemie (ICD-9-CM: 272), chronische leverziekte (ICD-9-CM: 571.4, 571.5), infectie met hepatitis C-virus (HCV) (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 en V02.62), maligne neoplasma van lever en intrahepatische galwegen (ICD-9-CM: 155), cirrose (ICD-9-CM: 571, A347), chronische nierziekte (ICD-9-CM: 580-589, A350), aan alcohol gerelateerde ziekte (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535.3, 571.0-571.3, 980.0, E947.3), galsteenziekte (ICD-9-CM: 574) en diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). De onderzoekers doorzochten ook de klinische dossiers voor het gebruik van anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, trombolytica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) die vóór de indexdatum waren voorgeschreven. . De onderzoekers pasten een 4:1 propensity-score matched analyse toe om selectiebias tussen cases en controles te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2000 en 2012 een hepatectomie hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 20 jaar
- Patiënten bij wie stollingsdefecten werden vastgesteld of een reeds bestaande bloedingsepisode hadden vóór de vroegste datum waarop patiënten hepatectomie ondergingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie cohort
Patiënten die een hepatectomie hebben ondergaan (ICD-9-CM-procedurecode: 50.2, 50.22,
50.3 en 50.4) tussen 2000 en 2012 werden geïdentificeerd als het chirurgiecohort.
|
hepatectomie (ICD-9-CM-procedurecode: 50.2, 50.22,
50.3 en 50.4)
|
|
Controle cohort
Patiënten zonder enig record van hepatectomie tussen 2000 en 2012 werden gedefinieerd als het controlecohort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentele diagnose van ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Vanaf de vroegste datum waarop patiënten een hepatectomie ondergingen tot de datum van een incidentdiagnose van ernstige bloedingen, 31 december 2015 of terugtrekking uit de National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Ernstige bloedingen bestaan uit 3 categorieën: intracraniale bloedingen (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), gastro-intestinale (GI) bloedingen (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531.6, 532, 532.2, 532.4,
532.6, 533, 533.2, 533.4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.85, 578) en andere locaties 578) en andere locaties [ICD-9-CM; 336.1, 363.6, 372.72, 376.32, 377.42, 379.23 (oog); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (nier); 719.1 (gewricht); 729,92 (zacht weefsel); 423,0 (hart); 772,5 (bijnier), 626,8, 626,9 (baarmoeder)].
|
Vanaf de vroegste datum waarop patiënten een hepatectomie ondergingen tot de datum van een incidentdiagnose van ernstige bloedingen, 31 december 2015 of terugtrekking uit de National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH104-REC2-115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .