O maior risco de sangramento após hepatectomia
Avaliação do risco de sangramento associado à hepatectomia: um estudo nacional de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo consistiu em duas coortes. Pacientes submetidos a hepatectomia (código de procedimento CID-9-CM: 50.2, 50.22, 50.3 e 50.4) entre 2000 e 2012 foram identificados como a coorte cirúrgica. A data índice foi definida como a primeira data em que os pacientes foram submetidos à hepatectomia. Os pacientes sem registro de hepatectomia durante o mesmo período de tempo foram definidos como a coorte controle. Pacientes com menos de 20 anos de idade e aqueles diagnosticados com defeitos de coagulação (CID-9-CM: 286,4) ou tiveram um episódio de sangramento pré-existente antes da data índice. O resultado primário deste estudo foi um diagnóstico de incidente de sangramento maior, consistindo em 3 categorias: sangramento intracraniano (CID-9-CM; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), sangramento gastrointestinal (GI) (CID-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531.6, 532, 532.2, 532.4, 532.6, 533, 533.2, 533.4, 533.6, 534, 534.2, 534.4, 534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 562.101. 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (olho); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (rim); 719.1 (junta); 729,92 (tecido mole); 423,0 (coração); 772,5 (glândula adrenal), 626,8, 626,9 (uterino)].
As características demográficas avaliadas neste estudo incluíram sexo, idade, comorbidades e medicamentos prescritos. As comorbidades incluíam hipertensão (CID-9-CM; 401-405, A260 e A269), hiperlipidemia (CID-9-CM: 272), doença hepática crônica (CID-9-CM: 571,4, 571.5), infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) (CID-9-CM: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 e V02.62), neoplasia maligna do fígado e das vias biliares intra-hepáticas (CID-9-CM: 155), cirrose (ICD-9-CM: 571, A347), doença renal crônica (ICD-9-CM: 580-589, A350), doença relacionada ao álcool (ICD-9-CM: 291, 303, 305,0, 357,5, 425,5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), litíase biliar (CID-9-CM: 574) e diabetes mellitus (CID-9-CM: 250). Os investigadores também pesquisaram os registros clínicos para o uso de anticoagulantes, antiplaquetários, agentes trombolíticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina (SNRIs) e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) prescritos antes da data índice . Os investigadores aplicaram uma análise combinada de pontuação de propensão de 4:1 para reduzir o viés de seleção entre casos e controles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à hepatectomia entre 2000 e 2012.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos de idade
- Pacientes diagnosticados com defeitos de coagulação ou tiveram um episódio de sangramento pré-existente antes da primeira data em que os pacientes foram submetidos à hepatectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de cirurgia
Pacientes submetidos a hepatectomia (código de procedimento CID-9-CM: 50.2, 50.22,
50.3 e 50.4) entre 2000 e 2012 foram identificados como a coorte cirúrgica.
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hepatectomia (código de procedimento CID-9-CM: 50.2, 50.22,
50.3 e 50.4)
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Coorte de controle
Pacientes sem registro de hepatectomia entre 2000 e 2012 foram definidos como a coorte controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de incidente de sangramento maior
Prazo: Desde a primeira data em que os pacientes foram submetidos à hepatectomia até a data de um diagnóstico de incidente de sangramento maior, 31 de dezembro de 2015 ou retirada do National Health Insurance Research Database (NHIRD).
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O sangramento maior consiste em 3 categorias: sangramento intracraniano (CID-9-CM; 430, 431, 432,0, 432,1, 432,9, 852,0, 852,2, 852,4,
853.0), sangramento gastrointestinal (GI) (CID-9-CM; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531.6, 532, 532.2, 532.4,
532.6, 533, 533.2, 533.4,
533.6, 534, 534.2, 534.4,
534.6, 535.01, 535.11, 535.21, 535.31, 535.41, 535.51, 535.61, 535.71, 537.83, 537.84, 562.02, 562.03, 562.12, 562.13, 569.3, 562.101. 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (olho); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (rim); 719.1 (junta); 729,92 (tecido mole); 423,0 (coração); 772,5 (glândula adrenal), 626,8, 626,9 (uterino)].
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Desde a primeira data em que os pacientes foram submetidos à hepatectomia até a data de um diagnóstico de incidente de sangramento maior, 31 de dezembro de 2015 ou retirada do National Health Insurance Research Database (NHIRD).
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH104-REC2-115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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