Den stora blödningsrisken efter hepatektomi
Utvärdering av blödningsrisken i samband med hepatektomi: en rikstäckande befolkningsbaserad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av två kohorter. Patienter som genomgick hepatektomi (ICD-9-CM procedurkod: 50.2, 50.22, 50,3 och 50,4) mellan 2000 och 2012 identifierades som operationskohorten. Indexdatumet definierades som det tidigaste datum då patienter genomgick hepatektomi. Patienter utan någon registrering av hepatektomi under samma tidsperiod definierades som kontrollkohorten. Patienter yngre än 20 år och de som diagnostiserats med koagulationsdefekter (ICD-9-CM: 286,4) eller hade en redan existerande blödningsepisod före indexdatumet. Det primära resultatet av denna studie var en incidentdiagnos av större blödning, bestående av tre kategorier: intrakraniell blödning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), gastrointestinal (GI) blödning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.89, 56828 och andra platser BEL; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (öga); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (njure); 719,1 (fog); 729,92 (mjuk vävnad); 423,0 (hjärta); 772,5 (binjure), 626,8, 626,9 (livmoder)].
Demografiska egenskaper som utvärderades i denna studie inkluderade kön, ålder, komorbiditeter och ordinerade mediciner. Samsjukligheterna inkluderade hypertoni (ICD-9-CM; 401-405, A260 och A269), hyperlipidemi (ICD-9-CM: 272), kronisk leversjukdom (ICD-9-CM: 571,4, 571.5), hepatit C-virus (HCV)-infektion (ICD-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 och V02.62), malign neoplasm i lever och intrahepatiska gallgångar (ICD-9-CM: 155), (ICD-9-CM: 571, A347), kronisk njursjukdom (ICD-9-CM: 580-589, A350), alkoholrelaterad sjukdom (ICD-9-CM: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), gallstenssjukdom (ICD-9-CM: 574) och diabetes mellitus (ICD-9-CM: 250). Utredarna sökte också i de kliniska journalerna för användning av antikoagulantia, trombocythämmare, trombolytiska medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) förskrivna före indexet. . Utredarna tillämpade en 4:1-benägenhet-poäng matchad analys för att minska urvalsbias mellan fall och kontroller.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick hepatektomi mellan 2000 och 2012.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 20 år
- Patienter som diagnostiserats med koagulationsdefekter eller hade en redan existerande blödningsepisod före det tidigaste datumet då patienterna genomgick hepatektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationskohort
Patienter som genomgick hepatektomi (ICD-9-CM procedurkod: 50.2, 50.22,
50,3 och 50,4) mellan 2000 och 2012 identifierades som operationskohorten.
|
hepatektomi (ICD-9-CM procedurkod: 50.2, 50.22,
50,3 och 50,4)
|
|
Kontrollkohort
Patienter utan någon registrering av hepatektomi mellan 2000 och 2012 definierades som kontrollkohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidentdiagnos av större blödning
Tidsram: Från det tidigaste datumet då patienter genomgick hepatektomi till datumet för en incidentdiagnos av allvarlig blödning, 31 december 2015 eller drar sig ur National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Större blödningar består av 3 kategorier: intrakraniell blödning (ICD-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), gastrointestinal (GI) blödning (ICD-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531,6, 532, 532,2, 532,4,
532,6, 533, 533,2, 533,4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 569.89, 56828 och andra platser BEL; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (öga); 593.81, 866.01, 866.02, 866.11, 866.12 (njure); 719,1 (fog); 729,92 (mjuk vävnad); 423,0 (hjärta); 772,5 (binjure), 626,8, 626,9 (livmoder)].
|
Från det tidigaste datumet då patienter genomgick hepatektomi till datumet för en incidentdiagnos av allvarlig blödning, 31 december 2015 eller drar sig ur National Health Insurance Research Database (NHIRD).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH104-REC2-115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .