Основной риск кровотечения после гепатэктомии
Оценка риска кровотечения, связанного с гепатэктомией: общенациональное популяционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция состояла из двух когорт. Пациенты, перенесшие гепатэктомию (код процедуры по МКБ-9-КМ: 50.2, 50.22, 50.3 и 50.4) в период с 2000 по 2012 год были определены как хирургическая когорта. Дата индекса была определена как самая ранняя дата, когда пациенты подвергались гепатэктомии. Пациенты без каких-либо записей о гепатэктомии в течение того же периода времени были определены как контрольная когорта. Пациенты моложе 20 лет и те, у кого диагностированы дефекты свертывания крови (ICD-9-CM: 286.4) или у которых уже был эпизод кровотечения до индексной даты. Первичным исходом этого исследования был случайный диагноз большого кровотечения, состоящего из 3 категорий: внутричерепное кровотечение (МКБ-9-КМ; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4, 853.0), желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения (МКБ-9-КМ; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4, 531,6, 532, 532,2, 532,4, 532,6, 533, 533,2, 533,4, 533,6, 534, 534,2, 534,4, 534,6, 535,01, 535,11, 535,21, 535,31, 535,41, 535,51, 535,61, 535,71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562,13, 569,3, 569,85, 5788888) и другие ситы; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (глаз); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (почки); 719,1 (совместный); 729,92 (мягкие ткани); 423,0 (сердце); 772,5 (надпочечники), 626,8, 626,9 (матка)].
Демографические характеристики, оцениваемые в этом исследовании, включали пол, возраст, сопутствующие заболевания и назначенные лекарства. Сопутствующие заболевания включали артериальную гипертензию (МКБ-9-КМ; 401-405, А260 и А269), гиперлипидемию (МКБ-9-КМ: 272), хроническое заболевание печени (МКБ-9-КМ: 571.4, 571.5), инфекция, вызванная вирусом гепатита С (HCV) (МКБ-9-КМ: 070.41, 070.44, 070.51, 070.54 и V02.62), злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков (МКБ-9-КМ: 155), цирроз (МКБ-9-КМ: 571, А347), хроническая болезнь почек (МКБ-9-КМ: 580-589, А350), алкогольное заболевание (МКБ-9-КМ: 291, 303, 305.0, 357.5, 425.5, 535,3, 571,0-571,3, 980,0, E947.3), желчнокаменная болезнь (ICD-9-CM: 574) и сахарный диабет (ICD-9-CM: 250). Исследователи также изучили медицинские записи на предмет использования антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), назначенных до даты индекса. . Исследователи применили анализ сопоставления показателей склонности 4:1, чтобы уменьшить погрешность отбора между случаями и контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие гепатэктомию в период с 2000 по 2012 год.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 20 лет
- Пациенты с диагностированными дефектами коагуляции или с предшествующим эпизодом кровотечения до самой ранней даты, когда пациенту была выполнена гепатэктомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта хирургии
Пациенты, перенесшие гепатэктомию (код процедуры по МКБ-9-КМ: 50.2, 50.22,
50.3 и 50.4) в период с 2000 по 2012 год были определены как хирургическая когорта.
|
гепатэктомия (код процедуры по МКБ-9-КМ: 50.2, 50.22,
50.3 и 50.4)
|
|
Контрольная группа
Пациенты без каких-либо записей о гепатэктомии в период с 2000 по 2012 год были определены как контрольная когорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случайный диагноз большого кровотечения
Временное ограничение: С самой ранней даты, когда пациенты перенесли гепатэктомию, до даты выявления случая сильного кровотечения, 31 декабря 2015 г., или исключения из базы данных исследований национального медицинского страхования (NHIRD).
|
Большие кровотечения подразделяют на 3 категории: внутричерепные кровотечения (МКБ-9-КМ; 430, 431, 432.0, 432.1, 432.9, 852.0, 852.2, 852.4,
853.0), желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения (МКБ-9-КМ; 456.0, 456.20, 530.7, 531, 531.2, 531.4,
531,6, 532, 532,2, 532,4,
532,6, 533, 533,2, 533,4,
533,6, 534, 534,2, 534,4,
534,6, 535,01, 535,11, 535,21, 535,31, 535,41, 535,51, 535,61, 535,71, 537,83, 537,84, 562,02, 562,03, 562,12, 562,13, 569,3, 569,85, 5788888) и другие ситы; 336,1, 363,6, 372,72, 376,32, 377,42, 379,23 (глаз); 593,81, 866,01, 866,02, 866,11, 866,12 (почки); 719,1 (совместный); 729,92 (мягкие ткани); 423,0 (сердце); 772,5 (надпочечники), 626,8, 626,9 (матка)].
|
С самой ранней даты, когда пациенты перенесли гепатэктомию, до даты выявления случая сильного кровотечения, 31 декабря 2015 г., или исключения из базы данных исследований национального медицинского страхования (NHIRD).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH104-REC2-115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия - Осложнения
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия